Effekter av en peer-ledet pedagogisk intervensjon basert på teori om planlagt atferd på rusmiddelbruksintensjoner og -adferd blant ungdomsskoleelever i Dessie og Kombolcha Town, Nordøst-Etiopia.
26. april 2022 oppdatert av: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Effekter av en peer-ledet pedagogisk intervensjon basert på teori om planlagt atferd på stoffbruksintensjoner og -adferd blant ungdomsskoleelever i Dessie og Kombolcha Town, Nordøst-Etiopia: en kvasi-eksperimentell studie
Denne studien tar sikte på å måle effekten av en per-ledet pedagogisk intervensjon basert på teori om planlagt atferd for å redusere bruk av tobakk, alkohol og khat og intensjon om bruk blant ungdomsskoleelever over 3 måneders oppfølging i byen Dessie og Kombolcha, Nordøst Etiopia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å måle effekten av en per-ledet pedagogisk intervensjon basert på teori om planlagt atferd for å redusere bruk av tobakk, alkohol og khat og intensjon om bruk blant ungdomsskoleelever over 3 måneders oppfølging i byen Dessie og Kombolcha, Nordøst-Etiopia. En kvasi-eksperimentell ikke-ekvivalent kontrollgruppe pretest-post-test design vil bli utført blant ungdomsskoleelever i Dessie og Kombolcha Town fra april til august 2021.
Enkeltpersoner/studenter/ på de utvalgte skolene vil bli tildelt som intervensjons- og kontrollgruppe målrettet.
Studien vil inkludere 748 elever fra to ungdomsskoler for intervensjonsgruppen og ytterligere 748 elever for kontrollgruppen fra to andre ungdomsskoler.
Den per-pedagogiske intervensjonen vil bli planlagt basert på resultatene av utløsnings- og TPB-konstruksjonene og vil bli implementert på den eksperimentelle gruppen i tre måneder.
Både eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli fulgt opp etter tre måneders pedagogisk intervensjon ved bruk av de samme verktøyene og metodene på de samme deltakerne som ble intervjuet i pretest-undersøkelsen.
Primære utfall er stoffbruk (sigarett, alkohol og Khat) intensjon og atferd.
Sekundært utfall er holdninger, subjektive normer og oppfattet atferdskontroll over stoffbruk (sigarett, alkohol og Khat).
Selvadministrert spørreskjema basert på TPB-konstruksjoner vil bli brukt til å samle inn baseline og følge opp data.
Det vil bli brukt dybdeintervjuer for å utforske de fremtredende oppfatningene om rusmiddelbruk.
Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS statistisk programvarepakke versjon 20 ved bruk av passende statistiske tester inkludert paret t-test, uavhengige t-tester, McNemar og multivariat logistisk regresjonsanalyse.
Alle statistiske tester vil bli utført ved hjelp av to tailed tester med alfa satt til 0,05.
Informasjon fra intervjuene vil bli transkribert ordrett, analysert og kodet tematisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1496
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Etiopia, 1145
- Wollo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle klasse 9-12 elever, både jenter og gutter med noen rusmiddelerfaring (ikke-bruker, nåværende bruker og noen gang brukere) (i alderen 15-24 år) som går på de fire ungdomsskolene i Dessie og Kombolcha by er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter på 9.-12.trinn som ikke ønsker å delta på evalueringen og ikke kan ha en oppfølging vil bli ekskludert fra studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
748 elever fra to ungdomsskoler for intervensjonsgruppen vil bli valgt ut og deltatt i en peer-ledet opplæringsprosess om rusmiddelbruk (røyking, drikking og tygging) basert på Theory of Planned Behavior (TPB).
|
Intervensjonen vil være en peer-ledet opplæringsprosess om rusmiddelbruk (røyking, drikking og tygging) basert på teorien om planlagt atferd (TPB). Intervensjonen tar sikte på å oppmuntre til anti-stoff holdninger og tro; fremme oppfatninger om normativ støtte for anti-stoffatferd; øke oppfatningen av kontroll/selveffektivitet for å motstå rusbruk, øke kunnskapen og risikooppfatningen om rusmiddel og redusere intensjon om å bruke rusmiddel og faktisk rusbruksatferd.
Seks opplæringsøkter vil bli levert, med én økt hver uke.
Hver økt vil vare i 40-55 minutter.
Intervensjonen vil bli utført i 30 grupper av utvalgte studenter fra klasse 9-12, et par jevnaldrende lærere vil utdanne en 30-størrelsesgruppe ukentlig (30 elever/gruppe)/ klasserom til forhåndsbestemt tid i klasseperiodene.
De seks øktene vil bli veiledet av fire studentopplæringsmoduler.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
748 elever fra to ungdomsskoler for kontrollgruppen vil velge ut og motta skolens ordinære læreplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig intensjon om å røyke sigarett over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
|
Det er ungdomsskoleelevens motivasjon i betydningen hans/hennes bevisste plan om å utøve slik oppførsel, med intensjon om å bruke sigarett.
Det vil bli vurdert av et 3-elements selvrapporteringsskjema designet for studien, basert på manualen for å konstruere spørreskjemaer basert på TPB (Francis, et al. 2004).
Deltakerne kunne skåre mellom 3 -21, med en lav skåre som indikerer ingen intensjon om å bruke tobakk, over en 3-måneders periode og en høy score indikerer en intensjon om å bruke tobakk over en 3-måneders periode.
|
Tre måneder
|
|
Atferdsmessig intensjon om å drikke alkohol over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
|
Det er ungdomsskoleelevens motivasjon i betydningen hans/hennes bevisste plan om å utøve slik oppførsel, med intensjon om å bruke alkohol.
Det vil bli vurdert av et 3-elements selvrapporteringsskjema designet for studien, basert på manualen for å konstruere spørreskjemaer basert på TPB (Francis, et al. 2004).
Deltakerne kunne skåre mellom 3 -21, med en lav skåre som indikerer ingen intensjon om å bruke alkohol, over en 3-måneders periode og en høy skåre indikerer en intensjon om å bruke alkohol over en 3-måneders periode.
|
Tre måneder
|
|
Atferdsmessig intensjon om å tygge khat over en 3-måneders periode
Tidsramme: Tre måneder
|
Det er ungdomsskoleelevens motivasjon i betydningen hans/hennes bevisste plan for å utøve slik oppførsel, med intensjon om å bruke khat.
Det vil bli vurdert av et 3-elements selvrapporteringsskjema designet for studien, basert på manualen for å konstruere spørreskjemaer basert på TPB (Francis, et al. 2004).
Deltakerne kunne skåre mellom 3 -21, med en lav skåre som indikerer ingen intensjon om å bruke khat, over en 3-måneders periode og en høy skåre som indikerer en intensjon om å bruke khat over en 3-måneders periode
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for andre forskere under og etter publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .