- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861116
AcAdeMiC: Agindo com aceitação, atenção plena e compaixão para superar a ansiedade do teste/exame (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: Agindo com aceitação, atenção plena e compaixão para superar a ansiedade de teste/exame - uma intervenção psicoterapêutica baseada em TIC para adolescentes
A ansiedade do teste é uma condição altamente prevalente e prejudicial em adolescentes (ou seja, alunos do 9º ao 12º ano), com impacto significativo em sua saúde mental e bem-estar. Entre os universitários portugueses, a ansiedade do teste é o principal motivo de procura de apoio psicológico especializado, sugerindo a importância da intervenção precoce.
A ansiedade do teste associa-se a baixa autocompaixão, aceitação e mindfulness, que têm sido cada vez mais reconhecidos na literatura como processos importantes a cultivar face à experiência e sofrimento humanos, em programas de intervenção, particularmente na adolescência, e na ansiedade e medo de insucesso em contextos académicos.
Esses processos são cobertos e aprimorados em modelos abrangentes e terapias baseadas em evidências que adotam uma abordagem integrativa, contextual e biopsicossocial, como a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), além de uma abordagem evolutiva , como a Terapia Focada na Compaixão (CFT). Essas abordagens concentram-se em receber eventos internos (por exemplo, pensamentos, emoções, memórias) de forma receptiva e compassiva, como parte da experiência humana, sem modificá-los, enquanto desenvolvem uma sensação de vitalidade, bem-estar e compromisso com fins valiosos na vida , em vez de focar apenas ou principalmente na redução dos sintomas (embora geralmente seja um resultado consequente).
No entanto, não existem programas terapêuticos validados empiricamente para adolescentes com ansiedade de teste que promovam esses processos combinados.
As intervenções baseadas em TIC são acessíveis, convenientes, econômicas e têm se mostrado eficazes na redução da sintomatologia dos transtornos de ansiedade. Embora existam algumas intervenções online validadas empiricamente para ansiedade de teste em adolescentes, tendo mostrado resultados promissores, estas foram principalmente programas baseados em módulos/autoajuda, sem um clínico facilitando a intervenção.
Este projeto tem como objetivo desenvolver e implementar uma intervenção individual direcionada, facilitada e manualizada baseada em TIC para estudantes adolescentes de 12 semanas, desenvolvendo compaixão, aceitação e atenção plena, a fim de ajudar a melhorar a regulação da ansiedade do teste (e consequentemente a redução dos sintomas), bem como aumentar o bem-estar geral e relacionado à escola, ao mesmo tempo em que promove ações valiosas para a vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os requisitos éticos e deontológicos estão garantidos neste estudo.
Uma amostra de alunos adolescentes (do 9º ao 12º ano) está a ser recrutada online, através das redes sociais e contactos com Direções de escolas secundárias portuguesas, consultórios privados e centros de estudos, divulgando o estudo.
Os pais/responsáveis legais são incentivados a entrar em contato com a equipe. A partir dessa abordagem, os pais/responsáveis legais e respectivos adolescentes que demonstrarem interesse são esclarecidos sobre os objetivos e procedimentos do estudo e solicitados a assinar um termo de consentimento por escrito.
Os adolescentes são então avaliados quanto à elegibilidade por meio de uma medida de autorrelato de ansiedade de teste e uma entrevista clínica.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um grupo experimental, que receberá a intervenção (facilitada por psicoterapeutas licenciados com treinamento em terapias contextuais e familiarizados com o protocolo de intervenção), ou um grupo de controle em lista de espera, que terá acesso ao intervenção após a avaliação de acompanhamento de seis meses.
Ambos os grupos cumprirão um protocolo com medidas de autorrelato, avaliando indicadores de psicopatologia, processos de regulação emocional e bem-estar geral e escolar, em quatro momentos distintos: na linha de base (M0), imediatamente após a intervenção (M1), três meses (M2) e seis meses (M3) após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecimento de consentimento informado por escrito pelos participantes e seus responsáveis legais;
- presença de altos níveis de ansiedade de teste, confirmados por meio de avaliação autorreferida e entrevista clínica;
- escolaridade do 9º ao 12º ano;
- ausência de Transtornos do Neurodesenvolvimento, exceto Transtornos Específicos de Aprendizagem de gravidade leve;
- ausência de qualquer grau de declínio ou comprometimento cognitivo;
- ausência de qualquer Transtorno Depressivo grave;
- ausência de qualquer outra condição psiquiátrica grave (por exemplo, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno Bipolar, Transtornos Psicóticos);
- não estar sob tratamento para uma condição psiquiátrica.
Critério de exclusão:
- não fornecimento de consentimento informado por escrito pelos participantes e seus responsáveis legais;
- ausência de altos níveis de ansiedade de teste, confirmado por meio de avaliação de autorrelato;
- escolaridade inferior ao 9º e superior ao 12º ano;
- presença de Transtornos do Neurodesenvolvimento, exceto Transtornos Específicos de Aprendizagem de gravidade leve;
- presença de qualquer grau de declínio ou comprometimento cognitivo;
- presença de qualquer Transtorno Depressivo grave;
- presença de qualquer outra condição psiquiátrica grave (por exemplo, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno Bipolar, Transtornos Psicóticos);
- estar sob tratamento para uma condição psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de intervenção para ansiedade em testes
12 sessões individuais semanais ministradas por TIC.
|
Intervenção individualizada, orientada e facilitada, manualizada, direcionada e facilitada, baseada em TIC, com duração de 12 semanas, para estudantes adolescentes, que visa promover a compaixão, aceitação e atenção plena, a fim de ajudar a melhorar a regulação da ansiedade de teste (e consequentemente a redução dos sintomas), bem como aumentar a ansiedade geral e escolar. bem-estar relacionado, ao mesmo tempo em que promove uma ação de vida valorizada.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Lista de espera que terá acesso ao programa de intervenção após avaliação de seguimento de 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de ansiedade
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Reações a Testes para Adolescentes (RT-A).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 1 a 4. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar geral
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Mental Health Continuum - Short Form - for Youth (MHC-SF).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Bem-estar relacionado com a escola
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Escala de Bem-Estar Relacionada à Escola (SWBS).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Flexibilidade psicológica em situações de teste
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Teste Questionário de Ação e Aceitação de Ansiedade para Adolescentes (TA-AAQ-A).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Flexibilidade psicológica geral
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Questionário de Fusão e Fusão para Jovens (AFQ-Y).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 4. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Atenção plena
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (CAMM).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Auto compaixão
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Escala de Autocompaixão (SCS-A).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 3. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Autocrítica
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Escala de Formas de Autocrítica/ataque e autotranquilização (FSCRS-A).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 4. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
|
Vergonha
Prazo: 6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Escala de Vergonha Externa e Interna para adolescentes (EISS-A).
Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de 0 a 4. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
|
6 meses [Da linha de base até 6 meses de acompanhamento]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFRH/BD/143520/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .