- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04861116
AcAdeMiC: 시험/시험 불안을 극복하기 위해 수용, 마음챙김, 연민으로 행동하기 (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: 시험/시험 불안을 극복하기 위한 수용, 마음 챙김 및 연민으로 행동 - 청소년을 위한 ICT 기반 심리 치료 개입
시험 불안은 청소년(즉, 9학년에서 12학년 학생)에게 매우 널리 퍼져 있으며 정신 건강과 복지에 상당한 영향을 미치는 장애 상태입니다. 포르투갈 대학생들 사이에서 시험 불안은 전문적인 심리적 지원을 찾는 주된 이유이며 조기 개입의 중요성을 시사합니다.
인간의 경험과 고통, 개입 프로그램 내에서, 특히 청소년기, 학업 환경에서의 실패에 대한 불안과 두려움에 대해 배양하는 중요한 과정으로 문학에서 점차 인정받고 있는 낮은 자기 연민, 수용 및 마음챙김과 관련된 불안을 테스트합니다.
이러한 과정은 ACT(Acceptance and Commitment Therapy), MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy), 진화적 접근과 같은 통합적, 맥락적, 생물심리사회적 접근 방식을 채택하는 포괄적인 모델 및 증거 기반 치료 내에서 다루어지고 강화됩니다. 연민 집중 치료(CFT)와 같은 이러한 접근 방식은 내적 사건(예: 생각, 감정, 기억)을 인간 경험의 일부로 받아들이고 자비로운 방식으로 받아들이는 데 초점을 맞추는 동시에 활력, 행복감, 삶의 가치 있는 목적에 대한 헌신을 개발합니다. , 단독으로 또는 주로 증상 감소에 초점을 맞추는 대신(대개 결과적으로 발생하지만).
그러나 이러한 과정을 결합하여 촉진하는 시험 불안이 있는 청소년을 위한 경험적으로 검증된 치료 프로그램은 없습니다.
ICT 기반 개입은 접근 가능하고 편리하며 비용 효율적이며 불안 장애의 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 유망한 결과를 보인 청소년의 시험 불안에 대해 경험적으로 검증된 온라인 개입이 일부 있지만, 이들은 개입을 촉진하는 임상의가 없는 주로 자조/모듈 기반 프로그램이었습니다.
이 프로젝트는 12주간의 ICT 기반 대상, 촉진 및 수동화된 개별 개입을 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 시험 불안의 조절(결과적으로 증상 감소)을 개선하고 가치있는 삶의 행동을 촉진하면서 일반 및 학교 관련 웰빙을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 모든 윤리적 및 의무론적 요구 사항이 보장됩니다.
청소년 학생(9학년에서 12학년)의 샘플은 소셜 미디어와 포르투갈 중등학교, 개인 실습 및 연구 센터의 집행 위원회와의 접촉을 통해 연구를 광고하여 온라인 모집되고 있습니다.
부모/법적 보호자는 팀에 연락하는 것이 좋습니다. 이 접근 방식에서 관심을 보이는 부모/법적 보호자 및 각 청소년에게 연구의 목적과 절차를 설명하고 서면 동의서에 서명하도록 요청합니다.
그런 다음 청소년은 시험 불안 자기보고 측정 및 임상 인터뷰를 통해 적격성을 평가합니다.
적격 참가자는 개입을 재개할 실험 그룹(상황에 맞는 치료에 대한 교육을 받고 개입 프로토콜에 익숙한 면허가 있는 심리 치료사가 촉진함) 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 6개월간의 후속 평가 후 개입.
두 그룹 모두 네 가지 다른 순간에 정신 병리학 지표, 감정 조절 프로세스, 일반 및 학교 관련 웰빙을 평가하는 자체 보고 측정 프로토콜을 완료합니다. 기준선(M0), 개입 직후(M1), 세 개입 후 6개월(M2) 및 6개월(M3).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자 및 법적 보호자의 서면 동의서 제공;
- 자가 보고 평가 및 임상 인터뷰를 통해 확인된 높은 수준의 시험 불안의 존재;
- 9학년부터 12학년까지의 교육 수준;
- 경미한 중증도의 특정 학습 장애를 제외한 신경 발달 장애의 부재;
- 어느 정도의 인지 저하 또는 손상이 없음;
- 심각한 우울 장애의 부재;
- 다른 심각한 정신과적 상태(예: 강박 장애, 양극성 장애, 정신병적 장애)의 부재;
- 정신 질환 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 참가자 및 법적 보호자의 서면 동의서 제공 없음,
- 자가 보고 평가를 통해 확인된 높은 수준의 시험 불안 부재;
- 9학년 이하 및 12학년 이상의 교육 수준;
- 경미한 중증도의 특정 학습 장애를 제외한 신경 발달 장애의 존재;
- 어느 정도의 인지 저하 또는 장애의 존재;
- 심각한 우울 장애의 존재;
- 다른 중증 정신 질환(예: 강박 장애, 양극성 장애, 정신병 장애)의 존재
- 정신병 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시험 불안 중재 프로그램
12주간 ICT 제공 개별 세션.
|
12주간의 ICT 기반 수동화, 표적화 및 촉진된 개별 개입은 청소년 학생들을 대상으로 동정심, 수용 및 마음 챙김을 촉진하여 시험 불안의 조절을 개선하고(결과적으로 증상 감소) 일반 및 학교 불안을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 가치있는 삶의 행동을 촉진하면서 관련 웰빙.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
6개월 후속 평가 후 중재 프로그램에 액세스할 수 있는 대기자 명단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험불안
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
청소년을 위한 검사에 대한 반응(RT-A).
참가자는 1에서 4까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 웰빙
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
정신 건강 연속체 - 약식 - 청소년용(MHC-SF).
참가자는 0에서 5까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
학교와 관련된 웰빙
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
학교 관련 웰빙 척도(SWBS).
참가자는 1에서 5까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
시험 상황에서의 심리적 유연성
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
청소년을 위한 시험 불안 수용 및 행동 설문지(TA-AAQ-A).
참가자는 1에서 7까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
일반적인 심리적 유연성
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y).
참가자는 0에서 4까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
마음챙김
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM).
참가자는 0에서 4까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
자기 연민
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
자기 연민 척도(SCS-A).
참가자는 1에서 5까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21).
참가자는 0에서 3까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
자기 비판
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS-A)의 형태.
참가자는 0에서 4까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
|
창피
기간: 6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
청소년을 위한 외부 및 내부 수치심 척도(EISS-A).
참가자는 0에서 4까지의 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
6개월 [기준선에서 6개월 추적 조사까지]
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .