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- 임상시험 NCT04863625
에티오피아 북동부 Dessie와 Kombolcha 타운의 중학생의 계획행동이론에 기초한 동료주도 교육중재가 약물사용의도와 행동에 미치는 영향.
2022년 4월 26일 업데이트: Yitbarek Wasihun, Wollo University
에티오피아 북동부 Dessie와 Kombolcha 타운의 중등학생의 계획행동이론에 기초한 동료주도 교육중재가 물질사용의도와 행동에 미치는 영향: 준실험적 연구
이 연구는 Dessie와 Kombolcha 마을에서 3개월 동안 추적 관찰한 중등학생들 사이에서 담배, 술, 카트 사용 및 사용 의도를 줄이기 위한 계획된 행동 이론에 기반한 당주도 교육 개입의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 에티오피아 동북부.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Dessie와 Kombolcha 마을에서 3개월 동안 추적 관찰한 중등학생들 사이에서 담배, 술, 카트 사용 및 사용 의도를 줄이기 위한 계획된 행동 이론에 기반한 당주도 교육 개입의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 에티오피아 북동부. 2021년 4월부터 8월까지 Dessie 및 Kombolcha Town의 중등학생을 대상으로 준 실험적 비등가 대조군 사전-사후 테스트 설계가 수행됩니다.
선택된 학교의 개인/학생/은 의도적으로 개입 및 통제 그룹으로 할당됩니다.
이 연구에는 중재 그룹을 위한 2개 중등 학교의 748명의 학생과 다른 2개의 중등 학교의 통제 그룹을 위한 또 다른 748명의 학생이 포함됩니다.
교육별 개입은 도출 및 TPB 구성의 결과를 기반으로 계획되고 3개월 동안 실험 그룹에 구현될 것입니다.
실험군과 통제군은 사전 테스트 설문조사에서 인터뷰한 동일한 참가자에 대해 동일한 도구와 방법을 사용하여 3개월 간의 교육 개입 후에 후속 조치를 취할 것입니다.
주요 결과는 물질(담배, 알코올 및 카트) 사용 의도 및 행동입니다.
이차 결과는 물질(담배, 알코올 및 카트) 사용에 대한 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 통제입니다.
TPB 구성을 기반으로 하는 자가 관리 설문지는 기준선 및 후속 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
물질 사용에 대한 두드러진 신념을 탐구하기 위해 심층 인터뷰가 사용됩니다.
데이터는 대응 t-테스트, 독립 t-테스트, McNemar 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 포함한 적절한 통계 테스트를 사용하여 SPSS 통계 소프트웨어 패키지 버전 20을 사용하여 분석됩니다.
모든 통계 테스트는 알파가 0.05로 설정된 양측 테스트를 사용하여 수행됩니다.
인터뷰 정보는 축어적으로 기록되고, 분석되며, 주제별로 코드화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1496
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addise Abeba
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Dessie, Addise Abeba, 에티오피아, 1145
- Wollo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dessie 및 Kombolcha 타운의 4개 중등 학교에 다니는 모든 9-12학년 학생, 약물 사용 경험(비사용자, 현재 사용자 및 사용자)(15-24세)이 있는 여아 및 남학생 모두 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 평가에 참석하기를 원하지 않고 후속 조치를 받을 수 없는 9-12학년 학생은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
개입 그룹을 위한 2개 중등 학교의 748명의 학생이 선택되어 계획된 행동 이론(TPB)에 기반한 약물 사용(흡연, 음주 및 씹기) 예방에 대한 동료 주도 교육 과정에 참여하게 됩니다.
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개입은 계획된 행동 이론(TPB)에 기반한 물질 사용(흡연, 음주 및 씹기) 예방에 대한 동료 주도 교육 과정이 될 것입니다. 개입은 물질에 대한 태도와 신념을 장려하는 것을 목표로 합니다. 반 물질적 행동에 대한 규범적 지원에 대한 인식을 촉진합니다. 물질 사용에 저항하기 위한 통제/자기 효능에 대한 인식이 증가하고 물질에 대한 지식과 위험 인식이 증가하며 물질 사용 의도와 실제 물질 사용 행동이 감소합니다.
6개의 교육 세션이 제공되며 매주 1개의 세션이 진행됩니다.
각 세션은 40-55분 동안 진행됩니다.
중재는 9-12학년의 선택된 학생으로 구성된 30개 그룹에서 실시되며, 한 쌍의 동료 교육자가 수업 기간 동안 미리 지정된 시간에 매주 30명 규모의 그룹(30명 학생/그룹)/교실을 교육합니다.
6개의 세션은 4개의 학생 교육 모듈에 의해 안내됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군으로 2개 중등학교 학생 748명을 선발하여 학교의 정규 교육과정을 수강하게 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 담배를 피우려는 행동 의도
기간: 삼 개월
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그러한 행동을 하고자 하는 의식적 계획, 흡연의도라는 점에서 중학생의 동기이다.
TPB(Francis, et al. 2004)에 기반한 설문지 구성 매뉴얼을 기반으로 연구용으로 설계된 3개 항목의 자가 보고 설문지로 평가됩니다.
참가자는 3-21점 사이에서 점수를 매겼으며 낮은 점수는 3개월 동안 담배를 사용할 의향이 없음을 나타내고 높은 점수는 3개월 동안 담배를 사용할 의향을 나타냅니다.
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삼 개월
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3개월 동안 술을 마시려는 행동적 의도
기간: 삼 개월
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그러한 행동을 하려는 의식적인 계획, 술을 사용하려는 의도라는 의미에서 중학생의 동기입니다.
TPB(Francis, et al. 2004)에 기반한 설문지 구성 매뉴얼을 기반으로 연구용으로 설계된 3개 항목의 자가 보고 설문지로 평가됩니다.
참가자의 점수는 3~21점으로 낮은 점수는 3개월 동안 술을 마실 의향이 없음을 나타내고 높은 점수는 3개월 동안 술을 마실 의향이 있음을 나타냅니다.
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삼 개월
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3개월 동안 khat을 씹는 행동 의도
기간: 삼 개월
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그러한 행동을 하려는 의식적인 계획, 카트를 사용하려는 의도라는 의미에서 중등학생의 동기입니다.
TPB(Francis, et al. 2004)에 기반한 설문지 구성 매뉴얼을 기반으로 연구용으로 설계된 3개 항목의 자가 보고 설문지로 평가됩니다.
참가자는 3~21점 사이의 점수를 받을 수 있으며 낮은 점수는 3개월 동안 카트를 사용할 의사가 없음을 나타내고 높은 점수는 3개월 동안 카트를 사용할 의사가 있음을 나타냅니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 개별 참가자 데이터는 출판 중 및 출판 후에 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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