Michigan SPARC próba (MI-SPARC)
A michigani tartós betegközpontú alkohollal kapcsolatos gondozás (MI-SPARC) próba
Az egészségtelen alkoholfogyasztás jelentős mértékben hozzájárul a morbiditáshoz és a halálozáshoz az Egyesült Államokban. Bár az egészségtelen alkoholfogyasztás hatékony megelőzése és az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) gyógyszeres kezelése biztosítható az alapellátásban (PC), ezek a gyakorlatban nem szerepelnek a rutin szolgáltatásokban. Ennek eredményeként a legtöbb beteg nem részesül bizonyítékokon alapuló megelőzésben vagy kezelésben az egészségtelen alkoholfogyasztás miatt. Számos erőfeszítés sikeresen végrehajtotta az alkohollal kapcsolatos megelőző ellátást, amelyet szűrésnek és rövid beavatkozásnak (SBI) neveznek, de az AUD-ok gyógyszeres kezelésének fokozására tett erőfeszítések kevésbé sikeresek. Ezenkívül a megvalósítási erőfeszítések általában figyelmen kívül hagyták a kisebb számítógépes gyakorlatokat, amelyekben a legtöbb PC biztosított.
A Michigan SPARC-próba a seattle-i Kaiser Permanente Washington Egészségügyi Kutatóintézet (KPWHRI) együttműködése, amely kiterjedt szakértelmet biztosít a bizonyítékokon alapuló alkohollal kapcsolatos gondozás megvalósításában, és a michigani Ann Arbor-i Altarum Intézet, amely bizonyított sikert hoz több mint 500 kis- és középvállalkozás bevonásával. A michigani székhelyű PC gyakorlatok a hatékony minőségjavítási (QI) erőfeszítések terén. A projekt az Altarum innovatív megközelítésére épít az új vagy továbbfejlesztett klinikai ellátás gyakorlati facilitátorok segítségével történő megvalósítására, hogy folyamatos orvosi oktatást és tanúsítási (CME/MOC) programok karbantartását biztosítsa a PC-szolgáltatóknak, valamint folyamatos támogatást nyújt a minőségbiztosításhoz bizonyítékokon alapuló megvalósítási stratégiák segítségével. A KPWHRI csapata a közelmúltban fejezte be a rendkívül sikeres, AHRQ által finanszírozott, tartós, betegközpontú alkohollal kapcsolatos gondozás (SPARC) kísérletet, amely hasonló megvalósítási stratégiákat alkalmaz KP Washingtonban, beleértve az elektronikus egészségügyi nyilvántartások használatát, valamint a teljesítmény monitorozását és visszajelzését, valamint kifejlesztett egy beteg döntési segédeszközt is. a megosztott döntéshozatal támogatása a magas kockázatú alkoholfogyasztásban és/vagy AUD-ban szenvedő betegek és számítógép-szolgáltatóik között.
A Michigan SPARC-próba egyesíti az Altarum szakértelmét a michigani kis- és közepes számítógépes gyakorlatok minőségbiztosításában, valamint a KPWHRI szakértelmét az egészségtelen alkoholfogyasztás, különösen az alkohol SBI és az AUD-ok gyógyszeres kezelésének bizonyítékokon alapuló megelőzésében és kezelésében.
A michigani SPARC-próba konkrét céljait jelentősen módosítani kellett a 2020 márciusában, a COVID-járvánnyal egy időben kezdődő próba miatt. A tárgyalás nem volt lehetséges. A felülvizsgált célok az alkoholszűrés, a rövid beavatkozás, az AUD diagnózis és az AUD gyógyszeres kezelésének megkezdése volt a Michigan SPARC modell bevezetése előtt és után, a michigani kis- és közepes PC gyakorlatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katharine Bradley, MD, MPH
- Telefonszám: 206-287-2151
- E-mail: Katharine.A.Bradley@kp.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Megan Addis
- Telefonszám: 206-287-2052
- E-mail: Megan.J.Addis@kp.org
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Altarum Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Látható az alapellátásban egy tanulmányi praxisban a praxis tanulmányi ideje alatt
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A beavatkozás megkezdése előtt látott betegek.
|
|
|
Kísérleti: Minőségjavító beavatkozás
A beavatkozás megkezdése után látott betegek.
|
Gyakorlati könnyítés, elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) támogatása, teljesítményfigyelés és visszacsatolás alkohollal kapcsolatos továbbképzéssel (CME) és tanúsítvány fenntartásával (MOC), valamint az alkohollal kapcsolatos ellátást támogató eszközökkel, beleértve az alkohollal kapcsolatos közös döntéshozatalt segítő eszközöket. használati zavar (AUD).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megelőzés - Szűrés és rövid beavatkozás
Időkeret: Az 1. cél esetében az indulás dátuma előtti legfeljebb 6 hónapos időszakot összehasonlítjuk az indítás dátumát követő 6 hónapos időszakkal.
|
Azon PC-betegek aránya, akiknél az egészségtelen alkoholfogyasztást pozitívan szűrik, és EHR-jükben dokumentálták a BI-t.
|
Az 1. cél esetében az indulás dátuma előtti legfeljebb 6 hónapos időszakot összehasonlítjuk az indítás dátumát követő 6 hónapos időszakkal.
|
|
Kezelés - AUD gyógyszerek felírása
Időkeret: Az 1. cél esetében az indulás dátuma előtti legfeljebb 6 hónapos időszakot összehasonlítjuk az indítás dátumát követő 6 hónapos időszakkal.
|
Azon PC-betegek aránya, akiknél AUD-t diagnosztizálnak egy látogatás során, és akiknél az AUD kezelésére szolgáló gyógyszereket is felírják, és 14 napon belül követik őket.
|
Az 1. cél esetében az indulás dátuma előtti legfeljebb 6 hónapos időszakot összehasonlítjuk az indítás dátumát követő 6 hónapos időszakkal.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18HS027076 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztása a következő módokon történik:
Külső értékelő. A michigani SPARC nyomozói elkötelezettek amellett, hogy együttműködjenek az AHRQ külső értékelőjével (NORC) a támogatások keresztértékelésében.
Egyéb adatmegosztás. Kérésre az azonosítatlan adatokat is elérhetővé tesszük a Michigan SPARC vizsgálati eredmények befejezése és közzététele után. Az adatkészletben nem azonosítanak PC gyakorlatokat. Az adatok elérhetővé válnak azon nyomozók számára, akik olyan meggyőző elemzést javasolnak, amely még nem része a tervezett másodlagos elemzéseknek. A pályázatoknak tartalmazniuk kell a vizsgáló(k) biovázlatát, valamint kutatási kérdés(eke)t, mintát, méréseket, módszereket és statisztikai kérdéseket. A javaslatokat a többszörös PI-k és a michigani SPARC adat- és értékelési csapatának vezetői fogják felülvizsgálni. A jóváhagyott projektek esetében adatmegosztási megállapodást dolgoznak ki, majd ezt követően elérhetővé teszik az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .