Michigan SPARC-forsøg (MI-SPARC)
Michigan Sustained Patient-centred Alcohol-Related Care (MI-SPARC) forsøg
Usundt alkoholforbrug er en væsentlig bidragyder til sygelighed og dødelighed i USA. Selvom effektiv forebyggelse af usund alkoholbrug og medicinbehandling for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD'er) kan ydes i primærplejen (PC), har de historisk set ikke været inkluderet i rutineydelser. Som følge heraf modtager de fleste patienter ikke evidensbaseret forebyggelse eller behandling for usundt alkoholforbrug. Adskillige indsatser har med succes implementeret alkoholrelateret forebyggende behandling, kaldet screening og kort intervention (SBI), men indsatsen for at øge behandlingen af AUD'er med medicin har været mindre succesfuld. Desuden har implementeringsindsatsen sædvanligvis forsømt mindre pc-praksis, hvor de fleste pc'er leveres.
Michigan SPARC-forsøget er et partnerskab mellem Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) i Seattle, der bringer omfattende ekspertise til implementering af evidensbaseret alkoholrelateret pleje, og Altarum Institute i Ann Arbor, Michigan, der bringer demonstreret succes med at engagere over 500 små til mellemstore Michigan-baserede pc-praksis i effektiv kvalitetsforbedringsindsats (QI). Projektet bygger på Altarums innovative tilgang til implementering af ny eller forbedret klinisk pleje ved hjælp af praksisfacilitatorer til at levere løbende medicinsk uddannelse og vedligeholdelse af certificeringsprogrammer (CME/MOC) til PC-udbydere, sammen med løbende støtte til QI ved hjælp af evidensbaserede implementeringsstrategier. KPWHRI-teamet afsluttede for nylig det meget succesrige AHRQ-finansierede Sustained Patient-centred Alcohol-Related Care (SPARC) forsøg ved at bruge lignende implementeringsstrategier i KP Washington, herunder brug af elektroniske sundhedsjournaler og præstationsovervågning og feedback, og udviklede også en patientbeslutningshjælp. at understøtte delt beslutningstagning mellem patienter med højrisikodrikkeri og/eller AUD'er og deres pc-udbydere.
Michigan SPARC-forsøget kombinerer Altarums ekspertise i QI i små og mellemstore pc-praksis i Michigan med KPWHRI's ekspertise, der implementerer evidensbaseret forebyggelse og behandling af usund alkoholbrug, specifikt alkohol SBI og medicinbehandling for AUD'er.
Specifikke mål for Michigan SPARC-forsøget måtte ændres markant på grund af forsøget, der begyndte i marts 2020 samtidig med COVID-pandemien. En retssag var ikke mulig. De reviderede mål var at beskrive alkoholscreening, kort intervention, AUD-diagnose og initiering af medicinbehandling for AUD, før og efter Michigan SPARC-modellen blev implementeret, i små til mellemstore pc-praksis i Michigan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Altarum Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne alderen 18 år og ældre
- Ses i primærplejen på en studiepraksis i praktikkens studietid
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter set før interventionslanceringsdatoen.
|
|
|
Eksperimentel: Kvalitetsforbedrende intervention
Patienter set efter interventionslanceringsdatoen.
|
Praksisfacilitering, elektronisk sygejournal (EPJ) support, præstationsovervågning og feedback kombineret med alkoholrelateret løbende medicinsk uddannelse (CME) og vedligeholdelse af certificering (MOC) og værktøjer til at understøtte alkoholrelateret pleje, herunder en beslutningshjælp til fælles beslutningstagning om alkohol brugsforstyrrelse (AUD).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelse - Screening og kort intervention
Tidsramme: For mål 1 vil perioden op til 6 måneder før lanceringsdatoen blive sammenlignet med 6 måneders perioden efter lanceringsdatoen.
|
Andelen af pc-patienter, der screener positive for usundt alkoholforbrug og har BI dokumenteret i deres EPJ.
|
For mål 1 vil perioden op til 6 måneder før lanceringsdatoen blive sammenlignet med 6 måneders perioden efter lanceringsdatoen.
|
|
Behandling - Udskrivning af AUD-medicin
Tidsramme: For mål 1 vil perioden op til 6 måneder før lanceringsdatoen blive sammenlignet med 6 måneders perioden efter lanceringsdatoen.
|
Andelen af pc-patienter, der får diagnosen AUD ved et besøg, som samtidig får recept på medicin til behandling af AUD og ses til opfølgning inden for 14 dage.
|
For mål 1 vil perioden op til 6 måneder før lanceringsdatoen blive sammenlignet med 6 måneders perioden efter lanceringsdatoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS027076 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt på følgende måder:
Ekstern evaluator. Michigan SPARC-efterforskerne er forpligtet til at arbejde med AHRQs eksterne evaluator (NORC) om evalueringen af krydsbevillinger.
Anden datadeling. Vi vil også gøre de-identificerede data tilgængelige efter anmodning, efter Michigan SPARC forsøgsresultater er afsluttet og offentliggjort. Ingen pc-praksis vil blive identificeret i datasættet. Data vil være tilgængelige for efterforskere, der foreslår en overbevisende analyse, som ikke allerede er en del af planlagte sekundære analyser. Forslagene skal indeholde en bioskitse af efterforskeren(e), samt forskningsspørgsmål(er), stikprøve, foranstaltninger, metoder og statistiske problemstillinger. Forslagene vil blive gennemgået af de flere PI'er og lederne af Michigan SPARC Data and Evaluation team. For godkendte projekter vil der blive udviklet en datadelingsaftale og efterfølgende stilles data til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .