Michigan SPARC-Prozess (MI-SPARC)
Die Michigan Sustained Patient-Centered Alcohol-Related Care (MI-SPARC)-Studie
Ungesunder Alkoholkonsum trägt wesentlich zu Morbidität und Mortalität in den USA bei. Obwohl eine wirksame Prävention von ungesundem Alkoholkonsum und eine medikamentöse Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUDs) in der Primärversorgung (PC) bereitgestellt werden können, wurden sie in der Vergangenheit nicht in Routinedienste aufgenommen. Infolgedessen erhalten die meisten Patienten keine evidenzbasierte Prävention oder Behandlung für ungesunden Alkoholkonsum. Mehrere Bemühungen haben erfolgreich eine alkoholbezogene Präventivbehandlung eingeführt, die als Screening und Kurzintervention (SBI) bezeichnet wird, aber Bemühungen, die Behandlung von AUDs mit Medikamenten zu verstärken, waren weniger erfolgreich. Darüber hinaus haben Implementierungsbemühungen normalerweise kleinere PC-Praxen vernachlässigt, in denen der meiste PC bereitgestellt wird.
Die SPARC-Studie in Michigan ist eine Partnerschaft zwischen dem Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) in Seattle, das umfassendes Fachwissen bei der Umsetzung evidenzbasierter alkoholbezogener Behandlung einbringt, und dem Altarum Institute in Ann Arbor, Michigan, das nachweisliche Erfolge mit über 500 kleinen bis mittelgroßen Patienten einbringt In Michigan ansässige PC-Praktiken für effektive Bemühungen zur Qualitätsverbesserung (QI). Das Projekt baut auf Altarums innovativem Ansatz zur Implementierung neuer oder verbesserter klinischer Versorgung auf, indem Praxisvermittler eingesetzt werden, um medizinische Fortbildungs- und Aufrechterhaltungs-Zertifizierungsprogramme (CME/MOC) für PC-Anbieter anzubieten, zusammen mit fortlaufender Unterstützung für QI unter Verwendung evidenzbasierter Implementierungsstrategien. Das KPWHRI-Team hat kürzlich die äußerst erfolgreiche AHRQ-finanzierte SPARC-Studie (Sustained Patient-Centered Alcohol-Related Care) mit ähnlichen Implementierungsstrategien in KP Washington abgeschlossen, einschließlich der Verwendung elektronischer Patientenakten sowie Leistungsüberwachung und Feedback, und außerdem eine Entscheidungshilfe für Patienten entwickelt um die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten mit hochriskantem Alkoholkonsum und/oder AUDs und ihren PC-Anbietern zu unterstützen.
Die SPARC-Studie in Michigan kombiniert Altarums Expertise in QI in kleinen bis mittelgroßen PC-Praxen in Michigan mit der Expertise von KPWHRI bei der Umsetzung evidenzbasierter Prävention und Behandlung von ungesundem Alkoholkonsum, insbesondere Alkohol-SBI und medikamentöser Behandlung von AUDs.
Spezifische Ziele der SPARC-Studie in Michigan mussten aufgrund des Beginns der Studie im März 2020 zur gleichen Zeit wie die COVID-Pandemie deutlich geändert werden. Eine Verhandlung war nicht möglich. Die überarbeiteten Ziele bestanden darin, Alkoholscreening, Kurzintervention, AUD-Diagnose und Einleitung einer medikamentösen Behandlung von AUD vor und nach der Implementierung des Michigan SPARC-Modells in kleinen bis mittleren PC-Praxen in Michigan zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Altarum Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Gesehen in der Grundversorgung in einer Studienpraxis während der Studienzeit der Praxis
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die vor dem Startdatum der Intervention gesehen wurden.
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Experimental: Intervention zur Qualitätsverbesserung
Patienten, die nach dem Startdatum der Intervention gesehen wurden.
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Praxiserleichterung, Unterstützung durch elektronische Gesundheitsakten (EHR), Leistungsüberwachung und Feedback in Kombination mit alkoholbezogener medizinischer Weiterbildung (CME) und Aufrechterhaltung der Zertifizierung (MOC) und Tools zur Unterstützung der alkoholbezogenen Versorgung, einschließlich einer Entscheidungshilfe für die gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf Alkohol Gebrauchsstörung (AUD).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävention - Screening und Kurzintervention
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird der Zeitraum bis zu 6 Monaten vor dem Einführungsdatum mit dem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Einführungsdatum verglichen.
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Der Anteil der PC-Patienten, die positiv auf ungesunden Alkoholkonsum getestet wurden und BI in ihrer elektronischen Patientenakte dokumentiert haben.
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Für Ziel 1 wird der Zeitraum bis zu 6 Monaten vor dem Einführungsdatum mit dem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Einführungsdatum verglichen.
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Behandlung - Verschreibung von AUD-Medikamenten
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird der Zeitraum bis zu 6 Monaten vor dem Einführungsdatum mit dem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Einführungsdatum verglichen.
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Der Anteil der PC-Patienten, bei denen bei einem Besuch AUD diagnostiziert wird, die auch ein Rezept für Medikamente zur Behandlung von AUD erhalten und innerhalb von 14 Tagen zur Nachsorge gesehen werden.
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Für Ziel 1 wird der Zeitraum bis zu 6 Monaten vor dem Einführungsdatum mit dem Zeitraum von 6 Monaten nach dem Einführungsdatum verglichen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R18HS027076 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf folgende Weise weitergegeben:
Externer Gutachter. Die SPARC-Ermittler von Michigan haben sich verpflichtet, bei der Cross-Grant-Evaluierung mit dem externen Gutachter von AHRQ (NORC) zusammenzuarbeiten.
Andere Datenfreigabe. Wir werden auf Anfrage auch anonymisierte Daten zur Verfügung stellen, nachdem die Ergebnisse der Michigan SPARC-Studie abgeschlossen und veröffentlicht wurden. Im Datensatz werden keine PC-Praktiken identifiziert. Die Daten werden Forschern zur Verfügung stehen, die eine überzeugende Analyse vorschlagen, die nicht bereits Teil der geplanten Sekundäranalysen ist. Vorschläge müssen eine Biografie des/der Ermittler(s) sowie Forschungsfrage(n), Probe, Maßnahmen, Methoden und statistische Aspekte enthalten. Die Vorschläge werden von den Multiple PIs und den Leitern des Michigan SPARC Data and Evaluation Teams geprüft. Für genehmigte Projekte wird eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten entwickelt und anschließend werden Daten zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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