Effets de la thérapie assistée par l'animal sur la fonction physique et la communication des adultes autistes
23 avril 2021 mis à jour par: Daniel Collado-Mateo
Effets de la thérapie assistée par l'animal sur la fonction physique et la communication des adultes autistes : un essai contrôlé.
L'objectif est d'évaluer les effets d'un programme de thérapie assistée par un chien sur la fonction physique et la communication dans un échantillon composé de 24 adultes atteints de troubles du spectre autistique.
L'échantillon sera divisé en 2 groupes, un groupe témoin et un groupe expérimental.
Les changements après 10 semaines (20 séances) seront comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'intervention consistera en 20 séances réalisées deux fois par semaine dans les locaux des associations collaboratrices. Chaque séance se déroulera en groupes de 3 participants et durera 30 minutes. Il comprendra une partie d'accueil, une partie principale (basée sur différentes activités et exercices physiques avec le chien) et une partie de clôture pour dire au revoir aux chiens.
Des mesures de la fonction physique seront effectuées avant et après la fin de l'étude. L'interaction et la communication seront évaluées lors des séances des première, dixième et dernière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Móstoles, Madrid, Espagne, 28933
- King Juan Carlos University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 40 ans
- Avec un trouble du spectre autistique
- Capable de marcher de manière autonome, sans l'aide d'autres personnes.
- Capable de monter et de descendre des escaliers de manière autonome, sans l'aide d'autres personnes.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale qui contre-indique la proximité ou le contact avec les animaux avec les animaux de la part de l'utilisateur.
- Allergie à l'épithélium du chien.
- Phobies aux chiens.
- Antécédents d'agression envers les animaux.
- Les utilisateurs qui ne soumettent pas de formulaire de consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe poursuivront simplement leur vie quotidienne et leurs thérapies.
Ils seront évalués avant et après le programme de 10 semaines mais n'y participeront pas.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe participeront aux 20 séances de thérapie assistée par un chien.
Cette thérapie sera ajoutée à leur vie quotidienne et à leurs thérapies habituelles.
Ils seront évalués avant et après le programme de 10 semaines.
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Il consistera en 20 séances réalisées deux fois par semaine dans les locaux de l'association.
Il s'agira de différentes activités et exercices physiques facilités par les chiens.
Le programme se déroulera en deux associations (12 participants dans chacune, 6 appartenant au groupe expérimental et 6 appartenant au groupe témoin dans chaque association) et en groupes de trois participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des performances de marche (10 m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la capacité à marcher 10 mètres dans un couloir (temps passé)
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Modifications des performances de marche (6 m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la capacité à marcher 6 mètres dans un couloir (temps passé)
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'équilibre et risque de chute
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Utilisation de l'outil d'évaluation Tinetti.
Note minimale = 0. Note maximale pour la démarche = 12 points ; Note maximale pour la composante équilibre = 16 points.
Note totale maximale = 28 points.
Des scores plus élevés signifient un risque de chute plus faible.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans la communication sans chien
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Une échelle d'observation conçue par le groupe pour évaluer l'interaction et la communication avec d'autres personnes.
Il est composé de 14 items, notés 1 (oui) et 0 (non).
Note minimale = 0 ; Note maximale = 14.
Des scores plus élevés signifient une meilleure communication.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements dans la communication avec le chien
Délai: Pendant les sessions (première, intermédiaire et dernière)
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Une échelle d'observation conçue par le groupe pour évaluer l'interaction et la communication avec les chiens et les autres personnes.
Il est composé de 38 items, notés 1 (oui) et 0 (non).
Note minimale = 0 ; Note maximale = 38.
Des scores plus élevés signifient une meilleure communication.
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Pendant les sessions (première, intermédiaire et dernière)
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Changements dans la capacité à monter et descendre des escaliers
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la capacité à monter et descendre des escaliers (10 marches)
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements de longueur de pas (6m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la longueur du pas en marchant 6 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements de longueur de pas (10m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la longueur du pas en marchant 10 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements de cadence (6m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la cadence de marche de 6 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Changements de cadence (10m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Évaluation de la cadence de marche de 10 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Modifications de la durée des phases du cycle de marche (6 m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Evaluation de la durée des phases du cycle de marche marchant 6 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Modifications de la durée des phases du cycle de marche (10 m)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Evaluation de la durée des phases du cycle de marche marchant 10 mètres dans un couloir
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Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AATinAutism
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .