密歇根 SPARC 试验 (MI-SPARC)
密歇根持续以患者为中心的酒精相关护理 (MI-SPARC) 试验
不健康的饮酒是美国发病率和死亡率的主要原因。 尽管可以在初级保健 (PC) 中提供对不健康饮酒的有效预防和对酒精使用障碍 (AUD) 的药物治疗，但它们历来未包括在常规服务中。 因此，大多数患者没有接受基于证据的不健康饮酒预防或治疗。 一些努力已经成功地实施了与酒精相关的预防性护理，称为筛查和短暂干预 (SBI)，但是增加药物治疗 AUDs 的努力不太成功。 此外，实施工作通常忽略了较小的 PC 实践，其中提供了大多数 PC。
密歇根 SPARC 试验是西雅图 Kaiser Permanente 华盛顿健康研究所 (KPWHRI) 与密歇根州安阿伯市 Altarum 研究所的合作伙伴关系，前者带来了实施循证酒精相关护理的广泛专业知识，后者带来了 500 多家中小型企业的成功案例位于密歇根州的 PC 实践有效的质量改进 (QI) 工作。 该项目以 Altarum 的创新方法为基础，使用实践促进者实施新的或改进的临床护理，为 PC 提供者提供继续医学教育和认证维护（CME / MOC）计划，以及使用基于证据的实施策略对 QI 的持续支持。 KPWHRI 团队最近在 KP 华盛顿使用类似的实施策略完成了非常成功的 AHRQ 资助的持续以患者为中心的酒精相关护理 (SPARC) 试验，包括使用电子健康记录和绩效监测和反馈，并且还开发了患者决策辅助工具支持高风险饮酒和/或 AUDs 患者与其 PC 提供者之间的共同决策。
密歇根 SPARC 试验结合了 Altarum 在密歇根州中小型 PC 实践中的 QI 专业知识和 KPWHRI 实施基于证据的不健康饮酒预防和治疗的专业知识——特别是酒精 SBI 和药物治疗 AUDs。
由于该试验于 2020 年 3 月与 COVID 大流行同时开始，因此必须对密歇根 SPARC 试验的具体目标进行显着修改。 审判是不可能的。 修订后的目标是描述在密歇根州 SPARC 模型实施前后，在密歇根州中小型 PC 实践中的酒精筛查、简短干预、AUD 诊断和开始 AUD 药物治疗。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katharine Bradley, MD, MPH
- 电话号码：206-287-2151
- 邮箱：Katharine.A.Bradley@kp.org
研究联系人备份
- 姓名：Megan Addis
- 电话号码：206-287-2052
- 邮箱：Megan.J.Addis@kp.org
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Altarum Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 在实践研究期间的研究实践中在初级保健中看到
排除标准：
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
在干预启动日期之前就诊的患者。
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实验性的：质量改进干预
在干预启动日期之后就诊的患者。
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实践促进、电子健康记录 (EHR) 支持、绩效监测和反馈与酒精相关的继续医学教育 (CME) 和认证维护 (MOC) 相结合，以及支持酒精相关护理的工具，包括关于酒精的共同决策的决策辅助工具使用障碍（澳元）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防 - 筛查和简短干预
大体时间：对于目标 1，启动日期前最多 6 个月的时间段将与启动日期后的 6 个月期间进行比较。
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因不健康饮酒筛查呈阳性且在其 EHR 中记录有 BI 的 PC 患者比例。
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对于目标 1，启动日期前最多 6 个月的时间段将与启动日期后的 6 个月期间进行比较。
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治疗 - 澳元药物处方
大体时间：对于目标 1，启动日期前最多 6 个月的时间段将与启动日期后的 6 个月期间进行比较。
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在一次就诊时被诊断患有 AUD 并且还接受了治疗 AUD 的药物处方并在 14 天内接受随访的 PC 患者的比例。
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对于目标 1，启动日期前最多 6 个月的时间段将与启动日期后的 6 个月期间进行比较。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R18HS027076 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
去识别化数据将通过以下方式共享：
外部评估员。 密歇根 SPARC 研究人员致力于与 AHRQ 的外部评估员 (NORC) 合作进行交叉资助评估。
其他数据共享。 在密歇根 SPARC 试验结果完成并发布后，我们还将根据要求提供去识别化数据。 数据集中不会识别任何 PC 实践。 数据将提供给提出有说服力的分析但尚未成为计划的二次分析一部分的研究人员。 提案必须包括研究者的简历，以及研究问题、样本、措施、方法和统计问题。 提案将由多个 PI 和密歇根 SPARC 数据和评估团队的领导进行审查。 对于批准的项目，将制定数据共享协议，随后将提供数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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