- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863625
Efeitos de uma intervenção educacional liderada por pares com base na teoria do comportamento planejado sobre as intenções e comportamentos de uso de substâncias entre alunos do ensino médio de Dessie e Kombolcha Town, nordeste da Etiópia.
26 de abril de 2022 atualizado por: Yitbarek Wasihun, Wollo University
Efeitos de uma intervenção educacional liderada por pares com base na teoria do comportamento planejado sobre intenções e comportamentos de uso de substâncias entre alunos do ensino médio de Dessie e Kombolcha Town, nordeste da Etiópia: um estudo quase experimental
Este estudo tem como objetivo medir os efeitos de uma intervenção educacional orientada baseada na teoria do comportamento planejado para reduzir o uso e a intenção de uso de tabaco, álcool e khat entre alunos do ensino médio durante 3 meses de acompanhamento na cidade de Dessie e Kombolcha, Nordeste da Etiópia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo medir os efeitos de uma intervenção educacional orientada baseada na teoria do comportamento planejado para reduzir o uso e a intenção de uso de tabaco, álcool e khat entre alunos do ensino médio durante 3 meses de acompanhamento na cidade de Dessie e Kombolcha, Nordeste da Etiópia. Um projeto de pré-teste de grupo de controle não equivalente quase experimental será realizado entre alunos do ensino médio de Dessie e Kombolcha Town de abril a agosto de 2021.
Indivíduos/estudantes/nas escolas selecionadas serão alocados como grupo de intervenção e controle intencionalmente.
O estudo incluirá 748 alunos de duas escolas secundárias para o grupo de intervenção e outros 748 alunos para o grupo de controlo de outras duas escolas secundárias.
A intervenção per-educacional será planejada com base nos resultados dos construtos elicitação e TPB e será implementada no grupo experimental por três meses.
Os grupos experimental e de controle serão acompanhados após três meses de intervenção educacional usando as mesmas ferramentas e métodos nos mesmos participantes entrevistados na pesquisa pré-teste.
Os resultados primários são a intenção e o comportamento de uso de substâncias (cigarro, álcool e Khat).
O resultado secundário são atitudes, normas subjetivas e controle comportamental percebido sobre o uso de substâncias (cigarro, álcool e Khat).
Questionário auto-administrado com base em construtos TPB será usado para coletar os dados iniciais e de acompanhamento.
Entrevistas em profundidade serão empregadas para explorar as crenças salientes sobre o uso de substâncias.
Os dados serão analisados usando o pacote de software estatístico SPSS versão 20 usando testes estatísticos apropriados, incluindo teste t pareado, testes t independentes, McNemar e análise de regressão logística multivariada.
Todos os testes estatísticos serão realizados usando testes de duas caudas com alfa definido em 0,05.
As informações das entrevistas serão transcritas literalmente, analisadas e codificadas tematicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1496
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Addise Abeba
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Dessie, Addise Abeba, Etiópia, 1145
- Wollo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos da 9ª à 12ª série, tanto meninas quanto meninos, com qualquer experiência de uso de substâncias (não usuários, usuários atuais e já usuários) (com idades entre 15 e 24 anos) que frequentam as quatro escolas secundárias da cidade de Dessie e Kombolcha são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Os alunos do 9º ao 12º ano que não quiserem comparecer à avaliação e não puderem fazer um acompanhamento serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
748 alunos de duas escolas secundárias para o grupo de intervenção serão selecionados e participaram de um processo de educação liderado por pares sobre prevenção do uso de substâncias (tabagismo, bebida e mastigação) com base na Teoria do Comportamento Planejado (TPB).
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A intervenção será um processo educacional conduzido por pares sobre a prevenção do uso de substâncias (tabagismo, bebida e mastigação) com base na Teoria do Comportamento Planejado (TPB). A intervenção visa encorajar atitudes e crenças anti-substância; promover percepções de suporte normativo para comportamento anti-substância; aumentar as percepções de controle/autoeficácia para resistir ao uso da substância, aumentar o conhecimento e as percepções de risco sobre a substância e diminuir a intenção de usar a substância e os comportamentos reais de uso da substância.
Seis sessões de educação serão entregues, com uma sessão ocorrendo a cada semana.
Cada sessão terá duração de 40 a 55 minutos.
A intervenção será conduzida em 30 grupos de alunos selecionados da 9ª à 12ª série, um par de educadores de pares educará um grupo de 30 tamanhos semanalmente (30 alunos/grupo)/salas de aula em horário pré-determinado durante os períodos de aula.
As seis sessões serão guiadas por quatro módulos de treinamento do aluno.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
748 alunos de duas escolas secundárias para o grupo de controle serão selecionados e receberão o currículo regular de sua escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção Comportamental de fumar cigarro em um período de 3 meses
Prazo: Três meses
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É a motivação do aluno do ensino médio no sentido de seu plano consciente para exercer tal comportamento, intenção de uso do cigarro.
Será avaliado por um questionário de autorrelato de 3 itens elaborado para o estudo, baseado no manual para construção de questionários baseados na TPB (Francis, et al. 2004).
Os participantes podem pontuar entre 3 -21, com uma pontuação baixa indicando nenhuma intenção de fumar durante um período de 3 meses e uma pontuação alta indicando uma intenção de fumar durante um período de 3 meses.
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Três meses
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Intenção Comportamental de consumir álcool durante um período de 3 meses
Prazo: Três meses
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É a motivação do aluno do ensino médio no sentido de seu plano consciente para exercer tal comportamento, intenção de uso do álcool.
Será avaliado por um questionário de autorrelato de 3 itens elaborado para o estudo, baseado no manual para construção de questionários baseados na TPB (Francis, et al. 2004).
Os participantes poderiam pontuar entre 3 -21, com uma pontuação baixa indicando nenhuma intenção de usar álcool, durante um período de 3 meses e uma pontuação alta indicando uma intenção de usar álcool durante um período de 3 meses.
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Três meses
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Intenção Comportamental de mascar khat durante um período de 3 meses
Prazo: Três meses
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É a motivação do aluno do ensino médio no sentido de seu plano consciente de exercer tal comportamento, intenção de usar o khat.
Será avaliado por um questionário de autorrelato de 3 itens elaborado para o estudo, baseado no manual para construção de questionários baseados na TPB (Francis, et al. 2004).
Os participantes podem pontuar entre 3 -21, com uma pontuação baixa indicando nenhuma intenção de usar khat, durante um período de 3 meses e uma pontuação alta indicando uma intenção de usar khat durante um período de 3 meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores durante e após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .