- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863625
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvan vertaisohjatun koulutuksellisen intervention vaikutukset päihteidenkäyttöaikomuksiin ja -käyttäytymiseen Dessien ja Kombolcha Townin Koillis-Etiopian lukiolaisten keskuudessa.
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvan vertaisjohtaman koulutuksellisen intervention vaikutukset päihteiden käyttöaikeisiin ja -käyttäytymiseen Dessie ja Kombolcha Townin Koillis-Etiopiassa lukiolaisten keskuudessa: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata per-johtimien koulutusinterventioiden vaikutuksia, jotka perustuvat teoriaan tupakan, alkoholin ja khatin käytön vähentämiseksi suunniteltuun käyttäytymiseen sekä aikomukseen käyttää toisen asteen oppilaiden keskuudessa Dessien ja Kombolchan kaupungissa kolmen kuukauden seurantajakson aikana. Koillis-Etiopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata per-johtimien koulutusinterventioiden vaikutuksia, jotka perustuvat teoriaan tupakan, alkoholin ja khatin käytön vähentämiseksi suunniteltuun käyttäytymiseen sekä aikomukseen käyttää toisen asteen oppilaiden keskuudessa Dessien ja Kombolchan kaupungissa kolmen kuukauden seurantajakson aikana. Koillis-Etiopia. Lähes kokeellinen ei-ekvivalentti kontrolliryhmän esitesti-testin jälkeinen suunnittelu suoritetaan Dessien ja Kombolcha Townin lukiolaisten keskuudessa huhtikuusta elokuuhun 2021.
Valittujen koulujen yksilöt/oppilaat/ jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiksi tarkoituksellisesti.
Tutkimukseen osallistuu 748 opiskelijaa kahdesta lukiosta interventioryhmään ja vielä 748 opiskelijaa vertailuryhmään kahdesta muusta lukiosta.
Koulutusta koskeva interventio suunnitellaan herätys- ja TPB-konstruktioiden tulosten perusteella ja toteutetaan koeryhmässä kolmen kuukauden ajan.
Sekä koe- että kontrolliryhmiä seurataan kolmen kuukauden koulutusinterventioiden jälkeen samoilla työkaluilla ja menetelmillä samoihin osallistujiin, joita haastateltiin ennakkotutkimuksessa.
Ensisijaiset tulokset ovat päihteiden (savukkeiden, alkoholin ja khatin) käytön tarkoitus ja käyttäytyminen.
Toissijaisia tuloksia ovat asenteet, subjektiiviset normit ja havaittu käyttäytymishallinta päihteiden (savukkeiden, alkoholin ja khatin) käytön suhteen.
TPB-konstruktioihin perustuvaa itsetehtävää kyselylomaketta käytetään perus- ja seurantatietojen keräämiseen.
Syvähaastatteluilla selvitetään päihteiden käyttöön liittyviä keskeisiä uskomuksia.
Tiedot analysoidaan SPSS-tilastoohjelmistopaketin versiolla 20 käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä, mukaan lukien parillinen t-testi, riippumattomat t-testit, McNemar ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi.
Kaikki tilastolliset testit suoritetaan käyttämällä kahta peräkkäistä testiä, joiden alfa-arvo on 0,05.
Haastattelujen tiedot kirjoitetaan sanatarkasti, analysoidaan ja koodataan temaattisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1496
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Etiopia, 1145
- Wollo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 9–12-luokan oppilaat, sekä tytöt että pojat, joilla on kokemusta päihteiden käytöstä (ei-käyttäjä, nykyinen käyttäjä ja koskaan käyttäneet) (15-24-vuotiaat), jotka käyvät Dessien ja Kombolchan kaupungin neljässä lukiossa, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Luokan 9-12 opiskelijat, jotka eivät halua osallistua arviointiin eivätkä voi saada seurantaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmään valitaan 748 oppilasta kahdesta lukiosta, jotka osallistuvat TPB:n (Theory of Planned Behavior) päihteiden käytön (tupakointi, juominen ja pureskelu) ehkäisyyn liittyvään vertaisohjaukseen.
|
Interventio on vertaisohjattu koulutusprosessi päihteiden käytön (tupakointi, juominen ja pureskelu) ehkäisystä, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan (TPB). Interventiolla pyritään edistämään päihdevastaisia asenteita ja uskomuksia; edistää käsitystä päihteidenvastaisen käyttäytymisen normatiivisesta tuesta; lisätä käsitystä hallinnasta/itsetehokkuudesta vastustaa päihteiden käyttöä, lisätä tietoa ja riskikäsityksiä aineista sekä vähentää aikomuksia käyttää aineita ja todellista päihteiden käyttökäyttäytymistä.
Koulutusjaksoja järjestetään kuusi, joista yksi on joka viikko.
Jokainen istunto kestää 40-55 minuuttia.
Interventio suoritetaan 30 ryhmässä valittuja opiskelijoita 9-12 luokalla, vertaiskouluttajapari kouluttaa 30 kokoista ryhmää viikoittain (30 opiskelijaa / ryhmä) / luokkahuoneissa ennalta määrättynä ajankohtana luokkajaksojen aikana.
Kuusi istuntoa ohjaa neljä opiskelijakoulutusmoduulia.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
748 opiskelijaa kahdesta lukiosta vertailuryhmään valitsee ja saa koulunsa normaalin opetussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen Aikomus polttaa savuketta 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se on toisen asteen oppilaan motivaatio hänen tietoisen suunnitelmansa merkityksessä tällaiseen käyttäytymiseen, aikomus käyttää savuketta.
Sitä arvioidaan tutkimukseen suunnitellulla 3-kohtaisella itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka perustuu TPB:hen perustuvien kyselylomakkeiden laatimisoppaaseen (Francis, et al. 2004).
Osallistujat saivat pisteet välillä 3–21, jolloin alhainen pistemäärä osoitti, että he eivät aio käyttää tupakkaa, kolmen kuukauden aikana ja korkea pistemäärä, joka osoittaa aikomusta käyttää tupakkaa kolmen kuukauden aikana.
|
Kolme kuukautta
|
Käyttäytyminen Aikomus juoda alkoholia 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se on toisen asteen oppilaan motivaatio hänen tietoisen suunnitelmansa mukaisesti harjoittaa tällaista käyttäytymistä, aikomusta käyttää alkoholia.
Sitä arvioidaan tutkimukseen suunnitellulla 3-kohtaisella itseraportointikyselyllä, joka perustuu TPB:hen perustuvien kyselylomakkeiden laatimisoppaaseen (Francis et al. 2004).
Osallistujat saivat pistemäärän välillä 3–21, jolloin alhainen pistemäärä osoitti, että he eivät aio käyttää alkoholia, kolmen kuukauden aikana ja korkea pistemäärä, joka osoittaa aikomusta käyttää alkoholia kolmen kuukauden aikana.
|
Kolme kuukautta
|
Käyttäytymistarkoitus pureskella khatia 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se on toisen asteen oppilaan motivaatio hänen tietoisen suunnitelmansa mukaisesti harjoittaa tällaista käyttäytymistä, aikomus käyttää khatia.
Sitä arvioidaan tutkimukseen suunnitellulla 3-kohtaisella itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka perustuu TPB:hen perustuvien kyselylomakkeiden laatimisoppaaseen (Francis, et al. 2004).
Osallistujat saivat pisteitä välillä 3–21, jolloin alhainen pistemäärä osoitti, että he eivät aio käyttää khatia, kolmen kuukauden aikana ja korkea pistemäärä, joka osoittaa aikomusta käyttää khatia 3 kuukauden aikana
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla julkaisun aikana ja sen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .