미시간 SPARC 평가판 (MI-SPARC)
미시간 지속 환자 중심 알코올 관련 치료(MI-SPARC) 시험
건강에 해로운 알코올 사용은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 효과적인 예방과 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 약물 치료가 일차 진료(PC)에서 제공될 수 있지만 역사적으로 일상적인 서비스에는 포함되지 않았습니다. 결과적으로 대부분의 환자는 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 증거 기반 예방 또는 치료를 받지 못합니다. 여러 가지 노력으로 알코올 관련 예방 치료(SBI)를 성공적으로 구현했지만 약물로 AUD 치료를 늘리려는 노력은 덜 성공적이었습니다. 더욱이 구현 노력은 일반적으로 대부분의 PC가 제공되는 소규모 PC 관행을 무시했습니다.
미시간 SPARC 시험은 시애틀의 Kaiser Permanente Washington Health Research Institute(KPWHRI) 간의 파트너십으로 증거 기반 알코올 관련 치료를 구현하는 광범위한 전문 지식을 제공하고 미시간주 앤아버에 있는 Altarum Institute는 500개 이상의 중소 기업을 대상으로 입증된 성공을 가져왔습니다. 효과적인 품질 개선(QI) 노력의 미시간 기반 PC 관행. 이 프로젝트는 증거 기반 구현 전략을 사용하여 QI에 대한 지속적인 지원과 함께 PC 공급자에게 지속적인 의학 교육 및 인증 유지(CME/MOC) 프로그램을 제공하기 위해 실습 촉진자를 사용하여 새롭거나 개선된 임상 치료를 구현하는 Altarum의 혁신적인 접근 방식을 기반으로 합니다. KPWHRI 팀은 최근 전자 건강 기록, 성과 모니터링 및 피드백 사용을 포함하여 KP Washington에서 유사한 구현 전략을 사용하여 AHRQ가 자금을 지원하는 SPARC(지속적인 환자 중심 알코올 관련 치료) 시험을 매우 성공적으로 완료했으며 환자 의사 결정 지원도 개발했습니다. 고위험 음주 및/또는 AUD가 있는 환자와 PC 공급자 간의 공유 의사 결정을 지원합니다.
미시간 SPARC 시험은 KPWHRI의 증거 기반 예방 및 건강에 해로운 알코올 사용, 특히 알코올 SBI의 치료 및 AUD에 대한 약물 치료를 구현하는 전문성과 미시간의 중소형 PC 관행에 대한 Altarum의 QI 전문 지식을 결합합니다.
미시간 SPARC 시험의 특정 목표는 COVID 전염병과 동시에 2020년 3월에 시작되는 시험으로 인해 현저하게 수정되어야 했습니다. 재판이 불가능했습니다. 수정된 목표는 미시간의 중소형 PC 진료에서 미시간 SPARC 모델이 구현되기 전후에 알코올 검사, 간단한 개입, AUD 진단 및 AUD에 대한 약물 치료 시작을 설명하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharine Bradley, MD, MPH
- 전화번호: 206-287-2151
- 이메일: Katharine.A.Bradley@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Addis
- 전화번호: 206-287-2052
- 이메일: Megan.J.Addis@kp.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Altarum Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 실습 학습 기간 동안 학습 실습에서 1차 진료에서 볼 수 있습니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
중재 시작 날짜 이전에 본 환자.
|
|
|
실험적: 품질 개선 개입
개입 개시일 이후에 본 환자.
|
실습 촉진, 전자 건강 기록(EHR) 지원, 알코올 관련 지속적인 의료 교육(CME) 및 인증 유지(MOC)와 결합된 성과 모니터링 및 피드백, 알코올에 대한 공동 의사 결정을 위한 의사 결정 지원을 포함하여 알코올 관련 치료를 지원하는 도구 사용 장애(AUD).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 - 스크리닝 및 간단한 개입
기간: 목표 1의 경우 출시일 이전 6개월까지의 기간을 출시일 이후 6개월 기간과 비교합니다.
|
건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성으로 선별되고 EHR에 BI가 기록된 PC 환자의 비율.
|
목표 1의 경우 출시일 이전 6개월까지의 기간을 출시일 이후 6개월 기간과 비교합니다.
|
|
치료 - AUD 약물 처방
기간: 목표 1의 경우 출시일 이전 6개월까지의 기간을 출시일 이후 6개월 기간과 비교합니다.
|
방문 시 AUD로 진단되고 AUD를 치료하기 위한 약물 처방도 받고 14일 이내에 후속 조치를 위해 본 PC 환자의 비율.
|
목표 1의 경우 출시일 이전 6개월까지의 기간을 출시일 이후 6개월 기간과 비교합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R18HS027076 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 다음과 같은 방식으로 공유됩니다.
외부 평가자. 미시간 SPARC 조사관은 교차 보조금 평가에 대해 AHRQ의 외부 평가자(NORC)와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
기타 데이터 공유. 또한 미시간 SPARC 시험 결과가 완료되고 게시된 후 요청 시 비식별 데이터를 제공할 것입니다. 데이터 세트에서 PC 관행이 식별되지 않습니다. 이미 계획된 2차 분석의 일부가 아닌 설득력 있는 분석을 제안하는 조사자는 데이터를 사용할 수 있습니다. 제안에는 연구 질문, 샘플, 측정, 방법 및 통계적 문제뿐만 아니라 조사자의 바이오 스케치가 포함되어야 합니다. 여러 PI와 미시간 SPARC 데이터 및 평가 팀의 리더가 제안을 검토합니다. 승인된 프로젝트의 경우 데이터 공유 계약이 개발되고 이후에 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .