Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyreassisteret terapi på den fysiske funktion og kommunikation af voksne med autisme

23. april 2021 opdateret af: Daniel Collado-Mateo

Effekter af dyreassisteret terapi på den fysiske funktion og kommunikation af voksne med autisme: et kontrolleret forsøg.

Målet er at evaluere effekten af ​​et hundeassisteret terapiprogram på fysisk funktion og kommunikation i en prøve bestående af 24 voksne med autismespektrumforstyrrelse. Prøven vil blive opdelt i 2 grupper, en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Ændringer efter 10 uger (20 sessioner) vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsprogrammet vil bestå af 20 sessioner to gange om ugen i samarbejdsforeningernes faciliteter. Hver session afholdes i grupper på 3 deltagere og varer 30 minutter. Det vil indeholde en velkomstdel, en hoveddel (baseret på forskellige aktiviteter og fysiske øvelser med hunden) og en afsluttende del for at sige farvel til hundene.

Fysiske funktionsmålinger vil blive udført før og efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Interaktionen og kommunikationen vil blive vurderet under sessionerne i den første, tiende og sidste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • King Juan Carlos University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 40 år
  • Med autismespektrumforstyrrelse
  • Kan gå selvstændigt uden hjælp fra andre mennesker.
  • I stand til at klatre og gå ned ad trapper selvstændigt uden hjælp fra andre mennesker.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der kontraindicerer nærhed eller kontakt med dyrene med dyrene fra brugerens side.
  • Allergi over for hundeepitel.
  • Fobier for hunde.
  • Historie om aggression mod dyr.
  • Brugere, der ikke indsender en underskrevet informeret samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil simpelthen fortsætte med deres daglige liv og terapier. De vil blive vurderet før og efter 10 ugers programmet, men vil ikke deltage i det.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i de 20 sessioner hundeassisteret terapi. Denne terapi vil blive tilføjet til deres sædvanlige daglige liv og terapier. De vil blive vurderet før og efter 10 ugers programmet.
Adfærdsmæssigt: hundeassisteret terapi
Den vil bestå af 20 sessioner afholdt to gange om ugen i foreningens faciliteter. Det vil involvere forskellige aktiviteter og fysiske øvelser faciliteret af hundene. Programmet vil blive gennemført i to foreninger (12 deltagere i hver, 6 tilhører den eksperimentelle og 6 tilhører kontrolgruppen i hver forening) og i grupper af tre deltagere.
Andre navne:
  • dyreassisteret terapi
  • dyreassisteret indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gåpræstation (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af evnen til at gå 10 meter i en korridor (tid brugt)
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i gåpræstationer (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af evnen til at gå 6 meter i en korridor (tid brugt)
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i balance og risiko for at falde
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Brug af Tinetti Assessment Tool. Minimumsscore = 0. Maksimal score for gangart = 12 point; Maksimal score for balancekomponent = 16 point. Maksimal samlet score = 28 point. Højere score betyder lavere risiko for at falde.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i kommunikation uden hund
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
En observationsskala designet af gruppen til at evaluere interaktionen og kommunikationen med andre mennesker. Det er omfattet af 14 punkter, der scores som 1 (ja) og 0 (nej). Minimumsscore = 0; Maksimal score = 14. Højere score betyder højere kommunikation.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i kommunikation med hund
Tidsramme: Under sessioner (første, mellemliggende og sidste)
En observationsskala designet af gruppen til at evaluere interaktionen og kommunikationen med hundene og andre mennesker. Det er omfattet af 38 genstande, som scores som 1 (ja) og 0 (nej). Minimumsscore = 0; Maksimal score = 38. Højere score betyder højere kommunikation.
Under sessioner (første, mellemliggende og sidste)
Ændringer i evnen til at klatre og gå ned af trapper
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af evnen til at klatre og gå ned af trapper (10 trin)
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i skridtlængde (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af trinlængden gå 6 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i skridtlængde (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af trinlængden gå 10 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i kadence (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af kadencen gå 6 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i kadence (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af kadencen gå 10 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i varigheden af ​​faser i gangcyklussen (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af varigheden af ​​faser i gangcyklussen gå 6 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i varigheden af ​​faser i gangcyklussen (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Evaluering af varigheden af ​​faser i gangcyklussen gå 10 meter i en korridor
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Samarbejdspartnere

Asociación de Padres de Personas Con Autismo (APNA)
Asociación Nuevo Horizonte
Federación Autismo Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AATinAutism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med hundeassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner