Michigan SPARC-prøve (MI-SPARC)
Michigan Sustained Patient-Centered Alcohol-Related Care (MI-SPARC)-prøven
Usunn alkoholbruk er en stor bidragsyter til sykelighet og dødelighet i USA. Selv om effektiv forebygging av usunn alkoholbruk og medisinbehandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUDs) kan gis i primærhelsetjenesten (PC), har de historisk sett ikke vært inkludert i rutinemessige tjenester. Som et resultat får de fleste pasienter ikke evidensbasert forebygging eller behandling for usunn alkoholbruk. Flere tiltak har vellykket implementert alkoholrelatert forebyggende behandling referert til som screening og kort intervensjon (SBI), men innsatsen for å øke behandlingen av AUD med medisiner har vært mindre vellykket. Dessuten har implementeringsinnsatsen vanligvis forsømt mindre PC-praksis, der de fleste PC-er leveres.
Michigan SPARC-studien er et partnerskap mellom Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) i Seattle, som gir omfattende ekspertise innen implementering av evidensbasert alkoholrelatert omsorg, og Altarum Institute i Ann Arbor, Michigan, som gir demonstrert suksess med over 500 små til mellomstore. Michigan-basert PC-praksis i effektiv kvalitetsforbedring (QI) innsats. Prosjektet bygger på Altarums innovative tilnærming til implementering av ny eller forbedret klinisk omsorg ved bruk av praksistilretteleggere for å gi kontinuerlig medisinsk utdanning og vedlikehold av sertifiseringsprogrammer (CME/MOC) til PC-leverandører, sammen med kontinuerlig støtte for QI ved bruk av evidensbaserte implementeringsstrategier. KPWHRI-teamet avsluttet nylig den svært vellykkede AHRQ-finansierte Sustained Patient-centered Alcohol-Related Care (SPARC)-studien ved å bruke lignende implementeringsstrategier i KP Washington, inkludert bruk av elektroniske helsejournaler og ytelsesovervåking og tilbakemelding, og utviklet også et hjelpemiddel for pasientbeslutning. for å støtte delt beslutningstaking mellom pasienter med høyrisikodrikking og/eller AUD-er og deres PC-leverandører.
Michigan SPARC-studien kombinerer Altarums ekspertise innen QI i små og mellomstore PC-praksiser i Michigan med KPWHRIs ekspertise som implementerer evidensbasert forebygging og behandling av usunn alkoholbruk, spesielt alkohol SBI og medisinbehandling for AUD.
Spesifikke mål for Michigan SPARC-prøven måtte endres markant på grunn av prøven som begynte i mars 2020 samtidig med COVID-pandemien. En rettssak var ikke mulig. De reviderte målene var å beskrive alkoholscreening, kort intervensjon, AUD-diagnose og igangsetting av medikamentell behandling for AUD, før og etter at Michigan SPARC-modellen ble implementert, i små til mellomstore PC-praksiser i Michigan.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Altarum Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Sett i primærhelsetjenesten ved studiepraksis i praksisens studietid
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter sett før intervensjonsstartdatoen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for kvalitetsforbedring
Pasienter sett etter lanseringsdatoen for intervensjonen.
|
Praksistilrettelegging, støtte for elektronisk helsejournal (EPJ), ytelsesovervåking og tilbakemelding kombinert med alkoholrelatert medisinsk videreutdanning (CME) og vedlikehold av sertifisering (MOC) og verktøy for å støtte alkoholrelatert omsorg, inkludert beslutningshjelp for felles beslutningstaking om alkohol bruksforstyrrelse (AUD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging - Screening og kort intervensjon
Tidsramme: For mål 1 vil perioden inntil 6 måneder før lanseringsdatoen sammenlignes med 6 måneders perioden etter lanseringsdatoen.
|
Andelen PC-pasienter som screener positive for usunn alkoholbruk og har BI dokumentert i sin EPJ.
|
For mål 1 vil perioden inntil 6 måneder før lanseringsdatoen sammenlignes med 6 måneders perioden etter lanseringsdatoen.
|
|
Behandling - Forskrivning av AUD-medisiner
Tidsramme: For mål 1 vil perioden inntil 6 måneder før lanseringsdatoen sammenlignes med 6 måneders perioden etter lanseringsdatoen.
|
Andelen PC-pasienter som får diagnosen AUD ved et besøk som også får resept på medisiner for å behandle AUD og ses for oppfølging innen 14 dager.
|
For mål 1 vil perioden inntil 6 måneder før lanseringsdatoen sammenlignes med 6 måneders perioden etter lanseringsdatoen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R18HS027076 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt på følgende måter:
Ekstern evaluator. Michigan SPARC-etterforskerne er forpliktet til å samarbeide med AHRQs eksterne evaluator (NORC) om evalueringen av kryssbevilgninger.
Annen datadeling. Vi vil også gjøre avidentifiserte data tilgjengelige på forespørsel etter at resultatene fra Michigan SPARC-prøven er fullført og publisert. Ingen PC-praksis vil bli identifisert i datasettet. Data vil være tilgjengelig for etterforskere som foreslår en overbevisende analyse som ikke allerede er en del av planlagte sekundære analyser. Forslagene skal inneholde en bioskisse av etterforskeren(e), samt forskningsspørsmål(er), utvalg, tiltak, metoder og statistiske problemstillinger. Forslagene vil bli vurdert av de flere PI-ene og lederne av Michigan SPARC Data and Evaluation-teamet. For godkjente prosjekter vil det utvikles en datadelingsavtale og deretter gjøres data tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .