Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prova de Michigan SPARC (MI-SPARC)

23 de março de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente

O estudo Michigan Sustentado centrado no paciente relacionado ao álcool (MI-SPARC)

O uso não saudável de álcool é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade nos EUA. Embora a prevenção eficaz para o uso não saudável de álcool e o tratamento medicamentoso para transtornos relacionados ao uso de álcool (AUDs) possam ser fornecidos na atenção primária (CP), eles historicamente não foram incluídos nos serviços de rotina. Como resultado, a maioria dos pacientes não recebe prevenção ou tratamento baseado em evidências para o uso não saudável de álcool. Vários esforços implementaram com sucesso cuidados preventivos relacionados ao álcool - referidos como triagem e intervenção breve (SBI), mas os esforços para aumentar o tratamento de AUDs com medicamentos foram menos bem-sucedidos. Além disso, os esforços de implementação geralmente negligenciam práticas de CP menores, nas quais a maioria dos CP é fornecida.

O estudo Michigan SPARC é uma parceria entre o Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) em Seattle, trazendo ampla experiência na implementação de cuidados relacionados ao álcool baseados em evidências, e o Altarum Institute em Ann Arbor, Michigan, trazendo sucesso demonstrado envolvendo mais de 500 pequenas e médias Práticas de PC baseadas em Michigan em esforços efetivos de melhoria da qualidade (QI). O projeto se baseia na abordagem inovadora da Altarum para implementar cuidados clínicos novos ou aprimorados usando facilitadores de prática para fornecer educação médica continuada e manutenção de programas de certificação (CME/MOC) para provedores de CP, juntamente com suporte contínuo para QI usando estratégias de implementação baseadas em evidências. A equipe KPWHRI concluiu recentemente o altamente bem-sucedido estudo de Cuidados Sustentados Centrados no Paciente Relacionados ao Álcool (SPARC) financiado pela AHRQ usando estratégias de implementação semelhantes em KP Washington, incluindo o uso de registros eletrônicos de saúde e monitoramento e feedback de desempenho, e também desenvolveu um auxílio à decisão do paciente para apoiar a tomada de decisão compartilhada entre pacientes com consumo de álcool de alto risco e/ou AUDs e seus provedores de CP.

O estudo Michigan SPARC combina a experiência da Altarum em QI em práticas de PC de pequeno e médio porte em Michigan com a experiência da KPWHRI na implementação de prevenção baseada em evidências e tratamento do uso insalubre de álcool - especificamente SBI de álcool e tratamento medicamentoso para AUDs.

Os objetivos específicos do estudo Michigan SPARC tiveram que ser significativamente modificados devido ao início do estudo em março de 2020, ao mesmo tempo que a pandemia de COVID. Um julgamento não foi possível. Os objetivos revisados ​​foram descrever a triagem de álcool, intervenção breve, diagnóstico de AUD e início do tratamento medicamentoso para AUD, antes e depois da implementação do modelo Michigan SPARC, em práticas de CP de pequeno a médio porte em Michigan.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Altarum Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Visto na atenção primária em uma prática de estudo durante o período de estudo da prática

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes atendidos antes da data de início da intervenção.
Experimental: Intervenção de Melhoria da Qualidade
Pacientes atendidos após a data de início da intervenção.
Facilitação da prática, suporte de registro eletrônico de saúde (EHR), monitoramento de desempenho e feedback combinados com educação médica continuada relacionada ao álcool (CME) e manutenção da certificação (MOC) e ferramentas para apoiar os cuidados relacionados ao álcool, incluindo um auxílio à decisão para tomada de decisão compartilhada sobre o álcool transtorno do uso (TAU).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção - Rastreio e intervenção breve
Prazo: Para o Objetivo 1, o período até 6 meses antes da data de lançamento será comparado com o período de 6 meses após a data de lançamento.
A proporção de pacientes com PC que apresentam resultado positivo para uso insalubre de álcool e têm BI documentado em seu EHR.
Para o Objetivo 1, o período até 6 meses antes da data de lançamento será comparado com o período de 6 meses após a data de lançamento.
Tratamento - Prescrição de medicamentos AUD
Prazo: Para o Objetivo 1, o período até 6 meses antes da data de lançamento será comparado com o período de 6 meses após a data de lançamento.
A proporção de pacientes com CP que são diagnosticados com AUD em uma consulta que também recebem uma prescrição de medicamentos para tratar o AUD e são vistos para acompanhamento em 14 dias.
Para o Objetivo 1, o período até 6 meses antes da data de lançamento será comparado com o período de 6 meses após a data de lançamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados das seguintes maneiras:

Avaliador Externo. Os investigadores do Michigan SPARC estão empenhados em trabalhar com o avaliador externo da AHRQ (NORC) na avaliação de doações cruzadas.

Outros compartilhamentos de dados. Também disponibilizaremos dados não identificados, mediante solicitação, depois que os resultados do estudo Michigan SPARC forem concluídos e publicados. Nenhuma prática de PC será identificada no conjunto de dados. Os dados estarão disponíveis para os investigadores que propõem uma análise convincente que ainda não faz parte das análises secundárias planejadas. As propostas devem incluir um biosketch do(s) investigador(es), bem como a(s) questão(ões) de pesquisa, amostra, medidas, métodos e questões estatísticas. As propostas serão revisadas pelos IPs Múltiplos e pelos líderes da equipe de Dados e Avaliação do Michigan SPARC. Para projetos aprovados, um acordo de compartilhamento de dados será desenvolvido e posteriormente os dados serão disponibilizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever