Wpływ terapii z udziałem zwierząt na funkcje fizyczne i komunikację dorosłych z autyzmem
23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Daniel Collado-Mateo
Wpływ terapii wspomaganej przez zwierzęta na funkcje fizyczne i komunikację dorosłych z autyzmem: kontrolowana próba.
Celem jest ocena wpływu programu terapii z udziałem psa na funkcje fizyczne i komunikację w próbie złożonej z 24 osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Próba zostanie podzielona na 2 grupy, grupę kontrolną i grupę eksperymentalną.
Zmiany po 10 tygodniach (20 sesjach) zostaną porównane między grupami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program interwencyjny będzie się składał z 20 sesji prowadzonych dwa razy w tygodniu w obiektach współpracujących stowarzyszeń. Każde zajęcia będą prowadzone w grupach 3-osobowych i będą trwały 30 minut. Będzie obejmował część powitalną, część główną (opartą na różnych aktywnościach i ćwiczeniach fizycznych z psem) oraz końcową część pożegnania z psami.
Pomiary funkcji fizycznych zostaną przeprowadzone przed i po zakończeniu badania. Interakcja i komunikacja będą oceniane podczas sesji w pierwszej, dziesiątej i ostatniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starszy niż 40 lat
- Z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- Potrafi chodzić samodzielnie, bez pomocy innych osób.
- Potrafi samodzielnie wchodzić i schodzić po schodach, bez pomocy innych osób.
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy przeciwwskazany do przebywania lub kontaktu ze zwierzętami ze strony użytkownika.
- Alergia na nabłonek psa.
- Fobie do psów.
- Historia agresji wobec zwierząt.
- Użytkownicy, którzy nie prześlą podpisanego formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą po prostu kontynuować swoje codzienne życie i terapie.
Zostaną one ocenione przed i po 10-tygodniowym programie, ale nie wezmą w nim udziału.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 20 sesjach terapii z udziałem psa.
Ta terapia zostanie dodana do ich codziennego życia i terapii.
Zostaną one ocenione przed i po 10-tygodniowym programie.
|
Będzie się składał z 20 sesji prowadzonych dwa razy w tygodniu w obiektach stowarzyszenia.
Będzie obejmował różne zajęcia i ćwiczenia fizyczne prowadzone przez psy.
Program będzie prowadzony w dwóch stowarzyszeniach (po 12 uczestników w każdym, 6 należących do grupy eksperymentalnej i 6 należących do grupy kontrolnej w każdym stowarzyszeniu) oraz w grupach trzyosobowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydajności chodu (10m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena umiejętności przejścia 10 metrów w korytarzu (czas spędzony)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany w wydajności chodu (6 m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena umiejętności przejścia 6 metrów w korytarzu (czas spędzony)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany równowagi i ryzyko upadku
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Korzystanie z narzędzia oceny Tinetti.
Minimalny wynik = 0. Maksymalny wynik za chód = 12 punktów; Maksymalna ocena za komponent równowagi = 16 punktów.
Maksymalna suma punktów = 28 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają mniejsze ryzyko upadku.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany w komunikacji bez psa
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Skala obserwacji zaprojektowana przez grupę w celu oceny interakcji i komunikacji z innymi ludźmi.
Składa się z 14 pozycji, ocenianych jako 1 (tak) i 0 (nie).
Minimalny wynik = 0; Maksymalna ocena = 14.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany w komunikacji z psem
Ramy czasowe: Podczas sesji (pierwszej, pośredniej i ostatniej)
|
Skala obserwacji zaprojektowana przez grupę w celu oceny interakcji i komunikacji z psami i innymi ludźmi.
Składa się z 38 pozycji, ocenianych jako 1 (tak) i 0 (nie).
Minimalny wynik = 0; Maksymalny wynik = 38.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację.
|
Podczas sesji (pierwszej, pośredniej i ostatniej)
|
|
Zmiany w możliwości wchodzenia i schodzenia po schodach
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena umiejętności wchodzenia i schodzenia ze schodów (10 stopni)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany długości kroku (6m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena długości kroku pokonującego 6 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany długości kroku (10m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena długości kroku pokonującego 10 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany kadencji (6m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena rytmu marszu 6 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany kadencji (10m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena rytmu marszu 10 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany długości faz w cyklu chodu (6m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena czasu trwania faz w cyklu chodu marszu 6 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
|
Zmiany długości faz w cyklu chodu (10m)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Ocena czasu trwania faz w cyklu chodu marszu 10 metrów w korytarzu
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AATinAutism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .