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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04863625
Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten Bildungsintervention basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens auf die Absichten und Verhaltensweisen des Substanzkonsums bei Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town, Nordostäthiopien.
26. April 2022 aktualisiert von: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten Bildungsintervention basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens auf die Absichten und Verhaltensweisen des Substanzkonsums bei Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town, Nordostäthiopien: eine quasi-experimentelle Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer pro-geführten pädagogischen Intervention zu messen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, um den Tabak-, Alkohol- und Khat-Konsum und die Konsumabsicht unter Sekundarschülern über einen 3-monatigen Follow-up in Dessie und Kombolcha Town zu reduzieren. Nordosten Äthiopiens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer pro-geführten pädagogischen Intervention zu messen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens zur Reduzierung des Tabak-, Alkohol- und Khat-Konsums und der Konsumabsicht bei Sekundarschülern über 3 Monate Follow-up in Dessie und Kombolcha Town basiert. Nordost-Äthiopien. Von April bis August 2021 wird ein quasi-experimentelles, nicht äquivalentes Kontrollgruppen-Pretest-Post-Test-Design unter Schülern der Sekundarstufe in Dessie und Kombolcha Town durchgeführt.
Einzelpersonen/Schüler/in diesen ausgewählten Schulen werden gezielt als Interventions- und Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Studie umfasst 748 Schüler von zwei weiterführenden Schulen für die Interventionsgruppe und weitere 748 Schüler für die Kontrollgruppe von zwei anderen weiterführenden Schulen.
Die per-edukative Intervention wird basierend auf den Ergebnissen der Erhebungs- und TPB-Konstrukte geplant und drei Monate lang an der Versuchsgruppe durchgeführt.
Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe werden nach drei Monaten pädagogischer Intervention unter Verwendung derselben Werkzeuge und Methoden an denselben Teilnehmern, die in der Vortestumfrage befragt wurden, nachbeobachtet.
Primäre Ergebnisse sind die Absicht und das Verhalten des Substanzkonsums (Zigarette, Alkohol und Khat).
Sekundäres Ergebnis sind Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle über den Konsum von Substanzen (Zigarette, Alkohol und Khat).
Selbstverwaltete Fragebögen auf der Grundlage von TPB-Konstrukten werden verwendet, um die Ausgangs- und Folgedaten zu sammeln.
In Tiefeninterviews werden die wichtigsten Überzeugungen zum Substanzkonsum untersucht.
Die Daten werden unter Verwendung des statistischen Softwarepakets SPSS, Version 20, unter Verwendung geeigneter statistischer Tests, einschließlich gepaarter t-Tests, unabhängiger t-Tests, McNemar- und multivariater logistischer Regressionsanalyse, analysiert.
Alle statistischen Tests werden unter Verwendung zweiseitiger Tests mit einem Alpha-Wert von 0,05 durchgeführt.
Informationen aus den Interviews werden wörtlich transkribiert, analysiert und thematisch kodiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1496
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Äthiopien, 1145
- Wollo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Schüler der Klassen 9-12, sowohl Mädchen als auch Jungen mit jeglicher Substanzkonsumerfahrung (Nichtkonsumenten, aktuelle Konsumenten und Dauerkonsumenten) (im Alter von 15-24 Jahren), die die vier Sekundarschulen in Dessie und Kombolcha Town besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Schüler der Klassen 9-12, die nicht an der Bewertung teilnehmen möchten und keine Nachbereitung durchführen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
748 Schüler aus zwei Sekundarschulen für die Interventionsgruppe werden ausgewählt und an einem von Gleichgestellten geleiteten Bildungsprozess zur Prävention des Substanzkonsums (Rauchen, Trinken und Kauen) auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) teilnehmen.
|
Die Intervention wird ein Peer-geleiteter Bildungsprozess zur Prävention des Substanzkonsums (Rauchen, Trinken und Kauen) auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) sein. Die Intervention zielt darauf ab, Einstellungen und Überzeugungen gegen Substanzen zu fördern; Wahrnehmungen normativer Unterstützung für Anti-Substanz-Verhalten fördern; Erhöhung der Wahrnehmung von Kontrolle/Selbstwirksamkeit, um dem Substanzkonsum zu widerstehen, Erhöhung des Wissens und der Risikowahrnehmung in Bezug auf Substanz und Verringerung der Absicht, Substanz zu konsumieren, und des tatsächlichen Substanzkonsumverhaltens.
Es werden sechs Schulungssitzungen durchgeführt, wobei jede Woche eine Sitzung stattfindet.
Jede Sitzung dauert 40-55 Minuten.
Die Intervention wird in 30 Gruppen ausgewählter Schüler der Klassen 9-12 durchgeführt, ein Paar Peer Educators wird wöchentlich eine 30-köpfige Gruppe (30 Schüler / Gruppe) / Klassenzimmer zu vorher festgelegten Zeiten während der Unterrichtszeiten unterrichten.
Die sechs Sitzungen werden von vier studentischen Trainingsmodulen geleitet.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
748 Schüler aus zwei weiterführenden Schulen werden für die Kontrollgruppe ausgewählt und erhalten den regulären Lehrplan ihrer Schule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten eine Zigarette zu rauchen
Zeitfenster: Drei Monate
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Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, eine Zigarette zu konsumieren.
Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbstauskunft auf der Grundlage des Handbuchs zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) bewertet.
Die Teilnehmer konnten über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert auf die Absicht hindeutet, Tabak über einen Zeitraum von 3 Monaten zu konsumieren, und ein hoher Wert auf die Absicht, Tabak über einen Zeitraum von 3 Monaten zu konsumieren.
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Drei Monate
|
|
Verhalten Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten Alkohol zu trinken
Zeitfenster: Drei Monate
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Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, Alkohol zu konsumieren.
Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet, der auf dem Handbuch zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) basiert.
Die Teilnehmer konnten über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert auf die Absicht hinweist, keinen Alkohol zu konsumieren, und ein hoher Wert auf die Absicht, über einen Zeitraum von 3 Monaten Alkohol zu konsumieren.
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Drei Monate
|
|
Verhalten Absicht, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu kauen
Zeitfenster: Drei Monate
|
Es ist die Motivation des Sekundarschülers im Sinne seines bewussten Plans, ein solches Verhalten auszuüben, die Absicht, Khat zu verwenden.
Er wird anhand eines für die Studie konzipierten 3-Punkte-Fragebogens zur Selbstauskunft auf der Grundlage des Handbuchs zur Erstellung von Fragebögen auf der Grundlage des TPB (Francis, et al. 2004) bewertet.
Die Teilnehmer konnten zwischen 3 und 21 Punkte erzielen, wobei ein niedriger Wert darauf hinweist, dass sie keine Absicht haben, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu verwenden, und ein hoher Wert darauf hinweist, dass sie beabsichtigt, Khat über einen Zeitraum von 3 Monaten zu verwenden
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern während und nach der Veröffentlichung zur Verfügung stehen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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