- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861116
Académique : Agir avec acceptation, pleine conscience et compassion pour surmonter l'anxiété liée aux tests/examens (AcAdeMiC)
AcAdeMiC : Agir avec acceptation, pleine conscience et compassion pour surmonter l'anxiété liée aux tests/examens - Une intervention psychothérapeutique basée sur les TIC pour les adolescents
L'anxiété de test est une affection très répandue et invalidante chez les adolescents (c'est-à-dire les élèves de la 9e à la 12e année), ayant un impact significatif sur leur santé mentale et leur bien-être. Chez les étudiants universitaires portugais, l'anxiété liée aux tests est la principale raison de rechercher un soutien psychologique spécialisé, ce qui suggère l'importance d'une intervention précoce.
L'anxiété liée aux tests est associée à une faible auto-compassion, à l'acceptation et à la pleine conscience, qui sont de plus en plus reconnues dans la littérature comme des processus importants à cultiver face à l'expérience et à la souffrance humaines, dans les programmes d'intervention, en particulier à l'adolescence, et dans l'anxiété et la peur de l'échec en milieu scolaire.
Ces processus sont couverts et améliorés dans des modèles complets et des thérapies fondées sur des preuves qui adoptent une approche intégrative, contextuelle et biopsychosociale, comme la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), ainsi qu'une approche évolutive. , comme la thérapie centrée sur la compassion (CFT). Ces approches se concentrent sur la réception d'événements internes (par exemple, les pensées, les émotions, les souvenirs) d'une manière acceptante et compatissante, dans le cadre de l'expérience humaine, sans les changer, tout en développant un sentiment de vitalité, de bien-être et d'engagement envers les fins valorisées de la vie. , au lieu de se concentrer uniquement ou principalement sur la réduction des symptômes (bien qu'il s'agisse généralement d'un résultat conséquent).
Cependant, il n'existe pas de programmes thérapeutiques validés empiriquement pour les adolescents souffrant d'anxiété de test favorisant ces processus combinés.
Les interventions basées sur les TIC sont accessibles, pratiques, rentables et se sont avérées efficaces pour réduire la symptomatologie des troubles anxieux. Même s'il existe des interventions en ligne validées empiriquement pour l'anxiété liée aux tests chez les adolescents, ayant montré des résultats prometteurs, il s'agissait principalement de programmes d'auto-assistance/basés sur des modules, sans qu'un clinicien ne facilite l'intervention.
Ce projet vise à développer et à mettre en œuvre une intervention individuelle ciblée, facilitée et manuelle basée sur les TIC de 12 semaines pour les étudiants adolescents, développant la compassion, l'acceptation et la pleine conscience, afin d'aider à améliorer la régulation de l'anxiété liée aux tests (et par conséquent la réduction des symptômes), ainsi que augmenter le bien-être général et scolaire, tout en favorisant une action de vie valorisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les exigences éthiques et déontologiques sont garanties dans cette étude.
Un échantillon d'étudiants adolescents (de la 9e à la 12e année) est recruté en ligne, par le biais des médias sociaux et des contacts avec les conseils d'administration des écoles secondaires portugaises, des cabinets privés et des centres d'études, faisant la publicité de l'étude.
Les parents/tuteurs légaux sont encouragés à contacter l'équipe. À partir de cette approche, les parents/tuteurs légaux et les adolescents respectifs qui manifestent leur intérêt se voient expliquer les objectifs et les procédures de l'étude et sont invités à signer un formulaire de consentement écrit.
Les adolescents sont ensuite évalués pour leur éligibilité par le biais d'un test d'auto-évaluation de l'anxiété et d'un entretien clinique.
Les participants éligibles seront assignés au hasard soit à un groupe expérimental, qui recevra l'intervention (animée par des psychothérapeutes agréés ayant une formation en thérapies contextuelles et connaissant le protocole d'intervention), soit à un groupe témoin sur liste d'attente, qui aura accès au intervention après l'évaluation de suivi de six mois.
Les deux groupes compléteront un protocole avec des mesures d'auto-évaluation, évaluant les indicateurs de psychopathologie, les processus de régulation des émotions et le bien-être général et scolaire, à quatre moments différents : au départ (M0), immédiatement après l'intervention (M1), trois mois (M2) et six mois (M3) après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fourniture d'un consentement éclairé écrit par les participants et leurs tuteurs légaux ;
- présence de niveaux élevés d'anxiété liée aux tests, confirmés par une auto-évaluation et un entretien clinique ;
- niveau scolaire de la 9e à la 12e année;
- absence de Troubles neurodéveloppementaux, à l'exception des Troubles spécifiques des apprentissages de gravité légère ;
- absence de tout degré de déclin ou de déficience cognitive ;
- absence de tout trouble dépressif sévère ;
- absence de toute autre affection psychiatrique grave (par exemple, trouble obsessionnel-compulsif, trouble bipolaire, troubles psychotiques) ;
- ne pas être sous traitement pour une affection psychiatrique.
Critère d'exclusion:
- aucune fourniture de consentement éclairé écrit par les participants et leurs tuteurs légaux ;
- absence de niveaux élevés d'anxiété liée aux tests, confirmée par une auto-évaluation ;
- niveau d'instruction inférieur à la 9e et supérieur à la 12e année ;
- présence de Troubles neurodéveloppementaux, à l'exception des Troubles spécifiques des apprentissages de gravité légère ;
- présence de tout degré de déclin ou de déficience cognitive ;
- présence de tout trouble dépressif grave ;
- présence de toute autre affection psychiatrique grave (par exemple, trouble obsessionnel-compulsif, trouble bipolaire, troubles psychotiques) ;
- être sous traitement pour une maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'intervention pour l'anxiété liée aux tests
12 sessions individuelles hebdomadaires dispensées par les TIC.
|
Intervention individuelle manuelle, ciblée et facilitée basée sur les TIC de 12 semaines pour les élèves adolescents, qui vise à promouvoir la compassion, l'acceptation et la pleine conscience, afin d'aider à améliorer la régulation de l'anxiété liée aux tests (et par conséquent la réduction des symptômes), ainsi qu'à augmenter l'anxiété générale et scolaire. bien-être connexe, tout en favorisant une action de vie valorisée.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Liste d'attente qui aura accès au programme d'intervention après l'évaluation de suivi de 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété de test
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Réactions aux tests pour adolescents (RT-A).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 1 à 4. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être général
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé - pour les jeunes (MHC-SF).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Bien-être lié à l'école
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Échelle de bien-être liée à l'école (SWBS).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Flexibilité psychologique dans les situations de test
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Testez le questionnaire d'acceptation et d'action de l'anxiété pour les adolescents (TA-AAQ-A).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Souplesse psychologique générale
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Questionnaire sur l'évitement et la fusion pour les jeunes (AFQ-Y).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 4. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Pleine conscience
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Auto-compassion
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Échelle d'auto-compassion (SCS-A).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression, anxiété et stress
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 3. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Autocritique
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Échelle des formes d'autocritique/d'attaque et d'auto-rassurance (FSCRS-A).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 4. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
|
Honte
Délai: 6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Échelle de honte externe et interne pour les adolescents (EISS-A).
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert de 0 à 4. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
6 mois [De la ligne de base au suivi de 6 mois]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFRH/BD/143520/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .