Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie za pomoci zvířat na fyzické funkce a komunikaci dospělých s autismem

23. dubna 2021 aktualizováno: Daniel Collado-Mateo

Účinky terapie za pomoci zvířat na fyzické funkce a komunikaci dospělých s autismem: kontrolovaná studie.

Cílem je vyhodnotit účinky programu terapie s asistencí psa na fyzické funkce a komunikaci na vzorku 24 dospělých s poruchou autistického spektra. Vzorek bude rozdělen do 2 skupin, kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Změny po 10 týdnech (20 sezeních) budou porovnány mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční program se bude skládat z 20 sezení dvakrát týdně v zařízeních spolupracujících sdružení. Každé setkání bude probíhat ve skupinách po 3 účastnících a bude trvat 30 minut. Bude obsahovat uvítací část, hlavní část (založenou na různých aktivitách a fyzických cvičeních se psem) a závěrečnou část na rozloučení se psy.

Měření fyzické funkce bude provedeno před a po dokončení studie. Interakce a komunikace budou hodnoceny během sezení v prvním, desátém a posledním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Španělsko, 28933
        • King Juan Carlos University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 40 let
  • S poruchou autistického spektra
  • Dokáže chodit samostatně, bez pomoci ostatních lidí.
  • Dokáže vylézt a sestupovat po schodech samostatně, bez pomoci ostatních lidí.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který kontraindikuje blízkost nebo kontakt se zvířaty se zvířaty ze strany uživatele.
  • Alergie na psí epitel.
  • Fobie ze psů.
  • Historie agrese vůči zvířatům.
  • Uživatelé, kteří neodesílají podepsaný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou jednoduše pokračovat ve svém každodenním životě a terapiích. Budou hodnoceni před a po 10týdenním programu, ale nezúčastní se ho.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny se zúčastní 20 sezení asistované terapie se psem. Tato terapie bude přidána k jejich běžnému každodennímu životu a terapiím. Budou hodnoceni před a po 10týdenním programu.
Behaviorální: terapie za pomoci psů
Bude sestávat z 20 sezení konaných dvakrát týdně v zařízeních sdružení. Bude zahrnovat různé aktivity a fyzická cvičení usnadněná psy. Program bude probíhat ve dvou asociacích (12 účastníků v každé z nich, 6 patřících do experimentální skupiny a 6 patřících do kontrolní skupiny v každé asociaci) a ve skupinách po třech účastnících.
Ostatní jména:
  • terapie za pomoci zvířat
  • intervence za pomoci zvířat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu chůze (10 m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení schopnosti ujít 10 metrů v chodbě (čas strávený)
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny ve výkonu chůze (6 m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení schopnosti ujít 6 metrů v chodbě (čas strávený)
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rovnováhy a riziko pádu
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Použití nástroje Tinetti Assessment Tool. Minimální skóre = 0. Maximální skóre za chůzi = 12 bodů; Maximální skóre za balanční složku = 16 bodů. Maximální celkové skóre = 28 bodů. Vyšší skóre znamená nižší riziko pádu.
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny v komunikaci bez psa
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Pozorovací škála navržená skupinou pro hodnocení interakce a komunikace s ostatními lidmi. Skládá se ze 14 položek s hodnocením 1 (ano) a 0 (ne). Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 14. Vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny v komunikaci se psem
Časové okno: Během sezení (první, střední a poslední)
Pozorovací škála navržená skupinou pro hodnocení interakce a komunikace se psy a ostatními lidmi. Skládá se z 38 položek s hodnocením 1 (ano) a 0 (ne). Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 38. Vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
Během sezení (první, střední a poslední)
Změny ve schopnosti vylézt a sestoupit po schodech
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení schopnosti vylézt a sestoupit po schodech (10 schodů)
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny délky kroku (6m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení délky kroku chůze 6 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny délky kroku (10m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení délky kroku chůze 10 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny v kadenci (6m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení kadence chůze 6 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny v kadenci (10m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení kadence chůze 10 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny trvání fází v cyklu chůze (6m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení doby trvání fází v cyklu chůze chůze 6 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Změny v trvání fází v cyklu chůze (10 m)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
Hodnocení doby trvání fází v cyklu chůze chůze 10 metrů v chodbě
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel Collado-Mateo

Spolupracovníci

Asociación de Padres de Personas Con Autismo (APNA)
Asociación Nuevo Horizonte
Federación Autismo Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AATinAutism

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na terapie za pomoci psů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit