Efeitos da terapia assistida por animais na função física e na comunicação de adultos com autismo
23 de abril de 2021 atualizado por: Daniel Collado-Mateo
Efeitos da terapia assistida por animais na função física e na comunicação de adultos com autismo: um estudo controlado.
O objetivo é avaliar os efeitos de um programa de terapia assistida por cães na função física e na comunicação em uma amostra composta por 24 adultos com transtorno do espectro autista.
A amostra será dividida em 2 grupos, um grupo controle e um grupo experimental.
Alterações após 10 semanas (20 sessões) serão comparadas entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de intervenção consistirá em 20 sessões realizadas duas vezes por semana nas instalações das associações de colaboradores. Cada sessão será realizada em grupos de 3 participantes e terá a duração de 30 minutos. Incluirá uma parte de boas-vindas, uma parte principal (baseada em diferentes atividades e exercícios físicos com o cão) e uma parte final para se despedir dos cães.
As medidas de função física serão realizadas antes e depois da conclusão do estudo. A interação e comunicação serão avaliadas durante as sessões da primeira, décima e última.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 40 anos
- Com transtorno do espectro autista
- Capaz de andar de forma autônoma, sem ajuda de outras pessoas.
- Capaz de subir e descer escadas autonomamente, sem ajuda de outras pessoas.
Critério de exclusão:
- Condição médica que contra-indica a proximidade ou contato com os animais com os animais por parte do usuário.
- Alergia ao epitélio canino.
- Fobias a cães.
- Histórico de agressão a animais.
- Usuários que não enviarem um formulário de consentimento informado assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo simplesmente continuarão com sua vida diária e terapias.
Eles serão avaliados antes e depois do programa de 10 semanas, mas não participarão dele.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes deste grupo participarão das 20 sessões de terapia assistida por cães.
Esta terapia será adicionada à sua vida diária e terapias habituais.
Eles serão avaliados antes e depois do programa de 10 semanas.
|
Será composto por 20 sessões realizadas duas vezes por semana nas instalações da associação.
Envolverá diferentes atividades e exercícios físicos facilitados pelos cães.
O programa será realizado em duas associações (12 participantes em cada uma, 6 pertencentes ao grupo experimental e 6 pertencentes ao grupo de controlo em cada associação) e em grupos de três participantes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no desempenho da caminhada (10m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da capacidade de caminhar 10 metros em um corredor (tempo gasto)
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças no desempenho de caminhada (6m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da capacidade de caminhar 6 metros em um corredor (tempo gasto)
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no equilíbrio e risco de queda
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Usando a Ferramenta de Avaliação Tinetti.
Pontuação mínima = 0. Pontuação máxima para marcha = 12 pontos; Pontuação máxima para componente de equilíbrio = 16 pontos.
Pontuação total máxima = 28 pontos.
Pontuações mais altas significam menor risco de queda.
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças na comunicação sem cachorro
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Uma escala de observação elaborada pelo grupo para avaliar a interação e comunicação com outras pessoas.
É composto por 14 itens, pontuados em 1 (sim) e 0 (não).
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 14.
Pontuações mais altas significam maior comunicação.
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Alterações na comunicação com o cão
Prazo: Durante as sessões (primeira, intermediária e última)
|
Uma escala de observação elaborada pelo grupo para avaliar a interação e comunicação com os cães e outras pessoas.
É composto por 38 itens, pontuados em 1 (sim) e 0 (não).
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 38.
Pontuações mais altas significam maior comunicação.
|
Durante as sessões (primeira, intermediária e última)
|
|
Alterações na capacidade de subir e descer escadas
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da capacidade de subir e descer escadas (10 degraus)
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças no comprimento do passo (6m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação do comprimento do passo caminhando 6 metros em um corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças no comprimento do passo (10m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação do comprimento do passo caminhando 10 metros em um corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças na cadência (6m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da cadência caminhando 6 metros em um corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Alterações na cadência (10m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da cadência caminhando 10 metros em um corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Alterações na duração das fases do ciclo da marcha (6m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da duração das fases do ciclo da marcha caminhando 6 metros em corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
|
Mudanças na duração das fases no ciclo da marcha (10m)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Avaliação da duração das fases do ciclo da marcha caminhando 10 metros em corredor
|
No início e imediatamente após a intervenção (até 7 dias após a última sessão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AATinAutism
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .