Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPARC-proces in Michigan (MI-SPARC)

23 maart 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

De Michigan Sustained Patient-centered Alcohol-Related Care (MI-SPARC)-studie

Ongezond alcoholgebruik is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de VS. Hoewel effectieve preventie van ongezond alcoholgebruik en medicamenteuze behandeling van alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) kunnen worden gegeven in de eerstelijnszorg (PC), zijn ze historisch gezien niet opgenomen in de routinediensten. Als gevolg hiervan krijgen de meeste patiënten geen evidence-based preventie of behandeling voor ongezond alcoholgebruik. Verschillende inspanningen hebben met succes alcoholgerelateerde preventieve zorg geïmplementeerd, ook wel screening en korte interventie (SBI) genoemd, maar pogingen om de behandeling van AUD's met medicijnen te verbeteren, waren minder succesvol. Bovendien hebben implementatie-inspanningen meestal kleinere pc-praktijken verwaarloosd, waarin de meeste pc's worden geleverd.

De SPARC-studie in Michigan is een samenwerking tussen het Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) in Seattle, met uitgebreide expertise op het gebied van het implementeren van evidence-based alcoholgerelateerde zorg, en het Altarum Institute in Ann Arbor, Michigan, met aantoonbaar succes bij het betrekken van meer dan 500 kleine tot middelgrote PC-praktijken in Michigan in effectieve inspanningen voor kwaliteitsverbetering (QI). Het project bouwt voort op de innovatieve benadering van Altarum voor het implementeren van nieuwe of verbeterde klinische zorg met behulp van praktijkbegeleiders om doorlopende medische opleiding en onderhoud van certificeringsprogramma's (CME/MOC) aan pc-aanbieders te bieden, samen met voortdurende ondersteuning voor QI met behulp van evidence-based implementatiestrategieën. Het KPWHRI-team voltooide onlangs de zeer succesvolle, door de AHRQ gefinancierde Sustained Patient-centered Alcohol-Related Care (SPARC)-studie met vergelijkbare implementatiestrategieën in KP Washington, waaronder het gebruik van elektronische medische dossiers en prestatiebewaking en feedback, en ontwikkelde ook een beslissingshulpmiddel voor patiënten ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming tussen patiënten met risicovol alcoholgebruik en/of AUD's en hun pc-aanbieders.

De SPARC-studie in Michigan combineert de expertise van Altarum op het gebied van QI in kleine tot middelgrote pc-praktijken in Michigan met de expertise van KPWHRI bij het implementeren van evidence-based preventie en behandeling van ongezond alcoholgebruik, met name alcohol-SBI en medicatiebehandeling voor AUD's.

Specifieke doelstellingen van de SPARC-studie in Michigan moesten aanzienlijk worden gewijzigd omdat de proef in maart 2020 begon, tegelijk met de COVID-pandemie. Een rechtszaak was niet mogelijk. De herziene doelstellingen waren het beschrijven van alcoholscreening, korte interventie, AUD-diagnose en start van medicatiebehandeling voor AUD, voor en na de implementatie van het Michigan SPARC-model, in kleine tot middelgrote pc-praktijken in Michigan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Altarum Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Gezien in de eerste lijn van een studiepraktijk tijdens de studieperiode van de praktijk

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten gezien vóór de lanceringsdatum van de interventie.
Experimenteel: Interventie voor kwaliteitsverbetering
Patiënten die zijn gezien na de lanceringsdatum van de interventie.
Gedragsmatig: Michigan SPARC kwaliteitsverbeteringsinterventie
Praktijkfacilitering, ondersteuning van elektronische medische dossiers (EPD), prestatiebewaking en feedback in combinatie met alcoholgerelateerde permanente medische educatie (CME) en onderhoud van certificering (MOC) en hulpmiddelen ter ondersteuning van alcoholgerelateerde zorg, waaronder een keuzehulp voor gedeelde besluitvorming over alcohol gebruiksstoornis (AUD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie - Screening en korte tussenkomst
Tijdsspanne: Voor Aim 1 wordt de periode tot 6 maanden voor de lanceringsdatum vergeleken met de periode van 6 maanden na de lanceringsdatum.
Het percentage pc-patiënten dat positief screent op ongezond alcoholgebruik en BI heeft gedocumenteerd in hun EPD.
Voor Aim 1 wordt de periode tot 6 maanden voor de lanceringsdatum vergeleken met de periode van 6 maanden na de lanceringsdatum.
Behandeling - Voorschrift van AUD-medicijnen
Tijdsspanne: Voor Aim 1 wordt de periode tot 6 maanden voor de lanceringsdatum vergeleken met de periode van 6 maanden na de lanceringsdatum.
Het percentage pc-patiënten bij wie tijdens een bezoek de diagnose AUD wordt gesteld, die ook een recept krijgen voor medicijnen om AUD te behandelen en binnen 14 dagen worden gezien voor follow-up.
Voor Aim 1 wordt de periode tot 6 maanden voor de lanceringsdatum vergeleken met de periode van 6 maanden na de lanceringsdatum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

NORC at the University of Chicago
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) - Funder
Altarum Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18HS027076 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op de volgende manieren gedeeld:

Externe beoordelaar. De SPARC-onderzoekers uit Michigan zijn vastbesloten samen te werken met de externe beoordelaar (NORC) van AHRQ bij de evaluatie van de verschillende subsidies.

Andere gegevens delen. We zullen op verzoek ook geanonimiseerde gegevens beschikbaar stellen nadat de resultaten van het Michigan SPARC-onderzoek zijn voltooid en gepubliceerd. Er worden geen pc-praktijken geïdentificeerd in de dataset. Gegevens zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers die een overtuigende analyse voorstellen die nog geen deel uitmaakt van geplande secundaire analyses. Voorstellen moeten een bioschets van de Onderzoeker(s) bevatten, evenals onderzoeksvragen, steekproef, maatregelen, methoden en statistische kwesties. Voorstellen zullen worden beoordeeld door de Multiple PI's en de leiders van het Michigan SPARC Data and Evaluation-team. Voor goedgekeurde projecten wordt een overeenkomst voor het delen van gegevens ontwikkeld en vervolgens worden gegevens beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis (AUD)

Klinische onderzoeken op Michigan SPARC kwaliteitsverbeteringsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren