Effekter av dyreassistert terapi på den fysiske funksjonen og kommunikasjonen til voksne med autisme
23. april 2021 oppdatert av: Daniel Collado-Mateo
Effekter av dyreassistert terapi på den fysiske funksjonen og kommunikasjonen til voksne med autisme: en kontrollert prøvelse.
Målet er å evaluere effekten av et hundeassistert terapiprogram på fysisk funksjon og kommunikasjon i et utvalg bestående av 24 voksne med autismespekterforstyrrelse.
Utvalget vil bli delt inn i 2 grupper, en kontrollgruppe og en forsøksgruppe.
Endringer etter 10 uker (20 økter) vil bli sammenlignet mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsprogrammet vil bestå av 20 økter gjennomført to ganger i uken i samarbeidsforeningenes fasiliteter. Hver økt gjennomføres i grupper på 3 deltakere og varer i 30 minutter. Det vil inneholde en velkomstdel, en hoveddel (basert på ulike aktiviteter og fysiske øvelser med hunden) og en avslutningsdel for å ta farvel med hundene.
Fysiske funksjonstiltak vil bli gjennomført før og etter avsluttet studie. Samspillet og kommunikasjonen vil bli vurdert under øktene i den første, tiende og siste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Spania, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 40 år
- Med autismespekterforstyrrelse
- Kan gå selvstendig, uten hjelp fra andre mennesker.
- Kan klatre og gå ned trapper selvstendig, uten hjelp fra andre mennesker.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand som kontraindiserer nærhet eller kontakt med dyrene med dyrene fra brukerens side.
- Allergi mot hundeepitel.
- Fobier for hunder.
- Historie om aggresjon mot dyr.
- Brukere som ikke sender inn et signert skjema for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ganske enkelt fortsette med hverdagen og terapiene.
De vil bli vurdert før og etter 10 ukers programmet, men vil ikke delta i det.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i 20 sesjoner hundeassistert terapi.
Denne terapien vil bli lagt til deres vanlige dagligliv og terapier.
De vil bli vurdert før og etter 10 ukers programmet.
|
Den vil bestå av 20 økter gjennomført to ganger i uken i foreningens fasiliteter.
Det vil innebære ulike aktiviteter og fysiske øvelser tilrettelagt av hundene.
Programmet vil bli gjennomført i to foreninger (12 deltakere i hver, 6 som tilhører den eksperimentelle og 6 som tilhører kontrollgruppen i hver forening) og i grupper på tre deltakere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gangytelse (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av evnen til å gå 10 meter i en korridor (tid brukt)
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i gangytelse (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av evnen til å gå 6 meter i en korridor (tid brukt)
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i balanse og risiko for fall
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Bruke Tinetti Assessment Tool.
Minimumsscore = 0. Maksimal poengsum for gangart = 12 poeng; Maksimal poengsum for balansekomponent = 16 poeng.
Maksimal totalpoengsum = 28 poeng.
Høyere score betyr lavere risiko for å falle.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i kommunikasjon uten hund
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
En observasjonsskala designet av gruppen for å evaluere samspillet og kommunikasjonen med andre mennesker.
Den består av 14 elementer, scoret som 1 (ja) og 0 (nei).
Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum = 14.
Høyere score betyr høyere kommunikasjon.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i kommunikasjon med hund
Tidsramme: Under økter (første, mellomliggende og siste)
|
En observasjonsskala designet av gruppen for å evaluere samspillet og kommunikasjonen med hundene og andre mennesker.
Den består av 38 elementer, scoret som 1 (ja) og 0 (nei).
Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum = 38.
Høyere score betyr høyere kommunikasjon.
|
Under økter (første, mellomliggende og siste)
|
|
Endringer i evnen til å klatre og gå ned trapper
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av evnen til å klatre og gå ned trapper (10 trinn)
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i trinnlengde (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av trinnlengden gå 6 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i trinnlengde (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av trinnlengden gå 10 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i tråkkfrekvens (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av tråkkfrekvensen gå 6 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i tråkkfrekvens (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av tråkkfrekvensen gå 10 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i varigheten av faser i gangsyklusen (6m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av varigheten av faser i gangsyklusen gå 6 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i varigheten av faser i gangsyklusen (10m)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Evaluering av varigheten av faser i gangsyklusen gå 10 meter i korridor
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
26. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AATinAutism
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .