- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04861116
Académico: actuar con aceptación, atención plena y compasión para superar la ansiedad ante los exámenes/pruebas (AcAdeMiC)
AcAdeMiC: Actuar con aceptación, atención plena y compasión para superar la ansiedad ante las pruebas/exámenes: una intervención psicoterapéutica para adolescentes basada en las TIC
La ansiedad ante los exámenes es una condición altamente prevalente y perjudicial en los adolescentes (es decir, estudiantes de 9.° a 12.° grado), que tiene un impacto significativo en su salud mental y bienestar. Entre los estudiantes universitarios portugueses, la ansiedad ante los exámenes es la principal razón para buscar apoyo psicológico especializado, lo que sugiere la importancia de una intervención temprana.
La ansiedad ante los exámenes se asocia con baja autocompasión, aceptación y atención plena, que han sido cada vez más reconocidas en la literatura como procesos importantes para cultivar la experiencia y el sufrimiento humanos, dentro de los programas de intervención, particularmente en la adolescencia, y en la ansiedad y el miedo al fracaso en entornos académicos.
Estos procesos están cubiertos y mejorados dentro de modelos integrales y terapias basadas en evidencia que adoptan un enfoque integrador, contextual y biopsicosocial, como la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT), así como un enfoque evolutivo. , como la Terapia Centrada en la Compasión (CFT). Estos enfoques se enfocan en recibir eventos internos (p. ej., pensamientos, emociones, recuerdos) de una manera compasiva y de aceptación, como parte de la experiencia humana, sin cambiarlos, mientras se desarrolla una sensación de vitalidad, bienestar y compromiso con fines valiosos en la vida. , en lugar de centrarse única o principalmente en la reducción de los síntomas (aunque suele ser un resultado consecuente).
Sin embargo, no existen programas terapéuticos empíricamente validados para adolescentes con ansiedad ante los exámenes que promuevan estos procesos combinados.
Las intervenciones basadas en las TIC son accesibles, convenientes, rentables y han demostrado su eficacia en la reducción de la sintomatología de los trastornos de ansiedad. Aunque existen algunas intervenciones en línea validadas empíricamente para la ansiedad ante los exámenes en adolescentes, que han mostrado resultados prometedores, se trataba principalmente de programas de autoayuda/basados en módulos, sin un médico que facilitara la intervención.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar e implementar una intervención individual dirigida, facilitada y manualizada basada en TIC de 12 semanas para estudiantes adolescentes, desarrollando compasión, aceptación y atención plena, con el fin de ayudar a mejorar la regulación de la ansiedad ante los exámenes (y, en consecuencia, la reducción de los síntomas), así como aumentar el bienestar general y escolar, al mismo tiempo que promueve la acción de vida valiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se garantizan todos los requisitos éticos y deontológicos.
Se está reclutando una muestra de estudiantes adolescentes (de 9º a 12º grado) en línea, a través de las redes sociales y contactos con las juntas ejecutivas de las escuelas secundarias portuguesas, prácticas privadas y centros de estudio, publicitando el estudio.
Se alienta a los padres/tutores legales a comunicarse con el equipo. A partir de este enfoque, a los padres/tutores legales y a los respectivos adolescentes que demuestren interés se les explican los objetivos y procedimientos del estudio y se les pide que firmen un formulario de consentimiento por escrito.
Luego, se evalúa la elegibilidad de los adolescentes a través de una medida de autoinforme de ansiedad ante los exámenes y una entrevista clínica.
Los participantes elegibles serán asignados al azar a un grupo experimental, que recibirá la intervención (facilitado por psicoterapeutas licenciados con capacitación en terapias contextuales y familiarizados con el protocolo de intervención), o un grupo de control en lista de espera, que tendrá acceso a la intervención después de la evaluación de seguimiento a los seis meses.
Ambos grupos completarán un protocolo con medidas de autoinforme, evaluando indicadores de psicopatología, procesos de regulación emocional y bienestar general y escolar, en cuatro momentos diferentes: al inicio (M0), inmediatamente después de la intervención (M1), tres meses (M2) y seis meses (M3) después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-115
- University of Coimbra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- provisión de consentimiento informado por escrito por parte de los participantes y sus tutores legales;
- presencia de altos niveles de ansiedad ante los exámenes, confirmados mediante evaluación de autoinforme y entrevista clínica;
- nivel educativo de 9° a 12° grado;
- ausencia de Trastornos del Neurodesarrollo, excepto Trastornos Específicos del Aprendizaje de gravedad leve;
- ausencia de cualquier grado de deterioro o deterioro cognitivo;
- ausencia de cualquier trastorno depresivo grave;
- ausencia de cualquier otra afección psiquiátrica grave (p. ej., trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno bipolar, trastornos psicóticos);
- no estar bajo tratamiento por una condición psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
- ninguna provisión de consentimiento informado por escrito por parte de los participantes y sus tutores legales;
- ausencia de altos niveles de ansiedad ante los exámenes, confirmada a través de la evaluación de autoinforme;
- nivel educativo inferior al 9º y superior al 12º;
- presencia de Trastornos del Neurodesarrollo, excepto Trastornos Específicos del Aprendizaje de gravedad leve;
- presencia de cualquier grado de deterioro o deterioro cognitivo;
- presencia de cualquier trastorno depresivo grave;
- presencia de cualquier otra afección psiquiátrica grave (p. ej., trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno bipolar, trastornos psicóticos);
- estar bajo tratamiento por una condición psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de intervención para la ansiedad ante los exámenes
12 sesiones individuales semanales impartidas por TIC.
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Intervención individual de 12 semanas basada en TIC manualizada, dirigida y facilitada para estudiantes adolescentes, que tiene como objetivo promover la compasión, la aceptación y la atención plena, con el fin de ayudar a mejorar la regulación de la ansiedad ante los exámenes (y, en consecuencia, la reducción de los síntomas), así como aumentar la ansiedad general y escolar. bienestar relacionado, al mismo tiempo que promueve la acción valiosa de la vida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Lista de espera que tendrá acceso al programa de intervención tras la valoración de seguimiento a los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Reacciones a Pruebas para Adolescentes (RT-A).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert del 1 al 4. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar general
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Continuo de Salud Mental - Forma Corta - para Jóvenes (MHC-SF).
Los participantes califican los elementos en una escala Likert de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Bienestar relacionado con la escuela
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Escala de Bienestar Relacionado con la Escuela (SWBS).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Flexibilidad psicológica en situaciones de prueba
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Cuestionario de Aceptación y Acción ante la Ansiedad para Adolescentes (TA-AAQ-A).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Flexibilidad psicológica general
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Cuestionario de Evitación y Fusión para Jóvenes (AFQ-Y).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Consciencia
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Medida de Mindfulness para Niños y Adolescentes (CAMM).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Autocompasión
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Escala de Autocompasión (SCS-A).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
|
6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Los participantes califican los elementos en una escala Likert de 0 a 3. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Autocrítica
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Escala de Formas de Autocrítica/Ataque y Autotranquilidad (FSCRS-A).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Lástima
Periodo de tiempo: 6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Escala de Vergüenza Externa e Interna para adolescentes (EISS-A).
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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6 meses [desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cláudia P. Pires, M.Sc., University of Coimbra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFRH/BD/143520/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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