Effecten van dierondersteunde therapie op de fysieke functie en communicatie van volwassenen met autisme
23 april 2021 bijgewerkt door: Daniel Collado-Mateo
Effecten van dierondersteunde therapie op de fysieke functie en communicatie van volwassenen met autisme: een gecontroleerde proef.
Het doel is om de effecten van een hondondersteund therapieprogramma op het fysieke functioneren en de communicatie te evalueren in een steekproef bestaande uit 24 volwassenen met een autismespectrumstoornis.
Het monster wordt verdeeld in 2 groepen, een controlegroep en een experimentele groep.
Veranderingen na 10 weken (20 sessies) worden tussen groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het interventieprogramma zal bestaan uit 20 sessies die tweemaal per week plaatsvinden in de faciliteiten van de samenwerkende verenigingen. Elke sessie wordt gegeven in groepen van 3 deelnemers en duurt 30 minuten. Het omvat een welkomstgedeelte, een hoofdgedeelte (gebaseerd op verschillende activiteiten en fysieke oefeningen met de hond) en een afsluitend gedeelte om afscheid te nemen van de honden.
Fysieke functiemetingen zullen worden uitgevoerd voor en na de voltooiing van het onderzoek. De interactie en communicatie worden beoordeeld tijdens de sessies in de eerste, tiende en laatste.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Spanje, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 40 jaar
- Met een autismespectrumstoornis
- Zelfstandig kunnen lopen, zonder hulp van andere mensen.
- Zelfstandig trappen op- en aflopen, zonder hulp van andere mensen.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening die de nabijheid van of contact met de dieren met de dieren door de gebruiker contra-indiceert.
- Allergie voor hondenepitheel.
- Fobieën voor honden.
- Geschiedenis van agressie tegen dieren.
- Gebruikers die geen ondertekend toestemmingsformulier indienen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep gaan gewoon door met hun dagelijks leven en therapieën.
Zij worden voor en na het programma van 10 weken beoordeeld, maar nemen er niet aan deel.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan de hondondersteunde therapie van 20 sessies.
Deze therapie wordt toegevoegd aan hun gebruikelijke dagelijkse leven en therapieën.
Ze worden voor en na het programma van 10 weken beoordeeld.
|
Het zal bestaan uit 20 sessies die tweemaal per week worden gehouden in de faciliteiten van de vereniging.
Het omvat verschillende activiteiten en fysieke oefeningen die door de honden worden gefaciliteerd.
Het programma zal worden uitgevoerd in twee verenigingen (12 deelnemers in elk, 6 behorend tot de experimentele en 6 behorend tot de controlegroep in elke vereniging) en in groepen van drie deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in loopprestatie (10m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van het vermogen om 10 meter te lopen in een gang (tijdsbesteding)
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in loopprestatie (6m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van het vermogen om 6 meter te lopen in een gang (tijdsbesteding)
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in evenwicht en risico op vallen
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Met behulp van de Tinetti-beoordelingstool.
Minimale score = 0. Maximale score voor gang = 12 punten; Maximale score onderdeel balans = 16 punten.
Maximale totaalscore = 28 punten.
Hogere scores betekenen een lager risico op vallen.
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in communicatie zonder hond
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Een observatieschaal ontworpen door de groep om de interactie en communicatie met andere mensen te evalueren.
Het bestaat uit 14 items, gescoord als 1 (ja) en 0 (nee).
Minimale score = 0; Maximale score = 14.
Hogere scores betekenen hogere communicatie.
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in de communicatie met de hond
Tijdsspanne: Tijdens sessies (eerste, tussenliggende en laatste)
|
Een observatieschaal ontworpen door de groep om de interactie en communicatie met de honden en andere mensen te evalueren.
Het bestaat uit 38 items, gescoord als 1 (ja) en 0 (nee).
Minimale score = 0; Maximale score = 38.
Hogere scores betekenen hogere communicatie.
|
Tijdens sessies (eerste, tussenliggende en laatste)
|
|
Veranderingen in het vermogen om trappen te beklimmen en af te dalen
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van het vermogen om trappen te beklimmen en af te dalen (10 treden)
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in staplengte (6m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de staplengte bij het lopen van 6 meter in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in staplengte (10m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de staplengte bij het lopen van 10 meter in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in cadans (6m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de cadans bij het lopen van 6 meter in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in cadans (10m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de cadans bij het lopen van 10 meter in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in duur van fasen in de loopcyclus (6m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de duur van fasen in de loopcyclus van 6 meter lopen in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
|
Veranderingen in duur van fasen in de loopcyclus (10m)
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Evaluatie van de duur van fasen in de loopcyclus van 10 meter lopen in een gang
|
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AATinAutism
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .