- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863625
Влияние образовательного вмешательства под руководством сверстников, основанного на теории запланированного поведения, на намерения и поведение в отношении употребления психоактивных веществ среди учащихся средних школ городов Десси и Комболча, северо-восточная Эфиопия.
26 апреля 2022 г. обновлено: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Влияние образовательного вмешательства под руководством сверстников, основанного на теории запланированного поведения, на намерения и поведение в отношении употребления психоактивных веществ среди учащихся средних школ городов Десси и Комболча, северо-восточная Эфиопия: квазиэкспериментальное исследование
Это исследование направлено на измерение эффектов образовательного вмешательства под руководством каждого, основанного на теории запланированного поведения для сокращения употребления табака, алкоголя и ката, а также намерения употреблять среди учащихся средних школ в течение 3 месяцев наблюдения в городах Десси и Комболча. Северо-восточная Эфиопия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на измерение эффектов образовательного вмешательства под руководством каждого, основанного на теории запланированного поведения для сокращения употребления табака, алкоголя и ката, а также намерения употреблять среди учащихся средних школ в течение 3 месяцев наблюдения в городах Десси и Комболча. Северо-восточная Эфиопия. С апреля по август 2021 года среди учащихся средних школ городов Десси и Комболча будет проводиться квазиэкспериментальная неэквивалентная контрольная группа с предварительным и посттестовым дизайном.
Отдельные лица/учащиеся/ в этих выбранных школах будут целенаправленно выделены в качестве группы вмешательства и контроля.
В исследовании примут участие 748 учащихся двух средних школ в экспериментальной группе и еще 748 учащихся контрольной группы из двух других средних школ.
Вмешательство в рамках обучения будет планироваться на основе результатов опроса и конструкций TPB и будет осуществляться в экспериментальной группе в течение трех месяцев.
И экспериментальная, и контрольная группы будут отслеживаться после трех месяцев образовательного вмешательства с использованием одних и тех же инструментов и методов на одних и тех же участниках, опрошенных в предварительном опросе.
Основными результатами являются намерение и поведение употребления веществ (сигареты, алкоголь и кат).
Вторичным результатом являются установки, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль над употреблением психоактивных веществ (сигареты, алкоголь и кат).
Самостоятельно заполняемый вопросник, основанный на конструкциях TPB, будет использоваться для сбора исходных и последующих данных.
Глубинные интервью будут использоваться для изучения основных убеждений об употреблении психоактивных веществ.
Данные будут проанализированы с использованием статистического программного пакета SPSS версии 20 с использованием соответствующих статистических тестов, включая парный t-критерий, независимый t-критерий, McNemar и многомерный логистический регрессионный анализ.
Все статистические тесты будут проводиться с использованием двухсторонних тестов с альфой, установленной на 0,05.
Информация из интервью будет расшифрована дословно, проанализирована и тематически закодирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1496
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Addise Abeba
-
Dessie, Addise Abeba, Эфиопия, 1145
- Wollo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся 9-12 классов, как девочки, так и мальчики с любым опытом употребления психоактивных веществ (не употребляющие, употребляющие в настоящее время и употреблявшие когда-либо) (в возрасте 15-24 лет), посещающие четыре средние школы города Десси и Комболча, имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Учащиеся 9–12 классов, не желающие участвовать в оценке и не имеющие возможности пройти последующее наблюдение, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
748 учеников из двух средних школ для группы вмешательства будут отобраны и примут участие в учебном процессе под руководством сверстников по профилактике употребления психоактивных веществ (курение, употребление алкоголя и жевание) на основе Теории запланированного поведения (TPB).
|
Мероприятие будет представлять собой образовательный процесс под руководством сверстников по профилактике употребления психоактивных веществ (курения, употребления алкоголя и жевания), основанный на Теории запланированного поведения (TPB). Мероприятие направлено на поощрение взглядов и убеждений, направленных против употребления психоактивных веществ; способствовать восприятию нормативной поддержки антинаркотического поведения; повысить восприятие контроля / самоэффективности, чтобы противостоять употреблению психоактивных веществ, повысить осведомленность и восприятие риска в отношении психоактивных веществ и снизить намерение употреблять психоактивные вещества и фактическое поведение при употреблении психоактивных веществ.
Будет проведено шесть учебных занятий, по одному в неделю.
Каждое занятие будет длиться 40-55 минут.
Мероприятие будет проводиться в 30 группах отобранных учащихся 9-12 классов, пара наставников-сверстников будет обучать группу из 30 человек еженедельно (30 учащихся / группа) / классы в заранее назначенное время во время занятий.
Шесть сессий будут проводиться по четырем обучающим модулям для студентов.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
748 учеников из двух средних школ для контрольной группы будут отобраны и получат школьную учебную программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческое Намерение выкурить сигарету в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Три месяца
|
Это мотивация старшеклассника в смысле его сознательного плана на такое поведение, намерение употребить сигарету.
Он будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов, состоящей из 3 пунктов, разработанной для исследования на основе руководства по составлению анкет на основе TPB (Francis, et al., 2004).
Участники могли набрать от 3 до 21 баллов, при этом низкий балл указывал на отсутствие намерения употреблять табак в течение 3-месячного периода, а высокий балл указывал на намерение употреблять табак в течение 3-месячного периода.
|
Три месяца
|
|
Поведенческое Намерение употреблять алкоголь в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Три месяца
|
Это мотивация старшеклассника в смысле его сознательного плана на такое поведение, стремление к употреблению алкоголя.
Он будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов, состоящей из 3 пунктов, разработанной для исследования на основе руководства по составлению анкет на основе TPB (Francis, et al., 2004).
Участники могли набрать от 3 до 21 баллов, при этом низкий балл указывал на отсутствие намерения употреблять алкоголь в течение 3-месячного периода, а высокий балл указывал на намерение употреблять алкоголь в течение 3-месячного периода.
|
Три месяца
|
|
Поведенческое Намерение жевать кат в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Три месяца
|
Это мотивация старшеклассника в смысле его сознательного плана на такое поведение, намерение использовать кат.
Он будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов, состоящей из 3 пунктов, разработанной для исследования на основе руководства по составлению анкет на основе TPB (Francis, et al., 2004).
Участники могли набрать от 3 до 21 баллов, при этом низкий балл указывал на отсутствие намерения использовать кат в течение 3-месячного периода, а высокий балл указывал на намерение использовать кат в течение 3-месячного периода.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников будут доступны другим исследователям во время и после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .