- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861116
AcAdeMiC: Agera med acceptans, medvetenhet och medkänsla för att övervinna prov-/provångest (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: Acting With Acceptance, Mindfulness and Compassion to Overcome Test/Exam Anxiety - En IKT-baserad psykoterapeutisk intervention för ungdomar
Testångest är ett mycket vanligt förekommande och försämrande tillstånd hos ungdomar (dvs. elever i 9:e till 12:e klass), som avsevärt påverkar deras mentala hälsa och välbefinnande. Bland portugisiska universitetsstudenter är testångest den främsta anledningen till att söka specialiserat psykologiskt stöd, vilket tyder på vikten av tidiga insatser.
Testångest associerar till låg självmedkänsla, acceptans och mindfulness, som alltmer har erkänts i litteraturen som viktiga processer att odla mot mänsklig erfarenhet och lidande, inom interventionsprogram, särskilt i tonåren, och i ångest och rädsla för att misslyckas i akademiska miljöer.
Dessa processer täcks och förbättras inom omfattande modeller och evidensbaserade terapier som antar en integrerande, kontextuell och biopsykosocial strategi, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), såväl som ett evolutionärt tillvägagångssätt. , såsom Compassion Focused Therapy (CFT). Dessa tillvägagångssätt fokuserar på att ta emot interna händelser (t.ex. tankar, känslor, minnen) på ett accepterande och medkännande sätt, som en del av mänsklig erfarenhet, utan att förändra dem, samtidigt som de utvecklar en känsla av vitalitet, välbefinnande och engagemang för värdefulla mål i livet. , istället för att enbart eller huvudsakligen fokusera på symtomminskning (även om det vanligtvis är ett följdresultat).
Det finns dock inga empiriskt validerade terapeutiska program för ungdomar med testångest som främjar dessa processer tillsammans.
IKT-baserade interventioner är tillgängliga, bekväma, kostnadseffektiva och har visat sig vara effektiva för att minska ångestsyndromens symptomatologi. Även om det finns några empiriskt validerade onlineinterventioner för testångest hos ungdomar, efter att ha visat lovande resultat, var dessa huvudsakligen självhjälps-/modulbaserade program, utan att en läkare underlättade interventionen.
Detta projekt syftar till att utveckla och implementera en 12-veckors IKT-baserad riktad, underlättad och manuell individuell intervention för tonårsstudenter, utveckla medkänsla, acceptans och mindfulness, för att hjälpa till att förbättra testångests reglering (och följaktligen symtomminskning), samt öka allmänt och skolrelaterat välbefinnande, samtidigt som man främjar värdefull handling i livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla etiska och deontologiska krav är garanterade i denna studie.
Ett urval av tonårselever (från 9:e till 12:e klass) rekryteras online, genom sociala medier och kontakter med styrelser för portugisiska gymnasieskolor, privata praktiker och studiecentra, som annonserar studien.
Föräldrar/vårdnadshavare uppmanas att kontakta laget. Från detta tillvägagångssätt förklaras föräldrar/vårdnadshavare och respektive ungdomar som visar intresse för studiens syften och tillvägagångssätt och ombeds att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.
Ungdomar bedöms sedan för behörighet genom en självrapportering av testångest och en klinisk intervju.
Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en experimentell grupp, som kommer att återuppta interventionen (underlättad av legitimerade psykoterapeuter med utbildning i kontextuella terapier och är bekanta med interventionsprotokollet), eller en väntelista kontrollgrupp, som kommer att ha tillgång till ingripande efter sex månaders uppföljningsbedömning.
Båda grupperna kommer att slutföra ett protokoll med självrapporteringsåtgärder, utvärdera psykopatologiska indikatorer, emotionsregleringsprocesser och allmänt och skolrelaterat välbefinnande, i fyra olika ögonblick: vid baslinjen (M0), omedelbart efter interventionen (M1), tre månader (M2) och sex månader (M3) efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke från deltagare och deras vårdnadshavare;
- närvaro av höga nivåer av testångest, bekräftad genom självrapporteringsbedömning och klinisk intervju;
- utbildningsnivå från 9:e till 12:e klass;
- frånvaro av neuroutvecklingsstörningar, förutom specifika inlärningsstörningar av lindrig svårighetsgrad;
- frånvaro av någon grad av kognitiv nedgång eller försämring;
- frånvaro av någon allvarlig depressiv sjukdom;
- frånvaro av något annat allvarligt psykiatriskt tillstånd (t.ex. tvångssyndrom, bipolär sjukdom, psykotiska störningar);
- inte vara under behandling för ett psykiatriskt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- inget tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke från deltagare och deras vårdnadshavare;
- frånvaro av höga nivåer av testångest, bekräftad genom självrapporteringsbedömning;
- utbildningsnivå under 9:e och över 12:e klass;
- förekomst av neuroutvecklingsstörningar, förutom specifika inlärningsstörningar av lindrig svårighetsgrad;
- förekomst av någon grad av kognitiv nedgång eller funktionsnedsättning;
- förekomst av någon allvarlig depressiv sjukdom;
- förekomst av något annat allvarligt psykiatriskt tillstånd (t.ex. tvångssyndrom, bipolär sjukdom, psykotiska störningar);
- vara under behandling för ett psykiatriskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsprogram för provångest
12 veckovis IKT-levererade individuella sessioner.
|
12 veckors IKT-baserad manualiserad, riktad och underlättad individuell intervention för tonårselever, som syftar till att främja medkänsla, acceptans och mindfulness, för att hjälpa till att förbättra testångests reglering (och följaktligen symtomminskning), samt öka allmän och skol- relaterat välbefinnande, samtidigt som man främjar värdefull handling i livet.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista som får tillgång till interventionsprogrammet efter 6 månaders uppföljningsbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testa ångest
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Reaktioner på tester för ungdomar (RT-A).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 1 till 4. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generellt välmående
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Mental Health Continuum - Kortform - för ungdom (MHC-SF).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 5. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Skolrelaterat välbefinnande
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Skolrelaterad välbefinnandeskala (SWBS).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Psykologisk flexibilitet i testsituationer
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Testa ångestacceptans och handlingsformulär för ungdomar (TA-AAQ-A).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 1 till 7. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Allmän psykologisk flexibilitet
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Undvikande och sammansmältningsfrågeformulär för ungdomar (AFQ-Y).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 4. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Mindfulness
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Självmedkänsla
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Self-Compassion Scale (SCS-A).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression, ångest och stress
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Depression Ångest och Stress Skalor (DASS-21).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 3. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Självkritik
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Former av självkritisk/attackerande och självförsäkrande skala (FSCRS-A).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 4. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Skam
Tidsram: 6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Extern och intern skamskala för ungdomar (EISS-A).
Deltagarna betygsätter objekten på en Likert-skala från 0 till 4. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat
|
6 månader [Från Baseline till 6 månaders uppföljning]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFRH/BD/143520/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testa ångest
-
Radiometer Medical ApSRekrytering
-
Sight DiagnosticsAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutadDiagnostiskt testDanmark
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadDubbeluppgift | Funktionellt testKalkon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadTest-omtest tillförlitlighet
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Şensu DinçerHar inte rekryterat ännuSonoelastografi | Isokinetisk testKalkon
-
Boston Medical CenterAvslutadFekalt immunkemiskt testFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringTräning | Kognitiv funktion | Friska deltagare | Motorisk aktivitet | Kognitiv rehabilitering | Balans, Postural | Multi-tasking beteende | Bildspråk, psykoterapi | Stroop test | Kognitivt testKalkon
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykologiskt testBrasilien
Kliniska prövningar på Interventionsprogram för provångest
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Mclean HospitalRekryteringTvångssyndrom | Social fobi | Panikångest | Separationsångest | Specifik fobi | AgorafobiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... och andra samarbetspartnersAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of AarhusTRYG FoundationOkänd
-
AdventHealthAvslutad
-
University College DublinAktiv, inte rekryterandeÅngest | Dåligt humörIrland
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Rekrytering
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuEmotionell störning | Känslomässigt lidandeKina
-
Emory UniversityAvslutad