Влияние анималотерапии на физические функции и общение взрослых с аутизмом
23 апреля 2021 г. обновлено: Daniel Collado-Mateo
Влияние терапии с помощью животных на физическую функцию и общение взрослых с аутизмом: контролируемое исследование.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние программы терапии с помощью собак на физическую функцию и общение в выборке, состоящей из 24 взрослых с расстройствами аутистического спектра.
Выборка будет разделена на 2 группы, контрольную группу и экспериментальную группу.
Изменения через 10 недель (20 сеансов) будут сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа вмешательства будет состоять из 20 сеансов, проводимых два раза в неделю в помещениях ассоциаций коллаборационистов. Каждое занятие будет проводиться в группах по 3 участника и продлится 30 минут. Он будет включать в себя приветственную часть, основную часть (основанную на различных занятиях и физических упражнениях с собакой) и заключительную часть, чтобы попрощаться с собаками.
Измерения физических функций будут проводиться до и после завершения исследования. Взаимодействие и общение будут оцениваться во время сессий на первой, десятой и последней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Испания, 28933
- King Juan Carlos University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 40 лет
- С расстройством аутистического спектра
- Способен ходить самостоятельно, без помощи других людей.
- Способен самостоятельно подниматься и спускаться по лестнице, без помощи других людей.
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, при котором противопоказана близость или контакт с животными со стороны пользователя.
- Аллергия на собачий эпителий.
- Фобии собак.
- История агрессии к животным.
- Пользователи, не отправившие подписанную форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы просто продолжат свою повседневную жизнь и лечение.
Они будут оцениваться до и после 10-недельной программы, но не будут принимать в ней участие.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы примут участие в 20 сеансах собачьей терапии.
Эта терапия будет добавлена к их обычной повседневной жизни и терапии.
Они будут оцениваться до и после 10-недельной программы.
|
Он будет состоять из 20 сессий, проводимых два раза в неделю в помещениях ассоциации.
Он будет включать в себя различные виды деятельности и физические упражнения с участием собак.
Программа будет проводиться в двух ассоциациях (по 12 участников в каждой, по 6 в экспериментальной и 6 в контрольной группе в каждой ассоциации) и в группах по три участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ходьбе (10 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка способности пройти 10 метров по коридору (затраченное время)
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в ходьбе (6 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка способности пройти 6 метров по коридору (затраченное время)
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баланса и риск падения
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Использование инструмента оценки Тинетти.
Минимальный балл = 0. Максимальный балл за походку = 12 баллов; Максимальный балл за сбалансированный компонент = 16 баллов.
Максимальный общий балл = 28 баллов.
Более высокие баллы означают меньший риск падения.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в общении без собаки
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Шкала наблюдения, разработанная группой для оценки взаимодействия и общения с другими людьми.
Он состоит из 14 пунктов, которые оцениваются как 1 (да) и 0 (нет).
Минимальный балл = 0; Максимальный балл = 14.
Более высокие баллы означают более высокий уровень общения.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в общении с собакой
Временное ограничение: Во время сеансов (первый, промежуточный и последний)
|
Шкала наблюдения, разработанная группой для оценки взаимодействия и общения с собаками и другими людьми.
Он состоит из 38 пунктов, которые оцениваются как 1 (да) и 0 (нет).
Минимальный балл = 0; Максимальный балл = 38.
Более высокие баллы означают более высокий уровень общения.
|
Во время сеансов (первый, промежуточный и последний)
|
|
Изменения способности подниматься и спускаться по лестнице
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка способности подниматься и спускаться по лестнице (10 ступеней)
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменение длины шага (6 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка длины шага при ходьбе 6 метров в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменение длины шага (10 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка длины шага при ходьбе 10 метров в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в каденсе (6 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка частоты шагов при ходьбе 6 метров в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в каденсе (10 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка частоты шагов при ходьбе на 10 м в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения продолжительности фаз в цикле ходьбы (6 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка длительности фаз цикла ходьбы при ходьбе 6 м в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения продолжительности фаз в цикле ходьбы (10 м)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценка длительности фаз цикла ходьбы при ходьбе на 10 м в коридоре
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AATinAutism
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .