동물 보조 요법이 성인 자폐증의 신체 기능 및 의사소통에 미치는 영향
2021년 4월 23일 업데이트: Daniel Collado-Mateo
동물 보조 요법이 성인 자폐증의 신체 기능 및 의사소통에 미치는 영향: 통제된 시험.
목표는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인 24명으로 구성된 표본에서 신체 기능과 의사소통에 대한 개 보조 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
샘플은 2개의 그룹, 통제 그룹과 실험 그룹으로 나뉩니다.
10주(20회) 후의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 프로그램은 협력자 협회의 시설에서 일주일에 두 번 실시되는 20개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 3명의 참가자 그룹으로 진행되며 30분 동안 진행됩니다. 그것은 환영 부분, 주요 부분(강아지와 함께 하는 다양한 활동 및 신체 운동을 기반으로 함) 및 개들에게 작별 인사를 하는 마무리 부분을 포함합니다.
신체 기능 측정은 연구가 완료되기 전후에 수행됩니다. 상호 작용 및 의사 소통은 첫 번째, 열 번째 및 마지막 세션에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
- King Juan Carlos University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 자폐 스펙트럼 장애
- 다른 사람의 도움 없이 자율적으로 걸을 수 있습니다.
- 다른 사람의 도움 없이 스스로 계단을 오르내릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 사용자 측에서 동물과 동물과의 근접 또는 접촉을 금하는 의학적 상태.
- 개 상피에 대한 알레르기.
- 개 공포증.
- 동물에 대한 침략의 역사.
- 서명된 동의서를 제출하지 않은 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 단순히 일상 생활과 치료를 계속합니다.
그들은 10주 프로그램 전후에 평가를 받지만 참여하지는 않습니다.
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실험적: 실험군
이 그룹의 참가자는 20 세션 개 보조 치료에 참여합니다.
이 요법은 그들의 일상 생활과 요법에 추가될 것입니다.
그들은 10주 프로그램 전후에 평가될 것입니다.
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협회 시설에서 일주일에 두 번 진행되는 20개의 세션으로 구성됩니다.
그것은 개가 촉진하는 다양한 활동과 신체 운동을 포함합니다.
이 프로그램은 2개의 협회(각 협회당 12명의 참가자, 각 협회의 실험 그룹에 속하는 6명 및 통제 그룹에 속하는 6명)와 3명의 참가자 그룹에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능의 변화(10m)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 10미터를 걸을 수 있는 능력 평가(소요 시간)
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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보행 성능의 변화(6m)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 6m를 걸을 수 있는 능력 평가(소요 시간)
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 변화 및 추락 위험
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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Tinetti 평가 도구 사용.
최소 점수 = 0. 보행에 대한 최대 점수 = 12점; 균형 요소의 최대 점수 = 16점.
최대 총점 = 28점.
점수가 높을수록 넘어질 위험이 낮습니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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개 없는 의사소통의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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다른 사람들과의 상호 작용 및 의사 소통을 평가하기 위해 그룹에서 설계한 관찰 척도입니다.
14문항으로 구성되어 있으며 1점(예)과 0점(아니오)으로 점수를 매긴다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 14.
점수가 높을수록 커뮤니케이션 수준이 높아집니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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개와의 의사소통의 변화
기간: 세션 중(첫 번째, 중간 및 마지막 세션)
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개 및 다른 사람들과의 상호 작용 및 의사 소통을 평가하기 위해 그룹에서 설계한 관찰 척도입니다.
38문항으로 구성되어 있으며 1점(예)과 0점(아니오)으로 점수를 매긴다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 38.
점수가 높을수록 커뮤니케이션 수준이 높아집니다.
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세션 중(첫 번째, 중간 및 마지막 세션)
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계단을 오르내리는 능력의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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계단 오르내리기 능력 평가(10단계)
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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보폭의 변화(6m)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 6m를 걷는 보폭 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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보폭의 변화(10m)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 10m를 걷는 보폭 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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케이던스의 변화(6m)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 6미터를 걷는 케이던스 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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케이던스의 변화(10분)
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 10미터를 걷는 케이던스 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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보행 주기(6m)의 단계 지속 시간 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 6m를 걷는 보행주기의 단계 기간 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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보행 주기(10m)의 단계 지속 시간 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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복도에서 10m를 걷는 보행주기의 단계 기간 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AATinAutism
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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