부신 종괴에서 PET/CT용 갈륨-68 표지 펜티사
2021년 4월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
부신 종괴의 진단 및 특성화에서 PET/CT용 Gallium-68 표지 Pentixa
세포막 표면에 발현되는 G 단백질 결합 수용체인 CXC 케모카인 수용체 4형(CXCR4)은 악성 종양 및 기능적 내분비 장애의 발생 및 진행에 기여합니다.
CXCR4 발현은 알도스테론 생성 선종 및 코티솔 생성 선종에서 상향조절되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 그 발현은 기능하지 않는 부신 선종에서는 거의 무시할 수 있습니다.
게다가, CXCR4는 또한 부신경절종에서 종양 세포에 의해 거의 발현되지 않습니다.
따라서 CXCR4 특정 PET 추적자인 68Ga-pentixafor는 부신 병변의 기능적 측면화 평가 및 기능적 부신피질 선종의 식별에 효과적일 수 있습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 PET/CT용 68Ga-pentixa를 기능적 부신피질 병변의 인식을 위한 비침습적 검사로 개발하고 의심스러운 부신 종괴가 있는 환자의 관리를 안내하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
부신 결절 사이의 기능적 차이를 확인하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
효능을 손상시키지 않으면서 부신 종괴(예: 부신 정맥 샘플링)의 기능적 평가를 위해 최소 침습적 접근 방식을 사용하는 것이 필수적입니다.
부신 종괴의 기존의 기능적 진단 프로토콜은 임상 증상, 부신 호르몬 장애의 존재 및 방사선학적 특징의 조합을 기반으로 합니다.
그러나 내분비 질환의 임상 증상은 다양하며 부신 장애에서 호르몬 활성화를 결정하기 위한 진단 프로토콜 및 분석 방법의 일관성이 부족하여 측정에 상당한 변동성이 있습니다.
게다가 기존의 이미징은 병변의 형태에 대한 정보를 제공하지만 기능적 상태는 제공하지 않습니다.
따라서 부신 종괴의 특성화 및 치료 관리를 위해서는 효과적이고 비침습적인 정밀 검사가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peking, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Shuyang Zhang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 부신 질환 환자.
- 투약일 이전 6개월 이내에 부신 부위의 진단용 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)이 가능합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- 현재 연구 중 언제든지 포함하여 해당 방사성 의약품에 사용된 방사성 핵종의 8 반감기 이내에 방사성 의약품의 이전 또는 계획된 투여.
- 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과 및/또는 비협조적인 태도의 증거를 이해할 수 없게 만드는 모든 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET/CT 스캔을 위한 68Ga-Pentixa
정맥 주사 68Ga-Pentixafor를 주사하고 1시간 후에 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-222 MBq(2-6 mCi) Gallium-68 Pentixafor 1회 용량을 정맥 주사합니다.
Gallium-68 Pentixafor의 추적 용량은 PET/CT로 부신 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효율
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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기능적 측삭의 진단 효율과 기능적 부신피질 선종의 동정
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 섭취량(SUV)
기간: 추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
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68Ga-Pentixafor의 검출된 병변과 정상 간 및 부신 조직에 대한 SUV 결정
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추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Huo, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PenAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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