Eläinavusteisen hoidon vaikutukset autististen aikuisten fyysiseen toimintaan ja viestintään
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniel Collado-Mateo
Eläinavusteisen hoidon vaikutukset autististen aikuisten fyysiseen toimintaan ja kommunikaatioon: Kontrolloitu kokeilu.
Tavoitteena on arvioida koira-avusteisen terapiaohjelman vaikutuksia fyysiseen toimintaan ja kommunikaatioon otoksessa, joka koostuu 24 autismikirjon häiriöstä kärsivästä aikuisesta.
Näyte jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja koeryhmään.
Muutoksia 10 viikon (20 istunnon) jälkeen verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-ohjelma koostuu 20 istunnosta, jotka järjestetään kahdesti viikossa yhteistyöjärjestöjen tiloissa. Jokainen istunto toteutetaan 3 hengen ryhmissä ja kestää 30 minuuttia. Se sisältää tervetuliaisosuuden, pääosan (perustuu erilaisiin aktiviteetteihin ja fyysisiin harjoituksiin koiran kanssa) ja loppuosan, jossa sanotaan hyvästit koirille.
Fyysiset toimintamittaukset suoritetaan ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen. Vuorovaikutusta ja kommunikaatiota arvioidaan istuntojen aikana ensimmäisellä, kymmenennellä ja viimeisellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanha
- Autismin kirjon häiriöllä
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman muiden ihmisten apua.
- Pystyy kiipeämään ja laskeutumaan portaita itsenäisesti ilman muiden ihmisten apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka on vasta-aiheinen käyttäjän läheisyyteen tai kosketukseen eläinten kanssa.
- Allergia koiran epiteelille.
- Fobiat koirille.
- Historia aggressiosta eläimiä kohtaan.
- Käyttäjät, jotka eivät lähetä allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat vain jokapäiväistä elämäänsä ja hoitojaan.
Heidät arvioidaan ennen 10 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen, mutta he eivät osallistu siihen.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 20 istunnon koiraavusteiseen terapiaan.
Tämä terapia lisätään heidän tavanomaiseen päivittäiseen elämäänsä ja hoitoihinsa.
Ne arvioidaan ennen ja jälkeen 10 viikon ohjelman.
|
Se koostuu 20 istunnosta, jotka pidetään kahdesti viikossa yhdistyksen tiloissa.
Se sisältää erilaisia koirien ohjaamia aktiviteetteja ja fyysisiä harjoituksia.
Ohjelma toteutetaan kahdessa yhdistyksessä (12 osallistujaa kussakin, 6 kokeelliseen ja 6 kontrolliryhmään kussakin yhdistyksessä) ja kolmen osallistujan ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelysuorituksessa (10m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arviointi kyvystä kävellä 10 metriä käytävällä (käytettävä aika)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset kävelysuorituksessa (6m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arviointi kyvystä kävellä 6 metriä käytävällä (käytettävä aika)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tasapainossa ja putoamisriski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Tinetti-arviointityökalun käyttäminen.
Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet kävelystä = 12 pistettä; Tasapainokomponentin maksimipistemäärä = 16 pistettä.
Maksimi kokonaispistemäärä = 28 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat pienempää kaatumisriskiä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutoksia viestinnässä ilman koiraa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Ryhmän suunnittelema havaintoasteikko arvioimaan vuorovaikutusta ja kommunikaatiota muiden ihmisten kanssa.
Se koostuu 14 pisteestä, pisteillä 1 (kyllä) ja 0 (ei).
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 14.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa viestintää.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutoksia viestinnässä koiran kanssa
Aikaikkuna: Istunnon aikana (ensimmäinen, keskitaso ja viimeinen)
|
Ryhmän suunnittelema havaintoasteikko arvioimaan vuorovaikutusta ja kommunikaatiota koirien ja muiden ihmisten kanssa.
Se koostuu 38 pisteestä, pisteillä 1 (kyllä) ja 0 (ei).
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 38.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa viestintää.
|
Istunnon aikana (ensimmäinen, keskitaso ja viimeinen)
|
|
Muutokset kyvyssä kiivetä ja laskeutua portaita
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arvio kyvystä kiivetä ja laskeutua portaita (10 askelmaa)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset askelpituudessa (6m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arvio askelpituudesta kävellessä 6 metriä käytävällä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset askelpituudessa (10m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arvio askelpituudesta kävellessä 10 metriä käytävällä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset poljinnopeudessa (6m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Poljinnopeuden arviointi 6 metriä käytävällä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset poljinnopeudessa (10m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Poljinnopeuden arviointi 10 metriä käytävällä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Vaiheiden keston muutokset kävelysyklissä (6 m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Vaiheiden keston arviointi kävelysyklissä 6 metriä käytävässä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Vaiheiden keston muutokset kävelysyklissä (10m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Vaiheiden keston arviointi kävelysyklissä 10 metriä käytävässä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AATinAutism
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .