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Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf die körperliche Funktion und Kommunikation von Erwachsenen mit Autismus

23. April 2021 aktualisiert von: Daniel Collado-Mateo

Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf die körperliche Funktion und Kommunikation von Erwachsenen mit Autismus: eine kontrollierte Studie.

Ziel ist es, die Auswirkungen eines hundegestützten Therapieprogramms auf die körperliche Funktion und Kommunikation in einer Stichprobe von 24 Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten. Die Stichprobe wird in 2 Gruppen aufgeteilt, eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe. Änderungen nach 10 Wochen (20 Sitzungen) werden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interventionsprogramm besteht aus 20 Sitzungen, die zweimal pro Woche in den Einrichtungen der Partnerverbände durchgeführt werden. Jede Sitzung wird in Gruppen von 3 Teilnehmern durchgeführt und dauert 30 Minuten. Es wird einen Begrüßungsteil, einen Hauptteil (basierend auf verschiedenen Aktivitäten und körperlichen Übungen mit dem Hund) und einen Schlussteil beinhalten, um sich von den Hunden zu verabschieden.

Messungen der körperlichen Funktion werden vor und nach Abschluss der Studie durchgeführt. Die Interaktion und Kommunikation wird während der Sitzungen in der ersten, zehnten und letzten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • King Juan Carlos University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 40 Jahre
  • Mit Autismus-Spektrum-Störung
  • Kann selbstständig gehen, ohne fremde Hilfe.
  • Kann selbstständig Treppen steigen und hinuntergehen, ohne Hilfe von anderen Personen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der die Nähe oder den Kontakt mit den Tieren mit den Tieren seitens des Benutzers kontraindiziert.
  • Allergie gegen Hundeepithel.
  • Phobien bei Hunden.
  • Geschichte der Aggression gegenüber Tieren.
  • Benutzer, die keine unterschriebene Einwilligungserklärung einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einfach mit ihrem täglichen Leben und ihren Therapien fortfahren. Sie werden vor und nach dem 10-Wochen-Programm bewertet, nehmen aber nicht daran teil.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an der hundegestützten Therapie mit 20 Sitzungen teil. Diese Therapie wird zu ihrem gewohnten Alltag und ihren Therapien hinzugefügt. Sie werden vor und nach dem 10-Wochen-Programm bewertet.
Verhalten: hundegestützte Therapie
Es besteht aus 20 Sitzungen, die zweimal pro Woche in den Einrichtungen der Vereinigung durchgeführt werden. Es beinhaltet verschiedene Aktivitäten und körperliche Übungen, die von den Hunden unterstützt werden. Das Programm wird in zwei Verbänden (jeweils 12 Teilnehmer, jeweils 6 zur Versuchsgruppe und 6 zur Kontrollgruppe gehörend) und in Dreiergruppen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Tiergestützte Therapie
  • tiergestützte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehleistung (10m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Bewertung der Fähigkeit, 10 Meter in einem Korridor zu gehen (Zeitaufwand)
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen der Gehleistung (6m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Bewertung der Fähigkeit, 6 Meter in einem Korridor zu gehen (Zeitaufwand)
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsstörungen und Sturzgefahr
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Mit dem Tinetti Assessment Tool. Mindestpunktzahl = 0. Höchstpunktzahl für Gangart = 12 Punkte; Maximale Punktzahl für die Gleichgewichtskomponente = 16 Punkte. Maximale Gesamtpunktzahl = 28 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein geringeres Sturzrisiko.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen in der Kommunikation ohne Hund
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Eine Beobachtungsskala, die von der Gruppe entwickelt wurde, um die Interaktion und Kommunikation mit anderen Menschen zu bewerten. Es besteht aus 14 Items, die mit 1 (ja) und 0 (nein) bewertet werden. Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 14. Höhere Werte bedeuten eine höhere Kommunikation.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen in der Kommunikation mit dem Hund
Zeitfenster: Während der Sitzungen (erste, mittlere und letzte)
Eine Beobachtungsskala, die von der Gruppe entwickelt wurde, um die Interaktion und Kommunikation mit den Hunden und anderen Menschen zu bewerten. Es besteht aus 38 Items, die mit 1 (ja) und 0 (nein) bewertet werden. Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 38. Höhere Werte bedeuten eine höhere Kommunikation.
Während der Sitzungen (erste, mittlere und letzte)
Veränderungen in der Fähigkeit, Treppen zu steigen und hinunterzugehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Bewertung der Fähigkeit, Treppen zu steigen und hinunterzusteigen (10 Stufen)
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen der Schrittlänge (6m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Auswertung der Schrittlänge beim Gehen von 6 Metern in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen der Schrittlänge (10m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Auswertung der Schrittlänge beim Gehen von 10 Metern in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Trittfrequenzänderungen (6m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Bewertung der Trittfrequenz beim Gehen von 6 Metern in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Trittfrequenzänderungen (10m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Auswertung der Trittfrequenz beim 10-Meter-Gehen in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen der Phasendauer im Gangzyklus (6m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Auswertung der Dauer von Phasen im Gangzyklus Gehen 6 Meter in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen der Phasendauer im Gangzyklus (10m)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Auswertung der Dauer von Phasen im Gangzyklus Gehen 10 Meter in einem Korridor
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Mitarbeiter

Asociación de Padres de Personas Con Autismo (APNA)
Asociación Nuevo Horizonte
Federación Autismo Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AATinAutism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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