- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859127
A nyaki fájdalom hatásai, mint például a mozgástól való félelem, az izmok teljesítménye, a fogyatékosság stb.
Mesterhallgató a Kırıkkalei Egyetemen és gyógytornász
BEVEZETÉS A nem specifikus krónikus nyaki fájdalom napjaink egyik leggyakoribb mozgásszervi betegsége. A nyaki fájdalomhoz kapcsolódó tényezők sokfélék, és különböző módon befolyásolhatják a személyt. A betegek számára megfelelő fizikoterápiás és rehabilitációs program meghatározása érdekében gondosan fel kell mérni a betegek funkcionális állapotát, és figyelembe kell venni az ezt a helyzetet befolyásoló tényezőket és a köztük lévő kapcsolatokat. Az olyan paraméterek, mint a fájdalom, az egyensúly, a fogyatékosság, az izomteljesítmény, kapcsolódnak a nyaki fájdalomhoz.
Vizsgálatunk célja a fájdalom és a kinesofóbia, valamint az izomteljesítmény, az egyensúly és a kettős feladat közötti kapcsolat vizsgálata nem specifikus krónikus nyakfájdalmakban szenvedő egyénekben, valamint összehasonlítása tünetmentes egyénekkel.
Anyagok és metódusok:
A vizsgálatban 44, a Kırıkkalei Egyetem Általános Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkezett 18-65 év közötti személy vett részt, akiknél a szakorvos nem specifikus krónikus nyaki fájdalmat diagnosztizált, valamint 44 olyan 18-65 év közötti, tünetmentes személyt, akik nem. nyaki fájdalmat tapasztalt az elmúlt 1 évben a kontrollcsoportban. lesz. Összesen 88 személy vesz részt. Értékeljük a kineziofóbiát, a fájdalom sűrűségét, az izmok teljesítményét, a kettős feladatot stb.
MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS MEGBESZÉLÉS: A tanulmány végén szerzett adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel összehasonlítjuk, majd a hazai és nemzetközi szakirodalommal összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A MÓDSZER RÉSZLETEZÉSE
- A fájdalom súlyosságának értékelése A fájdalomértékelés összetett feladat, amelynek számos célja van, beleértve a fájdalom jelentésének meghatározását a páciens számára, a fájdalom okainak és következményeinek megértését, valamint a fájdalomkezelés hatékonyságának meghatározását. A Visual Analogue Scale (VAS) az egyik legszélesebb körben használt mérési módszer a fájdalom mérésében. A GAS egy egydimenziós lineáris skála. Könnyen használható, az eredmények reprodukálhatók, és sokféle környezetben használható. A VAS egy folyamatos skála, amely 10 cm-es (100 mm) vízszintes vagy függőleges vonalból áll. A fájdalom intenzitásának meghatározása során; (0 pont) „nincs fájdalom” és (100 pont a 100 mm-es skálán) „a lehető legrosszabb fájdalom” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A fájdalom súlyossági pontszámának kiszámítása során a páciens kiválasztja a megfelelő pontot a 10 cm-es vonalból. A fájdalom hiányát jelzi 100 mm-es (0-4 mm), enyhe (5-44 mm), mérsékelt (45-74 mm), erős fájdalom (75-100 mm) skálán.
- Testtartás értékelése A vizsgálatban részt vevő alanyok testtartását standard testtartáselemző módszerrel értékeljük. Kerek váll, elülső dőlés, kyphosis stb. testtartási zavarok rögzítésre kerülnek.
- Az ízületi mozgástartomány értékelése (ARA) A normál mozgástartományt elektrogoniométerrel értékelik. Ülő helyzetben az érintett régió hajlítási, nyújtási, oldalirányú hajlítási és forgási mozgásait mérjük és rögzítjük. Az ízületi mozgások értékelése 3 ismétlésben történik, és ennek a 3 mérésnek az átlagértékét számítással határozzuk meg.
- Az izomerő felmérése A nyakhajlító és nyújtóizmok izomerejét a stabilizátor (Chattanooga Stabilizer Group Inc., Hixson, TN) és a kézi dinamométer segítségével mérjük.
- Az izomállóság felmérése Az izomállóság mérése a nyak feszítő és hajlító izmain történik stabil helyzetben, fekvő, illetve hason fekvő helyzetben. A nyújtó nyaki izmok állóképességének mérése során a páciens lábai egyenesek, karjai a fej körül helyezkednek el. A nőknél 2, a férfiaknál 4 kilogrammos terhelés kerül alkalmazásra. A tesztet úgy végezzük, hogy a fejet közvetlenül az ágy fölött nyújtjuk, és a lehető leghosszabb ideig (másodpercig) felemeljük. A mély nyakhajlító izmok állóképességének felmérését úgy kezdjük, hogy az alany a háton horog, a kezek pedig a hason vannak. Az esetet arra kérik, hogy kissé emelje fel a fejét elég magasra ahhoz, hogy a kéz mutató- és középső ujja áthaladjon az utasítás mellett. Miután a pácienst megtanították erre a pozícióra, kezdettől fogva egy enyhe (30%) craniocervicalis hajlítást kell kérni, mintha igen. Amíg az alany ebben a helyzetben van, a kéztámasz kissé meghúzódik, és a teszt ebben a helyzetben kezdődik. A rendszer másodpercben rögzíti azt az időt, ameddig a craniocervicalis megtartja a pozícióját, miközben megtartja a hajlítást. A vizsgálat akkor fejeződik be, ha a páciens az alábbiakban felsorolt négy helyzet valamelyikét teljesíti;
1- Azokban az esetekben, amikor a beteg erős fájdalmat érez, és kijelenti, hogy nem tudja folytatni 2- Olyan esetekben, amikor a beteg nem érez fájdalmat, de a kitartás véget ér 3- Ha a gyógytornász megállapítja, hogy a beteg a craniocervicalis flexiós pozícióját a fenntartása ellenére elvesztette. a pozíció 4- Ha a gyógytornász azt észleli, hogy az alany a kelleténél magasabbra emeli a fejét, az állóképességi teszt véget ér.
A tok 60 másodperces ellenállása elegendőnek minősül a tartóssági teszt befejezéséhez.
6. Izomgyengeség felmérése Az egyének izomgyengeségének meghatározása érdekében; A normál rövidséget a mellizmok, valamint az adduktor és a belső forgóizmok esetében értékelik.
7. Kineziofóbia értékelés A kineziofóbia szintjének értékelése során a 17 kérdésből álló "Tampa Kinesophobia Scale (TSI)" Vlaeyen és munkatársai által kifejlesztett. és Tunca Yılmaz és kollégái által török nyelven érvényesített. Minél magasabb a számított pontszám, annál nagyobb lesz a személy mozgástól való félelme.
8. Házastárs bocsánatkérésének értékelése A nyaki fogyatékossági index (NDI) a legszélesebb körben használt eszköz a nyaki fájdalommal összefüggő észlelt fogyatékosság mérésére. A skála török változata, Aslan et al. 10 részből áll. A kérdőív a fájdalom intenzitásának, az öngondoskodásnak, az emelésnek, az olvasásnak, a fejfájásnak, a koncentrációnak, a munkának, a vezetésnek, az alvásnak és a mindennapi tevékenységeknek a paramétereit tartalmazza. Pontozás eredményeként; (0-4 pont) azt jelenti, hogy nem fogyatékos, (5-14 pont) enyhe fogyatékosság, (15-24 pont) közepes rokkantság, (25-34 pont) súlyos fogyatékosság és (35 pont felett) teljes rokkantság.
9. Dinamikus egyensúly értékelése
A csillagegyensúly tesztet (YDT) a dinamikus egyensúlyértékeléshez használják. A résztvevők egy emelvény közepén állnak, amely nyolc vonalból áll, amelyek 45°-os szöget zárnak be egymással. A vizsgálat során a személynek az egyik alsó végtagon kell pihennie, miközben a másikkal a nyolc vonal mentén a lehető legtávolabb kell nyúlnia. 8 irányban elülső (A), anterolateralis (AL), laterális (L), posterolateralis (PL), hátsó (P), posteromedialis (PM), mediális (M) és anteromedialis (AM). A személyt arra kérik, hogy enyhén érintse meg a meghatározott vonalakat, és tegye vissza a kinyúló lábát középre, és álljon fel egy lábbal a közepén. Ezután rögzítésre kerül az elért maximális távolság. Ha bal lábbal történik, akkor az óramutató járásával ellentétes, ha jobb lábbal, akkor az óramutató járásával megegyező irányban kell feküdni. A csillagegyensúly teszt pontszámának kiszámításához a következő képletet használjuk:
YDT pontszám = (Elérési távolság / Lábhossz) * 100 .
10. Statikus egyensúly kiértékelése A statikus egyensúlyt az "Egy lábon álló teszttel (TBÜD)" értékeljük. Ez a teszt a statikus egyensúlyt és a statikus állóképességet méri. Információt ad a személy leesési kockázatáról is. Az idő akkor kezdődik, amikor az ember felemeli az egyik lábát a földről, és akkor ér véget, amikor a földre teszi. A teljes időt a klinikus rögzíti. Ha a személy az egyik lábát 30 másodpercig fel tudja tartani, a teszt leáll. Ha a pozíció 10 másodpercnél rövidebb ideig tartható, az ember egyensúlyhiányban szenved, ha pedig 5 másodpercnél rövidebb ideig tart, akkor úgy értelmezhető, hogy fennáll az elesés veszélye.
11. Dinamikus egyensúly és fizikai teljesítmény értékelése Az "Időzített felkelés és indulás teszt" a dinamikus egyensúly és a fizikai teljesítmény értékelésére szolgál. Ebben a tesztben a résztvevőnek fel kell állnia anélkül, hogy megfogná a szokásos szék karjait, amelyben ül, és 3 méter séta után vissza kell térnie a székhez anélkül, hogy bármit is érintene.
12. Gyaloglási sebesség felmérése A 10 méteres gyaloglás tesztje a járási sebesség értékelésére szolgál. A személynek 14 métert kell gyalogolnia, de az első 2 és az utolsó 2 métert nem értékelik. A rendszer másodpercben számítja ki, hogy egy személy mennyi ideig teszi meg ezt a távolságot normál séta közben. Az idő méter/másodpercben (m/s) kerül rögzítésre, feltéve, hogy az idő akkor kezdődik, amikor a személy lába a 2. méter rajtvonalánál van, és akkor ér véget, amikor a 12 méteres vonalat átlépik.
13. Dual-Task Assessment A kettős feladat motoros-motoros és motoros-kognitív értékelése járás közben történik. A résztvevők 6 különböző sétán vehetnek részt. A résztvevők a tesztek előtt világos magyarázatot kapnak a tesztekről, és tájékoztatják őket kényelmükről. A résztvevők csak egyszer kapnak próbatesztet a teszt előtt.
- 10 m-es gyaloglás teszt (egyszeri)
- 10 m-es sétateszt + 2 pohár víz szállítása egy szabványos tálcán anélkül, hogy a víz kiömlött volna a pohárba (motor-motor kettős működés)
- 10 m sétateszt + A klinikus által a teszt során kiválasztott kétjegyű számból 6-ot számolni (motoros-kognitív kettős feladat)
- Időzített kelj fel és indulj teszt (egyetlen feladat)
- Időzített felkelés és indulás teszt + 2 pohár víz szállítása egy szabványos tálcán anélkül, hogy a víz kiömlött volna a pohárba (motor-motor kettős működés)
- Időzített kelés és indulás teszt + Az a feladat, hogy a klinikus által a vizsgálat során kiválasztott bármely kétjegyű számból 6-ot számoljunk (motoros-kognitív kettős feladat)
A tesztek során referenciaként egyedi feladatok szerepelnek. A motoros-motoros és motoros-kognitív kettős feladatok teljesítési ideje, melyeket egyenként 4 különböző járási formával 2 a 2-ben értékelnek, rögzítésre kerül, és az eredményt elérjük. Az eredmény kiszámításához a következő számítási módszert kell használni:
Kettős küldetés effektus = (Egyetlen küldetés teljesítménye – kettős küldetés teljesítménye) / Egyetlen küldetés teljesítménye x 100
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka
- Kırıkkale Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevonási kritériumok a vizsgálatba;
- 18-65 éves kor között,
- 3 hónapnál tovább tartó nyaki fájdalma van,
- Önkéntes betegek, akiknél krónikus nyaki fájdalmat diagnosztizáltak szakorvos,
A kontrollcsoportba való felvétel feltételei;
- Nem tapasztalt nyaki fájdalmat az elmúlt 1 évben,
- 18-65 év közötti tünetmentes egyének,
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból való kizárás kritériumai;
- Nyaki gerinc- és vállműtéten átesett,
- Különböző patológiák okozta nyaki fájdalom (tumor, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, törés, diszlokáció),
- A zsinór összenyomásával és leletekkel (L'hermitte előjel pozitív),
- Súlyos radiculopathia (a felső végtag tenziós tesztje pozitív),
- csontritkulása van,
- Vállfájdalmakkal és bármilyen vállpatológiával (Rotator Cuff szakadás, váll becsapódási szindróma stb.) azonosították.
Kizárási kritériumok a kontrollcsoport számára; 1. Akik az elmúlt 1 évben nyaki fájdalmat tapasztaltak, 2. Különböző kórképek (gyulladásos betegségek, neoplázia, csigolya-kimozdulás törés anamnézisben) 3. Korábbi nyaki gerinc- és vállműtétek, 4. Kompressziós törést okozó előrehaladott csontritkulásban szenvedők, 5. A váll patológiájában szenvedők,
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegcsoport
A vizsgálatba való bekerülés kritériumait 18-65 év közötti, 3 hónapnál tovább tartó nyaki fájdalomban szenvedő, önkéntesen vett betegekként határozták meg, akiknél egy szakorvos klinikailag krónikus nyaki fájdalmat diagnosztizált. A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) értékelése, a standard testhelyzet értékelési testtartás elemzése, a mozgástartomány az Elektrogonyometer, a Nov stabilizátor és a kézi dinamométer erőkiértékelése, a Nov a rövidség értékelése keretében, rövidség vélemények bal belső rotátor izmok a mellizmok standard, mozgástól való félelem kinezyofobi Tampa skála értékelésére a nyak bocsánatkérésben stb. |
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) értékelése, a standard testhelyzet értékelési testtartás elemzése, a mozgástartomány az Elektrogonyometer, a Nov stabilizátor és a kézi dinamométer erőkiértékelése, a Nov a rövidség értékelése keretében, rövidség áttekintések bal belső rotátor izmok mellizmok standard, mozgástól való félelem kinezyofobi Tampa skála a nyak felméréséhez bocsánatkérésben, a vizsgálat állapotának megkérdőjelezése Nyak fogyatékossági felmérés, csillagok az egyensúly értékelésében dinamikus egyensúly teszt, állvány egy lábon Teszt a statikus egyensúly, a dinamikus egyensúly és a fizikai teljesítőképesség értékelésében Termelési emelkedési és járási teszt, járási sebesség a 10 méteres séta teszt értékeléséhez és kettős feladat a motor - a motor és a motor- Az értékeléshez kognitív kettős feladatot használunk.
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba azok a 18-65 év közötti, tünetmentes személyek kerülnek, akik az elmúlt 1 évben nem tapasztaltak nyaki fájdalmat.
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) értékelése, a standard testhelyzet értékelési testtartás elemzése, a mozgástartomány az Elektrogonyometer, a Nov stabilizátor és a kézi dinamométer erőkiértékelése, a Nov a rövidség értékelése keretében, rövidség vélemények bal belső rotátor izmok a mellizmok standard, mozgástól való félelem kinezyofobi Tampa skála értékelésére a nyak bocsánatkérésben stb.
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) értékelése, a standard testhelyzet értékelési testtartás elemzése, a mozgástartomány az Elektrogonyometer, a Nov stabilizátor és a kézi dinamométer erőkiértékelése, a Nov a rövidség értékelése keretében, rövidség áttekintések bal belső rotátor izmok mellizmok standard, mozgástól való félelem kinezyofobi Tampa skála a nyak felméréséhez bocsánatkérésben, a vizsgálat állapotának megkérdőjelezése Nyak fogyatékossági felmérés, csillagok az egyensúly értékelésében dinamikus egyensúly teszt, állvány egy lábon Teszt a statikus egyensúly, a dinamikus egyensúly és a fizikai teljesítőképesség értékelésében Termelési emelkedési és járási teszt, járási sebesség a 10 méteres séta teszt értékeléséhez és kettős feladat a motor - a motor és a motor- Az értékeléshez kognitív kettős feladatot használunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom és a mozgástól való félelem, valamint az izomteljesítmény, az egyensúly és a kettős feladat közötti kapcsolat vizsgálata nem specifikus krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél, valamint összehasonlítás tünetmentes egyénekkel
Időkeret: 16 hét
|
Fájdalom intenzitás értékelése VAS 10 pontból ROM Értékelés Elektrogoniométer a mért szög Az izomerő felmérése megméri a nyakhajlító és extensor izmokat, a stabilizátort és a kézi dinamométert, és newtonban és mm/hg-ban rögzíti a hajlító izomzat kitartását és az extensor izomzatot. a nyak rögzítésre kerül (s) Izomgyengeség értékelése mellizom, adduktor és belső forgóizmok (rövid-normál-hosszú) Kineziofóbia felmérés Tampa Kinesophobia Skála (pontszám) Nyak fogyatékosság felmérése Nyak rokkantsági indexe (pontszám) Dinamikus egyensúly értékelés csillag egyensúly teszt (cm) ) SBT-pontszám = (elérési távolság / lábhossz) * 100 statikus egyensúly értékelése egy álló, álló teszt(ek) fizikai teljesítmény TUG teszt(ek) járási sebesség felmérése 10 m séta teszt (k) kettős feladat értékelése motoros-motoros és motoros-kognitív séta közben (s) Kettős feladat hatás = (Egyetlen feladat - Kettős feladat ) / Egyetlen feladat x 100 (s = másodperc)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kırıkkaleuniversity1.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a a nyaki fájdalom hatásai
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric Clinic...ToborzásNem öngyilkos önsérülés | Önkárosító | Személyiségzavar, határvonal | Különbség, egyéni | Epigenetikai rendellenesség | Változás; SzellemiSzlovénia