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Effetti della terapia assistita da animali sulla funzione fisica e sulla comunicazione degli adulti con autismo

23 aprile 2021 aggiornato da: Daniel Collado-Mateo

Effetti della terapia assistita da animali sulla funzione fisica e sulla comunicazione degli adulti con autismo: una prova controllata.

L'obiettivo è valutare gli effetti di un programma di terapia assistita da cani sulla funzione fisica e sulla comunicazione in un campione composto da 24 adulti con disturbo dello spettro autistico. Il campione sarà diviso in 2 gruppi, un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. I cambiamenti dopo 10 settimane (20 sessioni) saranno confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di intervento consisterà in 20 sessioni condotte due volte a settimana nelle strutture delle associazioni collaboratrici. Ogni sessione sarà condotta in gruppi di 3 partecipanti e durerà 30 minuti. Comprenderà una parte di benvenuto, una parte principale (basata su diverse attività ed esercizi fisici con il cane) e una parte di chiusura per salutare i cani.

Le misure della funzione fisica saranno condotte prima e dopo il completamento dello studio. L'interazione e la comunicazione saranno valutate durante le sessioni della prima, della decima e dell'ultima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
        • King Juan Carlos University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 40 anni
  • Con disturbo dello spettro autistico
  • In grado di camminare autonomamente, senza l'aiuto di altre persone.
  • In grado di salire e scendere le scale autonomamente, senza l'aiuto di altre persone.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica che controindica la vicinanza o il contatto con gli animali con gli animali da parte dell'utente.
  • Allergia all'epitelio del cane.
  • Fobie ai cani.
  • Storia di aggressione agli animali.
  • Utenti che non inviano un modulo di consenso informato firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo continueranno semplicemente con la loro vita quotidiana e le terapie. Saranno valutati prima e dopo il programma di 10 settimane ma non vi prenderanno parte.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte alla terapia assistita da cani di 20 sessioni. Questa terapia andrà ad aggiungersi alla loro vita quotidiana abituale e alle terapie. Saranno valutati prima e dopo il programma di 10 settimane.
Comportamentale: terapia assistita dal cane
Consisterà in 20 sessioni condotte due volte a settimana nelle strutture dell'associazione. Comprenderà diverse attività ed esercizi fisici facilitati dai cani. Il programma sarà condotto in due associazioni (12 partecipanti ciascuna, 6 appartenenti al gruppo sperimentale e 6 appartenenti al gruppo di controllo in ciascuna associazione) e in gruppi di tre partecipanti.
Altri nomi:
  • terapia assistita da animali
  • intervento assistito da animali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (10 m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della capacità di percorrere 10 metri in un corridoio (tempo trascorso)
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (6m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della capacità di percorrere 6 metri in un corridoio (tempo trascorso)
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sbalzi di equilibrio e rischio di caduta
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Utilizzo del Tinetti Assessment Tool. Punteggio minimo = 0. Punteggio massimo per andatura = 12 punti; Punteggio massimo per componente equilibrio = 16 punti. Punteggio totale massimo = 28 punti. Punteggi più alti significano un minor rischio di caduta.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella comunicazione senza cane
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Una scala di osservazione progettata dal gruppo per valutare l'interazione e la comunicazione con altre persone. È composto da 14 item, con punteggio 1 (sì) e 0 (no). Punteggio minimo = 0; Punteggio massimo = 14. Punteggi più alti significano maggiore comunicazione.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella comunicazione con il cane
Lasso di tempo: Durante le sessioni (prima, intermedia e ultima)
Una scala di osservazione progettata dal gruppo per valutare l'interazione e la comunicazione con i cani e altre persone. È composto da 38 item, con punteggio 1 (sì) e 0 (no). Punteggio minimo = 0; Punteggio massimo = 38. Punteggi più alti significano maggiore comunicazione.
Durante le sessioni (prima, intermedia e ultima)
Cambiamenti nella capacità di salire e scendere le scale
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della capacità di salire e scendere le scale (10 gradini)
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Variazioni della lunghezza del passo (6 m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della lunghezza del passo percorrendo 6 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Variazioni della lunghezza del passo (10 m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della lunghezza del passo percorrendo 10 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti di cadenza (6m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della cadenza camminando per 6 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti di cadenza (10 m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della cadenza camminando per 10 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella durata delle fasi del ciclo del passo (6m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della durata delle fasi del ciclo del passo camminando per 6 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Variazioni della durata delle fasi del ciclo del passo (10 m)
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutazione della durata delle fasi del ciclo del passo camminando per 10 metri in un corridoio
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Collaboratori

Asociación de Padres de Personas Con Autismo (APNA)
Asociación Nuevo Horizonte
Federación Autismo Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AATinAutism

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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