Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av djurassisterad terapi på den fysiska funktionen och kommunikationen hos vuxna med autism

23 april 2021 uppdaterad av: Daniel Collado-Mateo

Effekter av djurassisterad terapi på den fysiska funktionen och kommunikationen hos vuxna med autism: en kontrollerad prövning.

Syftet är att utvärdera effekterna av ett hundassisterat terapiprogram på fysisk funktion och kommunikation i ett urval bestående av 24 vuxna med autismspektrumstörning. Provet kommer att delas in i 2 grupper, en kontrollgrupp och en experimentgrupp. Förändringar efter 10 veckor (20 sessioner) kommer att jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsprogrammet kommer att bestå av 20 sessioner som genomförs två gånger i veckan i samarbetsföreningarnas lokaler. Varje session kommer att genomföras i grupper om 3 deltagare och tar 30 minuter. Det kommer att innehålla en välkomstdel, en huvuddel (baserad på olika aktiviteter och fysiska övningar med hunden) och en avslutande del för att ta farväl av hundarna.

Fysiska funktionsmätningar kommer att genomföras före och efter avslutad studie. Interaktionen och kommunikationen kommer att bedömas under sessionerna i den första, tionde och sista.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • King Juan Carlos University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 40 år
  • Med autismspektrumstörning
  • Kan gå självständigt, utan hjälp från andra människor.
  • Kan klättra och gå ner i trappor självständigt, utan hjälp från andra människor.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som kontraindikerar närheten eller kontakten med djuren med djuren från användarens sida.
  • Allergi mot hundepitel.
  • Fobier mot hundar.
  • Historien om aggression mot djur.
  • Användare som inte skickar in ett undertecknat formulär för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer helt enkelt att fortsätta med sitt dagliga liv och sina terapier. De kommer att bedömas före och efter 10 veckors programmet men kommer inte att delta i det.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i den 20 sessionen hundassisterad terapi. Denna terapi kommer att läggas till deras vanliga dagliga liv och terapier. De kommer att bedömas före och efter 10 veckors programmet.
Beteende: hundassisterad terapi
Den kommer att bestå av 20 sessioner som genomförs två gånger i veckan i föreningens lokaler. Det kommer att innebära olika aktiviteter och fysiska övningar som underlättas av hundarna. Programmet kommer att genomföras i två föreningar (12 deltagare i var och en, 6 tillhörande den experimentella och 6 tillhörande kontrollgruppen i varje förening) och i grupper om tre deltagare.
Andra namn:
  • djurassisterad terapi
  • djurstödd intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i gångprestanda (10m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av förmågan att gå 10 meter i en korridor (tid)
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i gångprestanda (6m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av förmågan att gå 6 meter i en korridor (tid)
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i balans och fallrisk
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Använda Tinetti Assessment Tool. Minsta poäng = 0. Maxpoäng för gång = 12 poäng; Maxpoäng för balansdel = 16 poäng. Max totalpoäng = 28 poäng. Högre poäng betyder lägre risk att falla.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i kommunikation utan hund
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
En observationsskala designad av gruppen för att utvärdera interaktionen och kommunikationen med andra människor. Den består av 14 poster, poängsatta som 1 (ja) och 0 (nej). Minsta poäng = 0; Maxpoäng = 14. Högre poäng betyder högre kommunikation.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i kommunikation med hund
Tidsram: Under sessioner (första, mellanliggande och sista)
En observationsskala designad av gruppen för att utvärdera interaktionen och kommunikationen med hundarna och andra människor. Den består av 38 objekt, poängsatta som 1 (ja) och 0 (nej). Minsta poäng = 0; Maxpoäng = 38. Högre poäng betyder högre kommunikation.
Under sessioner (första, mellanliggande och sista)
Förändringar i förmågan att klättra och gå ner för trappor
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av förmågan att klättra och gå ner för trappor (10 steg)
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i steglängd (6m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av steglängden att gå 6 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i steglängd (10m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av steglängden gå 10 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i kadens (6m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av kadensen som går 6 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i kadens (10m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av kadensen gå 10 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i varaktigheten av faser i gångcykeln (6m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av fasernas längd i gångcykeln gå 6 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Förändringar i varaktigheten av faser i gångcykeln (10m)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
Utvärdering av längden av faser i gångcykeln gå 10 meter i en korridor
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Samarbetspartners

Asociación de Padres de Personas Con Autismo (APNA)
Asociación Nuevo Horizonte
Federación Autismo Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AATinAutism

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på hundassisterad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera