Efectos de la terapia asistida por animales sobre la función física y la comunicación de adultos con autismo
23 de abril de 2021 actualizado por: Daniel Collado-Mateo
Efectos de la terapia asistida por animales sobre la función física y la comunicación de adultos con autismo: un ensayo controlado.
El objetivo es evaluar los efectos de un programa de terapia asistida por perros sobre la función física y la comunicación en una muestra compuesta por 24 adultos con trastorno del espectro autista.
La muestra se dividirá en 2 grupos, un grupo control y un grupo experimental.
Los cambios después de 10 semanas (20 sesiones) se compararán entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de intervención constará de 20 sesiones realizadas dos veces por semana en las instalaciones de las asociaciones colaboradoras. Cada sesión se realizará en grupos de 3 participantes y tendrá una duración de 30 minutos. Incluirá una parte de bienvenida, una parte principal (basada en diferentes actividades y ejercicios físicos con el perro) y una parte de cierre para despedir a los perros.
Las medidas de la función física se llevarán a cabo antes y después de la finalización del estudio. La interacción y comunicación se evaluará durante las sesiones en la primera, décima y última.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
-
Móstoles, Madrid, España, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 40 años
- Con trastorno del espectro autista
- Capaz de caminar de forma autónoma, sin ayuda de otras personas.
- Capaz de subir y bajar escaleras de forma autónoma, sin ayuda de otras personas.
Criterio de exclusión:
- Condición médica que contraindique la proximidad o contacto de los animales con los animales por parte del usuario.
- Alergia al epitelio del perro.
- Fobias a los perros.
- Historia de agresión a los animales.
- Usuarios que no presenten un formulario de consentimiento informado firmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo simplemente continuarán con su vida diaria y sus terapias.
Serán evaluados antes y después del programa de 10 semanas, pero no participarán en él.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este grupo participarán en la terapia asistida por perros de 20 sesiones.
Esta terapia se sumará a su vida diaria y terapias habituales.
Serán evaluados antes y después del programa de 10 semanas.
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Constará de 20 sesiones realizadas dos veces por semana en las instalaciones de la asociación.
Contará con diferentes actividades y ejercicios físicos facilitados por los perros.
El programa se realizará en dos asociaciones (12 participantes en cada una, 6 pertenecientes al grupo experimental y 6 pertenecientes al grupo de control en cada asociación) y en grupos de tres participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el rendimiento de la marcha (10 m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la capacidad de caminar 10 metros en un pasillo (tiempo empleado)
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en el rendimiento de la marcha (6m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la capacidad de caminar 6 metros en un pasillo (tiempo empleado)
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el equilibrio y riesgo de caída
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Uso de la herramienta de evaluación Tinetti.
Puntaje mínimo = 0. Puntaje máximo para marcha = 12 puntos; Puntuación máxima para el componente de equilibrio = 16 puntos.
Puntaje total máximo = 28 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un menor riesgo de caídas.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la comunicación sin perro
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Una escala de observación diseñada por el grupo para evaluar la interacción y comunicación con otras personas.
Está compuesto por 14 ítems, puntuados como 1 (sí) y 0 (no).
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 14.
Las puntuaciones más altas significan una mayor comunicación.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la comunicación con el perro.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones (primera, intermedia y última)
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Una escala de observación diseñada por el grupo para evaluar la interacción y comunicación con los perros y otras personas.
Está compuesto por 38 ítems, puntuados como 1 (sí) y 0 (no).
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 38.
Las puntuaciones más altas significan una mayor comunicación.
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Durante las sesiones (primera, intermedia y última)
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Cambios en la capacidad de subir y bajar escaleras
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la capacidad para subir y bajar escaleras (10 escalones)
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la longitud del paso (6m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la longitud del paso caminando 6 metros en un pasillo
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la longitud del paso (10m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la longitud del paso caminando 10 metros en un pasillo
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios de cadencia (6m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la cadencia al caminar 6 metros en un corredor
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios de cadencia (10m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la cadencia caminando 10 metros en un pasillo
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la duración de las fases del ciclo de la marcha (6m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la duración de las fases en el ciclo de la marcha caminando 6 metros en un pasillo
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la duración de las fases del ciclo de la marcha (10m)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluación de la duración de las fases en el ciclo de la marcha caminando 10 metros en un corredor
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AATinAutism
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .