自閉症の成人の身体機能とコミュニケーションに対する動物介在療法の効果
2021年4月23日 更新者：Daniel Collado-Mateo
自閉症の成人の身体機能とコミュニケーションに対する動物介在療法の効果：対照試験。
目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ 24 人の成人からなるサンプルで、身体機能とコミュニケーションに対する犬支援療法プログラムの効果を評価することです。
サンプルは、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられます。
10 週間 (20 セッション) 後の変化をグループ間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
介入プログラムは、協力団体の施設で週に 2 回行われる 20 のセッションで構成されます。 各セッションは 3 人の参加者のグループで行われ、30 分間続きます。 ウェルカムパート、メインパート（犬とのさまざまな活動や運動に基づく）、そして犬に別れを告げる締めくくりのパートが含まれます。
試験終了前後に身体機能測定を実施する。 対話とコミュニケーションは、最初、10 回目、および最後のセッションで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Móstoles、Madrid、スペイン、28933
- King Juan Carlos University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 自閉症スペクトラム障害で
- 他の人の助けを借りずに、自律的に歩くことができます。
- 他の人の助けを借りずに、自律的に階段を上り下りすることができます。
除外基準:
- ユーザー側で動物との近接または接触を禁忌とする病状。
- 犬の上皮に対するアレルギー。
- 犬への恐怖症。
- 動物への攻撃の歴史。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォームを提出しないユーザー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、単に日常生活と治療を続けます。
彼らは 10 週間のプログラムの前後に評価されますが、プログラムには参加しません。
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実験的：実験グループ
このグループの参加者は、20 セッションの犬介在療法に参加します。
このセラピーは、通常の日常生活とセラピーに追加されます。
10週間のプログラムの前後に評価されます。
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協会の施設で週に2回行われる20のセッションで構成されます。
それは犬によって促進されるさまざまな活動と身体運動を含みます.
このプログラムは、2 つの協会 (各協会に 12 人の参加者、各協会の実験グループに 6 人、対照グループに 6 人) と 3 人の参加者のグループで実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行性能の変化（10m）
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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廊下を10メートル歩く能力の評価（滞在時間）
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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歩行性能の変化（6m）
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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廊下を6メートル歩く能力の評価（滞在時間）
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランスの変化と転倒の危険性
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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ティネッティ評価ツールの使用。
最小スコア = 0。歩行の最大スコア = 12 ポイント。バランス コンポーネントの最大スコア = 16 ポイント。
最大合計スコア = 28 ポイント。
スコアが高いほど、転倒のリスクが低いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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犬のいないコミュニケーションの変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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他の人々との相互作用とコミュニケーションを評価するためにグループによって設計された観察スケール。
これは 14 項目で構成され、1 (はい) と 0 (いいえ) で採点されます。
最小スコア = 0;最大スコア = 14。
スコアが高いほど、コミュニケーションが高いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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犬とのコミュニケーションの変化
時間枠：セッション中（初回、中間、最終回）
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犬や他の人々との相互作用とコミュニケーションを評価するためにグループによって設計された観察スケール。
38 項目で構成され、1 (はい) と 0 (いいえ) で採点されます。
最小スコア = 0;最大スコア = 38。
スコアが高いほど、コミュニケーションが高いことを意味します。
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セッション中（初回、中間、最終回）
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階段の上り下り能力の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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階段昇降能力評価（10段）
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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歩幅の変化（6m）
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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廊下を6メートル歩く歩幅の評価
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
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歩幅の変化（10m）
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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廊下を10メートル歩く歩幅の評価
|
ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
|
ケイデンスの変化 (6m)
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
廊下を6メートル歩くケイデンスの評価
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
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ケイデンスの変化 (10m)
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
廊下を 10 メートル歩くケイデンスの評価
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
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歩行周期におけるフェーズの持続時間の変化 (6m)
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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廊下を 6 メートル歩く歩行サイクルのフェーズの持続時間の評価
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
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歩行周期におけるフェーズの持続時間の変化 (10m)
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
|
廊下を 10 メートル歩く歩行サイクルのフェーズの持続時間の評価
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Collado-Mateo, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月26日
一次修了 (予想される)
2021年7月15日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月23日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AATinAutism
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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