Michigan SPARC -kokeilu (MI-SPARC)
Michigan Sustained Patient-cented Alcohol Related Care (MI-SPARC) -tutkimus
Epäterveellinen alkoholin käyttö on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja Yhdysvalloissa. Vaikka perusterveydenhuollossa (PC) voidaan tarjota tehokasta epäterveellisen alkoholinkäytön ehkäisyä ja alkoholinkäyttöhäiriöiden lääkitystä, niitä ei ole historiallisesti sisällytetty rutiinipalveluihin. Tämän seurauksena useimmat potilaat eivät saa näyttöön perustuvaa ehkäisyä tai hoitoa epäterveellisen alkoholinkäytön vuoksi. Useat yritykset ovat onnistuneesti toteuttaneet alkoholiin liittyvää ennaltaehkäisevää hoitoa, jota kutsutaan seuloksiksi ja lyhytinterventioiksi (SBI), mutta pyrkimykset lisätä AUD-hoitoa lääkkeillä ovat olleet vähemmän onnistuneita. Lisäksi toteutuspyrkimyksissä on yleensä laiminlyöty pienempiä PC-käytäntöjä, joissa suurin osa PC:stä on saatavilla.
Michigan SPARC -tutkimus on kumppanuus Kaiser Permanente Washington Health Research Instituten (KPWHRI) Seattlessa, joka tuo laajaa asiantuntemusta näyttöön perustuvan alkoholiin liittyvän hoidon toteuttamisesta, ja Altarum Instituten Ann Arborissa, Michiganissa, joka tuo todistettua menestystä yli 500 pienelle ja keskikokoiselle. Michigan-pohjainen PC-käytäntöjä tehokkaassa laadun parantamisessa (QI). Projekti perustuu Altarumin innovatiiviseen lähestymistapaan uuden tai parannetun kliinisen hoidon käyttöönotossa käytännön fasilitaattoreiden avulla, jotta voidaan tarjota jatkuvaa lääketieteellistä koulutusta ja sertifiointiohjelmien ylläpitoa (CME/MOC) PC-toimittajille sekä jatkuvaa tukea QI:lle näyttöön perustuvien toteutusstrategioiden avulla. KPWHRI-tiimi sai äskettäin päätökseen erittäin onnistuneen AHRQ:n rahoittaman SPARC-tutkimuksen, jossa käytettiin samanlaisia toteutusstrategioita KP Washingtonissa, mukaan lukien sähköisten terveystietojen käyttö sekä suorituskyvyn seuranta ja palaute, ja kehitti myös potilaan päätöksenteon apuvälineen. tukea jaettua päätöksentekoa potilaiden, joilla on suuri riski alkoholinkäytön ja/tai AUD-potilaiden ja heidän PC-palveluntarjoajiensa välillä.
Michigan SPARC -tutkimuksessa yhdistyvät Altarumin asiantuntemus QI:stä pienten ja keskisuurten tietokoneiden käytännöissä Michiganissa KPWHRI:n asiantuntemukseen, joka toteuttaa näyttöön perustuvan epäterveellisen alkoholinkäytön ehkäisyn ja hoidon, erityisesti alkoholin SBI:n ja AUD-lääkkeiden hoidon.
Michigan SPARC -tutkimuksen erityistavoitteita jouduttiin muuttamaan merkittävästi maaliskuussa 2020 alkavan kokeilun vuoksi samaan aikaan COVID-pandemian kanssa. Oikeudenkäynti ei ollut mahdollista. Tarkistetut tavoitteet oli kuvata alkoholiseulontaa, lyhyttä interventiota, AUD-diagnoosia ja AUD-lääkehoidon aloittamista ennen ja jälkeen Michigan SPARC -mallin käyttöönoton pienissä ja keskisuurissa PC-käytännöissä Michiganissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Altarum Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Nähty perusterveydenhuollossa opintoharjoittelussa harjoituksen opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on nähty ennen toimenpiteen aloituspäivää.
|
|
|
Kokeellinen: Laadunparannustoimet
Potilaat, jotka on nähty toimenpiteen aloituspäivän jälkeen.
|
Harjoittelun helpottaminen, sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tuki, suoritusten seuranta ja palaute yhdistettynä alkoholiin liittyvään jatkuvaan lääketieteelliseen koulutukseen (CME) ja sertifioinnin ylläpitoon (MOC) ja työkalut alkoholiin liittyvän hoidon tukemiseen, mukaan lukien päätöksenteon apu alkoholia koskevaan yhteiseen päätöksentekoon käyttöhäiriö (AUD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisy - Seulonta ja lyhyt interventio
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 ajanjaksoa, joka on enintään 6 kuukautta ennen julkaisupäivää, verrataan kuuden kuukauden ajanjaksoon julkaisupäivän jälkeen.
|
Niiden PC-potilaiden osuus, joiden seulonnassa epäterveellinen alkoholinkäyttö on positiivinen ja joilla on BI dokumentoitu EHR:ään.
|
Tavoitteessa 1 ajanjaksoa, joka on enintään 6 kuukautta ennen julkaisupäivää, verrataan kuuden kuukauden ajanjaksoon julkaisupäivän jälkeen.
|
|
Hoito - AUD-lääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 ajanjaksoa, joka on enintään 6 kuukautta ennen julkaisupäivää, verrataan kuuden kuukauden ajanjaksoon julkaisupäivän jälkeen.
|
Niiden PC-potilaiden osuus, joilla diagnosoidaan AUD käynnillä ja jotka saavat myös reseptin AUD:n hoitoon ja jotka otetaan seurantaan 14 päivän kuluessa.
|
Tavoitteessa 1 ajanjaksoa, joka on enintään 6 kuukautta ennen julkaisupäivää, verrataan kuuden kuukauden ajanjaksoon julkaisupäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HS027076 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan seuraavilla tavoilla:
Ulkoinen arvioija. Michiganin SPARC-tutkijat ovat sitoutuneet työskentelemään AHRQ:n ulkoisen arvioijan (NORC) kanssa ristikkäisten apurahojen arvioinnissa.
Muu tiedon jakaminen. Annamme pyynnöstä saataville myös yksilöimättömät tiedot, kun Michigan SPARC -kokeen tulokset on saatu päätökseen ja julkaistu. Aineistossa ei tunnisteta PC-käytäntöjä. Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka ehdottavat vakuuttavaa analyysiä, joka ei ole vielä osa suunniteltuja toissijaisia analyysejä. Ehdotuksiin tulee sisältyä bioluonnos tutkijoista, tutkimuskysymykset, otos, mittaukset, menetelmät ja tilastolliset kysymykset. Useat PI:t ja Michigan SPARC Data and Evaluation -tiimin johtajat arvioivat ehdotukset. Hyväksytyille hankkeille laaditaan tiedonjakosopimus, jonka jälkeen tiedot asetetaan saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .