- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04861116
АКАДЕМИЧЕСКИЙ: Действовать с принятием, осознанностью и состраданием, чтобы преодолеть тревогу перед тестами/экзаменами (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: Действовать с принятием, осознанностью и сочувствием, чтобы преодолеть тревогу перед экзаменами/тестами – Психотерапевтическое вмешательство для подростков на основе ИКТ
Тестовая тревожность является широко распространенным и ухудшающим состоянием у подростков (например, учащихся 9–12 классов), существенно влияющим на их психическое здоровье и благополучие. Среди студентов португальских университетов тревога перед экзаменами является основной причиной обращения за специализированной психологической поддержкой, что свидетельствует о важности раннего вмешательства.
Тревожность при тестировании связана с низким самосостраданием, принятием и внимательностью, которые все чаще признаются в литературе как важные процессы, которые следует развивать в отношении человеческого опыта и страданий, в рамках программ вмешательства, особенно в подростковом возрасте, а также с тревогой и страхом перед неудачей. в академических условиях.
Эти процессы охватываются и улучшаются в комплексных моделях и доказательных методах лечения, использующих интегративный, контекстуальный и биопсихосоциальный подходы, такие как терапия принятия и приверженности (ACT) и когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), а также эволюционный подход. , такие как терапия, ориентированная на сострадание (CFT). Эти подходы сосредоточены на получении внутренних событий (например, мыслей, эмоций, воспоминаний) принимающим и сострадательным образом, как часть человеческого опыта, без их изменения, при этом развивая чувство жизненной силы, благополучия и приверженности ценным целям в жизни. , вместо того, чтобы сосредоточиться исключительно или в основном на уменьшении симптомов (хотя обычно это является последующим результатом).
Однако не существует эмпирически подтвержденных терапевтических программ для подростков с тестовой тревожностью, способствующих сочетанию этих процессов.
Вмешательства на основе ИКТ доступны, удобны, рентабельны и доказали свою эффективность в снижении симптоматики тревожных расстройств. Несмотря на то, что существуют некоторые эмпирически подтвержденные онлайн-интервенции для лечения тревожности перед тестами у подростков, показавшие многообещающие результаты, в основном это были программы самопомощи/модульные программы без участия клинициста.
Этот проект направлен на разработку и реализацию 12-недельного целевого, облегченного и ручного индивидуального вмешательства на основе ИКТ для учащихся-подростков, развивающего сострадание, принятие и внимательность, чтобы помочь улучшить регулирование тревожности при тестировании (и, следовательно, уменьшение симптомов), а также повысить общее и связанное со школой благополучие, способствуя при этом ценным жизненным действиям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании соблюдаются все этические и деонтологические требования.
Выборка учащихся-подростков (с 9-го по 12-й класс) набирается онлайн через социальные сети и контакты с исполнительными советами португальских средних школ, частных практик и учебных центров, рекламируя исследование.
Родителям/законным опекунам рекомендуется связаться с командой. При таком подходе родителям/законным опекунам и соответствующим подросткам, проявляющим интерес, объясняют цели и процедуры исследования и просят подписать форму письменного согласия.
Затем подростки оцениваются на предмет приемлемости с помощью теста самооценки тревоги и клинического интервью.
Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, которая повторно проведет вмешательство (при содействии лицензированных психотерапевтов, прошедших обучение контекстуальной терапии и знакомых с протоколом вмешательства), либо в контрольную группу списка ожидания, которая будет иметь доступ к вмешательства после шестимесячной последующей оценки.
Обе группы завершат протокол с самоотчетами, оценкой показателей психопатологии, процессов регуляции эмоций, а также общего и связанного со школой самочувствия в четыре разных момента: исходный уровень (M0), сразу после вмешательства (M1), три месяцев (М2) и шести месяцев (М3) после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- предоставление письменного информированного согласия участников и их законных представителей;
- наличие высокого уровня тестовой тревожности, подтвержденного самооценкой и клиническим интервью;
- уровень образования с 9 по 12 класс;
- отсутствие нарушений нервно-психического развития, за исключением специфических расстройств обучения легкой степени тяжести;
- отсутствие какой-либо степени когнитивного снижения или ухудшения;
- отсутствие какого-либо тяжелого депрессивного расстройства;
- отсутствие какого-либо другого тяжелого психического состояния (например, обсессивно-компульсивного расстройства, биполярного расстройства, психотических расстройств);
- не находится на лечении от психического заболевания.
Критерий исключения:
- отсутствие письменного информированного согласия участников и их законных опекунов;
- отсутствие высокого уровня тестовой тревожности, подтвержденного самооценкой;
- уровень образования ниже 9-го и выше 12-го класса;
- наличие нарушений нервно-психического развития, за исключением специфических расстройств обучения легкой степени тяжести;
- наличие любой степени когнитивного снижения или нарушения;
- наличие любого тяжелого депрессивного расстройства;
- наличие любого другого тяжелого психического состояния (например, обсессивно-компульсивного расстройства, биполярного расстройства, психотических расстройств);
- находится на лечении от психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства при тестовой тревожности
12 еженедельных индивидуальных занятий с использованием ИКТ.
|
12-недельное ориентированное на ИКТ индивидуальное вмешательство для учащихся-подростков, основанное на ИКТ, направленное на развитие сострадания, принятия и осознанности, чтобы помочь улучшить регулирование тревоги при тестировании (и, следовательно, уменьшение симптомов), а также повысить общую и школьную активность. связанное с этим благополучие, способствуя ценным жизненным действиям.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Лист ожидания, который будет иметь доступ к программе вмешательства после 6-месячной последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая тревога
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Реакции на тесты для подростков (RT-A).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 1 до 4. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее самочувствие
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Континуум психического здоровья - краткая форма - для молодежи (MHC-SF).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 5. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Благополучие, связанное со школой
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Шкала благополучия, связанная со школой (SWBS).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 1 до 5. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Психологическая гибкость в тестовых ситуациях
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Опросник принятия и действия по поводу тревоги для подростков (TA-AAQ-A).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Общая психологическая гибкость
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Анкета избегания и слияния для молодежи (AFQ-Y).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 4. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Внимательность
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Измерение внимательности ребенка и подростка (CAMM).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 4. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Шкала самосострадания (SCS-A).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 1 до 5. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 3. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Самокритика
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Шкала форм самокритики/атаки и самоуспокоения (FSCRS-A).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 4. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
|
Стыд
Временное ограничение: 6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Шкала внешнего и внутреннего стыда для подростков (EISS-A).
Участники оценивают пункты по шкале Лайкерта от 0 до 4. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев [от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFRH/BD/143520/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .