- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863625
Effecten van een peer-geleide educatieve interventie gebaseerd op de theorie van gepland gedrag op de intenties en het gedrag van middelengebruik onder middelbare scholieren van Dessie en Kombolcha Town, Noordoost-Ethiopië.
26 april 2022 bijgewerkt door: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Effecten van een onderwijsinterventie onder leiding van collega's op basis van de theorie van gepland gedrag op de intenties en het gedrag van middelengebruik onder middelbare scholieren van Dessie en Kombolcha Town, Noordoost-Ethiopië: een quasi-experimenteel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de effecten te meten van een per-led educatieve interventie gebaseerd op de theorie van gepland gedrag om het gebruik van tabak, alcohol en qat en de intentie om te gebruiken te verminderen onder middelbare scholieren gedurende een follow-up van 3 maanden in de stad Dessie en Kombolcha. Noordoost Ethiopië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten te meten van een per-led educatieve interventie gebaseerd op de theorie van gepland gedrag om het gebruik van tabak, alcohol en qat en de intentie om te gebruiken te verminderen onder middelbare scholieren gedurende een follow-up van 3 maanden in de stad Dessie en Kombolcha. Noordoost-Ethiopië. Van april tot augustus 2021 zal een quasi-experimenteel niet-equivalent controlegroep-pretest-post-testontwerp worden uitgevoerd onder middelbare scholieren van Dessie en Kombolcha Town.
Individuen/studenten/ in die geselecteerde scholen zullen doelbewust worden toegewezen als interventie- en controlegroep.
De studie omvat 748 leerlingen van twee middelbare scholen voor de interventiegroep en nog eens 748 leerlingen voor de controlegroep van twee andere middelbare scholen.
De per-educatieve interventie wordt gepland op basis van de resultaten van de elicitatie- en TPB-constructies en wordt gedurende drie maanden geïmplementeerd in de experimentele groep.
Zowel experimentele als controlegroepen zullen worden gevolgd na drie maanden educatieve interventie met dezelfde hulpmiddelen en methoden bij dezelfde deelnemers die zijn geïnterviewd in de pretest-enquête.
Primaire uitkomsten zijn de intentie en het gedrag van middelengebruik (sigaretten, alcohol en qat).
Secundaire uitkomsten zijn attitudes, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole over middelengebruik (sigaretten, alcohol en qat).
Zelf-beheerde vragenlijst op basis van TPB-constructies zal worden gebruikt om de baseline- en follow-upgegevens te verzamelen.
Er zullen diepte-interviews worden gehouden om de meest opvallende opvattingen over middelengebruik te onderzoeken.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS statistisch softwarepakket versie 20 met behulp van geschikte statistische tests, waaronder gepaarde t-test, onafhankelijke t-tests, McNemar en multivariate logistische regressieanalyse.
Alle statistische tests worden uitgevoerd met behulp van tweezijdige tests met alfa ingesteld op 0,05.
Informatie uit de interviews wordt letterlijk getranscribeerd, geanalyseerd en thematisch gecodeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1496
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Ethiopië, 1145
- Wollo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van groep 9-12, zowel meisjes als jongens met ervaring met middelengebruik (niet-gebruiker, huidige gebruiker en ooit-gebruiker) (leeftijd 15-24 jaar) die de vier middelbare scholen van Dessie en Kombolcha bezoeken, komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen van groep 9-12 die niet bij de evaluatie willen zijn en geen follow-up kunnen krijgen, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
748 leerlingen van twee middelbare scholen voor de interventiegroep zullen worden geselecteerd en zullen deelnemen aan een collegiaal geleid onderwijsproces over preventie van middelengebruik (roken, drinken en kauwen) op basis van de Theory of Planned Behavior (TPB).
|
De interventie zal een collegiaal geleid onderwijsproces zijn over preventie van middelengebruik (roken, drinken en kauwen), gebaseerd op de Theory of Planned Behavior (TPB). percepties bevorderen van normatieve steun voor anti-substantiegedrag; toename van percepties van controle/zelfeffectiviteit om middelengebruik te weerstaan, toename van kennis en risicopercepties over middelen en afname van de intentie om middelen te gebruiken en feitelijk gedrag van middelengebruik.
Er worden zes educatieve sessies gegeven, waarvan één sessie per week.
Elke sessie duurt 40-55 minuten.
De interventie zal worden uitgevoerd in 30 groepen van geselecteerde studenten van klas 9-12, een paar peer educators zullen wekelijks een groep van 30 (30 studenten/groep)/klaslokalen onderwijzen op vooraf toegewezen tijd tijdens de lesuren.
De zes sessies worden begeleid door vier opleidingsmodules voor studenten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
748 leerlingen van twee middelbare scholen voor de controlegroep worden geselecteerd en ontvangen het reguliere curriculum van hun school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsintentie om sigaretten te roken gedurende een periode van 3 maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het is de motivatie van de middelbare scholier in de zin van zijn/haar bewuste plan om dergelijk gedrag uit te oefenen, de intentie om sigaretten te gebruiken.
Het zal worden beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst met drie items die is ontworpen voor het onderzoek, gebaseerd op de handleiding voor het opstellen van vragenlijsten op basis van de TPB (Francis, et al. 2004).
Deelnemers konden tussen 3 en 21 scoren, waarbij een lage score aangeeft dat ze niet van plan zijn om tabak te gebruiken gedurende een periode van 3 maanden en een hoge score die aangeeft dat ze de intentie hebben om tabak te gebruiken gedurende een periode van 3 maanden.
|
Drie maanden
|
|
Gedragsintentie om gedurende 3 maanden alcohol te drinken
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het is de motivatie van de middelbare scholier in de zin van zijn/haar bewuste plan om dergelijk gedrag te vertonen, de intentie om alcohol te gebruiken.
Het zal worden beoordeeld aan de hand van een driedelige zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen voor het onderzoek, gebaseerd op de handleiding voor het opstellen van vragenlijsten op basis van de TPB (Francis, et al. 2004).
Deelnemers konden tussen de 3 en 21 scoren, waarbij een lage score aangeeft dat ze niet van plan zijn om alcohol te gebruiken gedurende een periode van 3 maanden en een hoge score die aangeeft dat ze de intentie hebben om alcohol te gebruiken gedurende een periode van 3 maanden.
|
Drie maanden
|
|
Gedragsintentie om qat te kauwen gedurende een periode van 3 maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het is de motivatie van de middelbare scholier in de zin van zijn/haar bewuste plan om dergelijk gedrag uit te oefenen, de intentie om qat te gebruiken.
Het zal worden beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst met drie items die is ontworpen voor het onderzoek, gebaseerd op de handleiding voor het opstellen van vragenlijsten op basis van de TPB (Francis, et al. 2004).
De deelnemers konden scoren tussen 3 en 21, waarbij een lage score aangeeft dat ze niet van plan zijn om qat te gebruiken, gedurende een periode van 3 maanden en een hoge score die aangeeft dat ze de intentie hebben om qat te gebruiken gedurende een periode van 3 maanden.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van individuele deelnemers zullen tijdens en na publicatie beschikbaar zijn voor andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .