- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04861116
AcAdeMiC: Handling med accept, mindfulness og medfølelse for at overvinde test-/eksamenangst (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: Handling With Accept, Mindfulness and Compassion to Overcome Test/Exam Anxiety - En IKT-baseret psykoterapeutisk intervention for unge
Testangst er en meget udbredt og svækkende tilstand hos unge (dvs. elever i 9. til 12. klasse), der har en betydelig indvirkning på deres mentale sundhed og velvære. Blandt portugisiske universitetsstuderende er testangst den primære årsag til at søge specialiseret psykologisk støtte, hvilket tyder på vigtigheden af tidlig intervention.
Testangst forbinder med lav selvmedfølelse, accept og mindfulness, som i stigende grad er blevet anerkendt i litteraturen som vigtige processer at dyrke frem mod menneskelig oplevelse og lidelse, inden for interventionsprogrammer, især i ungdomsårene, og i angst og frygt for fiasko i akademiske omgivelser.
Disse processer er dækket og forbedret inden for omfattende modeller og evidensbaserede terapier, der anvender en integrerende, kontekstuel og biopsykosocial tilgang, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), såvel som en evolutionær tilgang. , såsom Compassion Focused Therapy (CFT). Disse tilgange fokuserer på at modtage interne begivenheder (f.eks. tanker, følelser, minder) på en accepterende og medfølende måde, som en del af menneskelig oplevelse, uden at ændre dem, samtidig med at de udvikler en følelse af vitalitet, velvære og forpligtelse til værdsatte mål i livet. , i stedet for udelukkende eller hovedsageligt at fokusere på symptomreduktion (selvom det normalt er et konsekvensudfald).
Der er dog ingen empirisk validerede terapeutiske programmer for unge med testangst, der fremmer disse processer kombineret.
IKT-baserede interventioner er tilgængelige, bekvemme, omkostningseffektive og har vist sig effektive til at reducere angstlidelsers symptomatologi. Selvom der er nogle empirisk validerede online-interventioner for testangst hos unge, der har vist lovende resultater, var disse hovedsagelig selvhjælps-/modulbaserede programmer, uden at en kliniker faciliterede interventionen.
Dette projekt har til formål at udvikle og implementere en 12-ugers IKT-baseret målrettet, faciliteret og manuel individuel intervention for unge studerende, udvikle medfølelse, accept og mindfulness, for at hjælpe med at forbedre testangstens regulering (og dermed symptomreduktion), samt øge generel og skolerelateret trivsel, samtidig med at den værdsatte livshandling fremmes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle etiske og deontologiske krav er garanteret i denne undersøgelse.
Et udsnit af teenagestuderende (fra 9. til 12. klasse) bliver rekrutteret online via sociale medier og kontakter med bestyrelser for portugisiske gymnasier, private praksisser og studiecentre, der reklamerer for undersøgelsen.
Forældre/værger opfordres til at kontakte holdet. Ud fra denne tilgang bliver forældre/værger og respektive unge, der viser interesse, forklaret undersøgelsens mål og procedurer og bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
Unge bliver derefter vurderet for berettigelse gennem en test angst selvrapportering og en klinisk samtale.
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe, som vil gentage interventionen (faciliteret af autoriserede psykoterapeuter med uddannelse i kontekstuelle terapier og er bekendt med interventionsprotokollen), eller en ventelistekontrolgruppe, som vil have adgang til intervention efter seks måneders opfølgningsvurdering.
Begge grupper vil færdiggøre en protokol med selvrapporteringsforanstaltninger, vurdering af psykopatologiske indikatorer, følelsesreguleringsprocesser og generel og skolerelateret trivsel i fire forskellige øjeblikke: ved baseline (M0), umiddelbart efter interventionen (M1), tre måneder (M2) og seks måneder (M3) efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levering af skriftligt informeret samtykke fra deltagere og deres juridiske værger;
- tilstedeværelse af høje niveauer af testangst, bekræftet gennem selvrapporteringsvurdering og klinisk interview;
- uddannelsesniveau fra 9. til 12. klasse;
- fravær af neuroudviklingsforstyrrelser, undtagen specifikke indlæringsforstyrrelser af mild sværhedsgrad;
- fravær af nogen grad af kognitiv tilbagegang eller svækkelse;
- fravær af nogen alvorlig depressiv lidelse;
- fravær af enhver anden alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, psykotiske lidelser);
- ikke er under behandling for en psykiatrisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- ingen levering af skriftligt informeret samtykke fra deltagere og deres juridiske værger;
- fravær af høje niveauer af testangst, bekræftet gennem selvrapporteringsvurdering;
- uddannelsesniveau under 9. og over 12. klasse;
- tilstedeværelse af neuro-udviklingsforstyrrelser, undtagen specifikke indlæringsforstyrrelser af mild sværhedsgrad;
- tilstedeværelse af enhver grad af kognitiv tilbagegang eller svækkelse;
- tilstedeværelse af enhver alvorlig depressiv lidelse;
- tilstedeværelse af enhver anden alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, psykotiske lidelser);
- være i behandling for en psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsprogram for testangst
12 ugentlige IKT-leverede individuelle sessioner.
|
12-ugers IKT-baseret manualiseret, målrettet og faciliteret individuel intervention for unge elever, der har til formål at fremme medfølelse, accept og mindfulness, for at hjælpe med at forbedre testangsts regulering (og dermed symptomreduktion), samt øge den generelle og skole- relateret velvære, samtidig med at det fremmer værdsat livshandling.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Venteliste, der får adgang til interventionsprogrammet efter 6 måneders opfølgningsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test angst
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Reaktioner på tests for unge (RT-A).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 1 til 4. Lavere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel velbefindende
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Mental Health Continuum - Short Form - for Youth (MHC-SF).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 5. Højere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Skolerelateret trivsel
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Skolerelateret Trivselsskala (SWBS).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 1 til 5. Højere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Psykologisk fleksibilitet i testsituationer
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Test angstaccept- og handlingsspørgeskema for unge (TA-AAQ-A).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 1 til 7. Højere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Generel psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Undgåelses- og fusionsspørgeskema for unge (AFQ-Y).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 4. Lavere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Mindfulness
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 4. Højere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Self-Compassion Scale (SCS-A).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 1 til 5. Højere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression, angst og stress
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Depression angst og stress skalaer (DASS-21).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 3. Lavere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Selvkritik
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Former for selvkritisk/angribende og selvberoligende skala (FSCRS-A).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 4. Lavere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Skam
Tidsramme: 6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Ekstern og intern skamskala for unge (EISS-A).
Deltagerne bedømmer emnerne på en Likert-skala fra 0 til 4. Lavere score indikerer et bedre resultat
|
6 måneder [Fra baseline til 6 måneders opfølgning]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFRH/BD/143520/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test angst
-
Radiometer Medical ApSRekruttering
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetFarmakogenetisk testForenede Stater
-
Radiometer Medical ApSAfsluttetDiagnostisk testDanmark
-
University of MichiganAfsluttet
Kliniske forsøg med Interventionsprogram for testangst
-
Mclean HospitalRekrutteringTvangslidelse | Social angst | Paniklidelse | Separationsangst | Specifik fobi | AgorafobiForenede Stater
-
University of AarhusTRYG FoundationUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer CenterRekrutteringKræftForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center; Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca; Basser Center...Rekruttering
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater