动物辅助治疗对自闭症成人身体机能和交流的影响
2021年4月23日 更新者：Daniel Collado-Mateo
动物辅助治疗对成年自闭症患者身体机能和交流的影响：一项对照试验。
目的是评估狗辅助治疗计划对由 24 名患有自闭症谱系障碍的成年人组成的样本的身体功能和交流的影响。
样本将被分为 2 组，对照组和实验组。
将在组间比较 10 周（20 次）后的变化。
研究概览
详细说明
干预计划将包括每周两次在合作者协会的设施中进行的 20 次会议。 每节课将以 3 人一组的形式进行，持续 30 分钟。 它将包括一个欢迎部分，一个主要部分（基于与狗的不同活动和体育锻炼）和一个与狗说再见的结束部分。
研究完成前后将进行身体机能测量。 互动和交流将在第一、第十和最后一届会议期间进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Móstoles、Madrid、西班牙、28933
- King Juan Carlos University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 自闭症谱系障碍
- 能够自主行走，无需他人帮助。
- 能够自主上下楼梯，无需他人帮助。
排除标准：
- 禁止用户与动物接近或接触动物的医疗状况。
- 对狗上皮过敏。
- 对狗的恐惧症。
- 攻击动物的历史。
- 未提交签署的知情同意书的用户。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
该小组的参与者将继续他们的日常生活和治疗。
他们将在 10 周计划前后接受评估，但不会参加。
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实验性的：实验组
该小组的参与者将参加 20 节狗辅助治疗。
这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。
他们将在 10 周课程前后接受评估。
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它将包括每周两次在协会设施中举行的 20 场会议。
它将涉及狗促进的不同活动和体育锻炼。
该计划将在两个协会（每个协会 12 名参与者，每个协会中 6 名实验组和 6 名控制组）和三名参与者的小组中进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行性能的变化（10m）
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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评估在走廊中行走 10 米的能力（所用时间）
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步行性能的变化（6m）
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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评估在走廊上行走 6 米的能力（所用时间）
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡变化和跌倒风险
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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使用 Tinetti 评估工具。
最低分 = 0。步态最高分 = 12 分；平衡部分的最高分数 = 16 分。
最高总分 = 28 分。
分数越高意味着跌倒的风险越低。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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没有狗的交流变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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小组设计的一种观察量表，用于评估与他人的互动和交流。
它由 14 个项目组成，记为 1（是）和 0（否）。
最低分数 = 0；最高分 = 14。
更高的分数意味着更高的沟通。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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与狗交流的变化
大体时间：在会议期间（第一次、中间和最后一次）
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该小组设计的观察量表，用于评估与狗和其他人的互动和交流。
它由 38 个项目组成，记为 1（是）和 0（否）。
最低分数 = 0；最高分 = 38。
更高的分数意味着更高的沟通。
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在会议期间（第一次、中间和最后一次）
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上下楼梯能力的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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上下楼梯能力评估（10级）
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步长变化（6m）
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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走廊走6米步长评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步长变化（10m）
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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走廊步行10米步长评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步频变化 (6m)
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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走廊步行6米步频评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步频变化（10m）
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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走廊步行10米步频评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步态周期中各阶段持续时间的变化 (6m)
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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在走廊中行走 6 米的步态周期阶段持续时间的评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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步态周期中各阶段持续时间的变化 (10m)
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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在走廊中步行 10 米的步态周期阶段持续时间的评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Collado-Mateo, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月26日
初级完成 (预期的)
2021年7月15日
研究完成 (预期的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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