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- Essai clinique NCT04863625
Effets d'une intervention éducative dirigée par des pairs basée sur la théorie du comportement planifié sur les intentions et les comportements de consommation de substances chez les élèves du secondaire de Dessie et de la ville de Kombolcha, dans le nord-est de l'Éthiopie.
26 avril 2022 mis à jour par: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Effets d'une intervention éducative dirigée par des pairs basée sur la théorie du comportement planifié sur les intentions et les comportements de consommation de substances chez les élèves du secondaire de la ville de Dessie et de Kombolcha, dans le nord-est de l'Éthiopie : une étude quasi expérimentale
Cette étude vise à mesurer les effets d'une intervention éducative dirigée par la personne basée sur la théorie du comportement planifié pour réduire la consommation de tabac, d'alcool et de khat et l'intention de consommer chez les élèves du secondaire sur 3 mois de suivi dans la ville de Dessie et Kombolcha, Nord-est de l'Éthiopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à mesurer les effets d'une intervention éducative dirigée par la personne basée sur la théorie du comportement planifié pour réduire la consommation de tabac, d'alcool et de khat et l'intention de consommer chez les élèves du secondaire sur 3 mois de suivi dans la ville de Dessie et Kombolcha, Nord-est de l'Éthiopie. Une conception prétest-post-test quasi-expérimentale de groupe témoin non équivalent sera réalisée parmi les élèves du secondaire de Dessie et de la ville de Kombolcha d'avril à août 2021.
Les individus/élèves/dans ces écoles sélectionnées seront affectés comme groupe d'intervention et de contrôle à dessein.
L'étude comprendra 748 élèves de deux écoles secondaires pour le groupe d'intervention et 748 autres élèves pour le groupe témoin de deux autres écoles secondaires.
L'intervention per-éducative sera planifiée en fonction des résultats des constructions d'élicitation et de TPB et sera mise en œuvre sur le groupe expérimental pendant trois mois.
Les groupes expérimentaux et témoins seront suivis après trois mois d'intervention éducative en utilisant les mêmes outils et méthodes sur les mêmes participants interrogés dans l'enquête pré-test.
Les critères de jugement principaux sont l'intention et le comportement de consommation de substances (cigarette, alcool et khat).
Les résultats secondaires sont les attitudes, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu sur la consommation de substances (cigarette, alcool et khat).
Un questionnaire auto-administré basé sur les constructions TPB sera utilisé pour collecter les données de base et de suivi.
Des entretiens approfondis seront utilisés pour explorer les principales croyances concernant la consommation de substances.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS version 20 à l'aide de tests statistiques appropriés, notamment des tests t appariés, des tests t indépendants, McNemar et une analyse de régression logistique multivariée.
Tous les tests statistiques seront effectués à l'aide de tests bilatéraux avec un alpha fixé à 0,05.
Les informations des entretiens seront transcrites textuellement, analysées et codées thématiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1496
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Ethiopie, 1145
- Wollo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de la 9e à la 12e année, filles et garçons, ayant une expérience de consommation de substances (non-consommateurs, consommateurs actuels et ayant déjà consommé) (âgés de 15 à 24 ans) fréquentant les quatre écoles secondaires de Dessie et de la ville de Kombolcha sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les élèves de la 9e à la 12e année qui ne veulent pas assister à l'évaluation et qui ne peuvent pas avoir de suivi seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
748 élèves de deux écoles secondaires du groupe d'intervention seront sélectionnés et participeront à un processus d'éducation par les pairs sur la prévention de la consommation de substances (fumer, boire et mâcher) basé sur la théorie du comportement planifié (TPB).
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L'intervention sera un processus d'éducation dirigé par des pairs sur la prévention de la consommation de substances (fumer, boire et mâcher) basé sur la théorie du comportement planifié (TPB). L'intervention vise à encourager les attitudes et les croyances anti-substances ; favoriser les perceptions d'un soutien normatif au comportement anti-substance ; augmenter les perceptions de contrôle/d'auto-efficacité pour résister à la consommation de substances, accroître les connaissances et les perceptions de risque sur la substance et diminuer l'intention de consommer de la substance et les comportements réels de consommation de substance.
Six séances de formation seront offertes, une séance ayant lieu chaque semaine.
Chaque séance durera 40 à 55 minutes.
L'intervention sera menée dans 30 groupes d'élèves sélectionnés de la 9e à la 12e année, une paire d'éducateurs pairs éduquera un groupe de 30 personnes par semaine (30 élèves / groupe) / salles de classe à des heures pré-assignées pendant les périodes de cours.
Les six sessions seront guidées par quatre modules de formation des étudiants.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
748 élèves de deux écoles secondaires du groupe témoin seront sélectionnés et recevront le programme régulier de leur école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention comportementale de fumer la cigarette sur une période de 3 mois
Délai: Trois mois
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C'est la motivation de l'élève du secondaire dans le sens de son intention consciente d'exercer un tel comportement, l'intention d'utiliser la cigarette.
Elle sera évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items conçu pour l'étude, basé sur le manuel de construction des questionnaires basé sur le TPB (Francis, et al. 2004).
Les participants pouvaient obtenir un score compris entre 3 et 21, un score faible indiquant l'absence d'intention de fumer sur une période de 3 mois et un score élevé indiquant une intention de fumer sur une période de 3 mois.
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Trois mois
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Intention comportementale de boire de l'alcool sur une période de 3 mois
Délai: Trois mois
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C'est la motivation de l'élève du secondaire dans le sens de son intention consciente d'exercer un tel comportement, l'intention de consommer de l'alcool.
Elle sera évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items conçu pour l'étude, basé sur le manuel de construction des questionnaires basé sur le TPB (Francis, et al. 2004).
Les participants pouvaient obtenir un score compris entre 3 et 21, un score faible indiquant l'absence d'intention de consommer de l'alcool sur une période de 3 mois et un score élevé indiquant une intention de consommer de l'alcool sur une période de 3 mois.
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Trois mois
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Intention comportementale de mâcher du khat sur une période de 3 mois
Délai: Trois mois
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C'est la motivation de l'élève du secondaire dans le sens de son intention consciente d'exercer un tel comportement, l'intention d'utiliser du khat.
Elle sera évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items conçu pour l'étude, basé sur le manuel de construction des questionnaires basé sur le TPB (Francis, et al. 2004).
Les participants pouvaient obtenir un score compris entre 3 et 21, avec un score faible indiquant aucune intention d'utiliser du khat, sur une période de 3 mois et un score élevé indiquant une intention d'utiliser du khat sur une période de 3 mois.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (RÉEL)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants seront disponibles pour les autres chercheurs pendant et après la publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .