Essai SPARC du Michigan (MI-SPARC)
L'essai MI-SPARC (Michigan Sustained Patient-centered Alcohol-Related Care)
La consommation malsaine d'alcool est un facteur majeur de morbidité et de mortalité aux États-Unis. Bien qu'une prévention efficace de la consommation malsaine d'alcool et un traitement médicamenteux des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) puissent être fournis dans les soins primaires (PC), ils n'ont historiquement pas été inclus dans les services de routine. En conséquence, la plupart des patients ne reçoivent pas de prévention ou de traitement fondé sur des données probantes pour une consommation d'alcool malsaine. Plusieurs efforts ont mis en œuvre avec succès des soins préventifs liés à l'alcool, appelés dépistage et intervention brève (SBI), mais les efforts visant à augmenter le traitement des AUD avec des médicaments ont été moins efficaces. De plus, les efforts de mise en œuvre ont généralement négligé les petites pratiques de PC, dans lesquelles la plupart des PC sont fournis.
L'essai SPARC du Michigan est un partenariat entre le Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) à Seattle, apportant une vaste expertise dans la mise en œuvre de soins liés à l'alcool fondés sur des preuves, et l'Altarum Institute à Ann Arbor, Michigan, apportant un succès démontré en engageant plus de 500 petites et moyennes Pratiques PC basées au Michigan dans les efforts efficaces d'amélioration de la qualité (QI). Le projet s'appuie sur l'approche innovante d'Altarum pour mettre en œuvre des soins cliniques nouveaux ou améliorés en utilisant des facilitateurs de pratique pour fournir des programmes de formation médicale continue et de maintien de la certification (CME/MOC) aux fournisseurs de PC, ainsi qu'un soutien continu pour l'AQ en utilisant des stratégies de mise en œuvre fondées sur des preuves. L'équipe du KPWHRI a récemment terminé l'essai SPARC (Sustained Patient-centered Alcohol-Related Care) financé par l'AHRQ en utilisant des stratégies de mise en œuvre similaires à KP Washington, y compris l'utilisation de dossiers de santé électroniques et la surveillance et la rétroaction des performances, et a également développé un outil d'aide à la décision pour les patients. pour soutenir la prise de décision partagée entre les patients ayant une consommation d'alcool à haut risque et/ou des AUD et leurs fournisseurs de PC.
L'essai SPARC du Michigan combine l'expertise d'Altarum en matière d'amélioration de la qualité dans les cabinets de PC de petite et moyenne taille du Michigan avec l'expertise de KPWHRI dans la mise en œuvre de la prévention et du traitement fondés sur des preuves de la consommation malsaine d'alcool, en particulier l'alcool SBI et le traitement médicamenteux des AUD.
Les objectifs spécifiques de l'essai Michigan SPARC ont dû être sensiblement modifiés en raison du début de l'essai en mars 2020 en même temps que la pandémie de COVID. Un procès n'était pas possible. Les objectifs révisés étaient de décrire le dépistage de l'alcool, l'intervention brève, le diagnostic de l'AUD et l'initiation du traitement médicamenteux de l'AUD, avant et après la mise en œuvre du modèle SPARC du Michigan, dans les cabinets médicaux de petite à moyenne taille du Michigan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Altarum Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Vu en soins primaires dans un cabinet à l'étude pendant la période d'étude du cabinet
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Patients vus avant la date de lancement de l'intervention.
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Expérimental: Intervention d'amélioration de la qualité
Patients vus après la date de lancement de l'intervention.
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Facilitation de la pratique, soutien au dossier de santé électronique (DSE), suivi des performances et rétroaction combinés à la formation médicale continue (FMC) liée à l'alcool et au maintien de la certification (MOC) et outils pour soutenir les soins liés à l'alcool, y compris une aide à la décision pour la prise de décision partagée sur l'alcool trouble de l'usage (AUD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention - Dépistage et intervention brève
Délai: Pour l'objectif 1, la période allant jusqu'à 6 mois avant la date de lancement sera comparée à la période de 6 mois après la date de lancement.
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La proportion de patients PC dont le dépistage est positif pour une consommation d'alcool malsaine et dont l'IB est documenté dans leur DSE.
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Pour l'objectif 1, la période allant jusqu'à 6 mois avant la date de lancement sera comparée à la période de 6 mois après la date de lancement.
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Traitement - Prescription de médicaments AUD
Délai: Pour l'objectif 1, la période allant jusqu'à 6 mois avant la date de lancement sera comparée à la période de 6 mois après la date de lancement.
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La proportion de patients PC qui reçoivent un diagnostic de TUA lors d'une visite qui reçoivent également une ordonnance de médicaments pour traiter le TUA et sont vus pour un suivi dans les 14 jours.
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Pour l'objectif 1, la période allant jusqu'à 6 mois avant la date de lancement sera comparée à la période de 6 mois après la date de lancement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS027076 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées des manières suivantes :
Évaluateur externe. Les enquêteurs SPARC du Michigan se sont engagés à travailler avec l'évaluateur externe de l'AHRQ (NORC) sur l'évaluation des subventions croisées.
Autre partage de données. Nous mettrons également à disposition, sur demande, des données anonymisées une fois les résultats de l'essai SPARC du Michigan terminés et publiés. Aucune pratique de PC ne sera identifiée dans l'ensemble de données. Les données seront disponibles pour les enquêteurs qui proposent une analyse pertinente qui ne fait pas déjà partie des analyses secondaires prévues. Les propositions doivent inclure une biographie du ou des enquêteurs, ainsi que des questions de recherche, des échantillons, des mesures, des méthodes et des questions statistiques. Les propositions seront examinées par les PI multiples et les responsables de l'équipe des données et de l'évaluation SPARC du Michigan. Pour les projets approuvés, un accord de partage de données sera élaboré et, par la suite, les données seront mises à disposition.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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