예상되는 어려운 삽관을 위한 증거 기반 알고리즘 (Expect-it)

어려운 기관 삽관은 마취 관련 부작용의 주요 원인 중 하나입니다. 이비인후과(ENT) 또는 구강악안면(OMS) 수술을 받는 환자는 종종 전신 마취를 위해 기관 삽관이 필요하지만 어려운 기관 삽관에 대한 위험이 증가합니다. 현재 기존의 삽관 곤란 예측을 위한 수술 전 검사는 진단 정확도가 낮다. 더욱이 이러한 예측 테스트의 결과는 구체적인 치료 권장 사항과 결합되지 않기 때문에 예방 개념 내에서 표적으로 사용할 수 없습니다. 예상되는 어려운 삽관 관리를 위한 증거 기반 합리적인 알고리즘은 아직 개발되지 않았습니다. 삽관 방식에 대한 알고리즘 기반 할당이 비알고리즘 기반 할당 전략에 비해 유리한지 여부는 알 수 없습니다.

Expect-it 연구는 예상되는 어려운 삽관 관리를 위한 새로운 알고리즘의 개발 및 임상 구현 과정을 수반하는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 알고리즘은 기관 삽관 기술, 직접 후두경 검사(DL) 또는 비디오 후두경 검사(VL) 또는 각성 기관 삽관법(ATI)에 의한 마취된 삽관법의 합리적인 사전 선택을 위한 증거 기반 의사 결정 도구를 제공하도록 설계되었습니다. 첫 번째 연구 단계에서 현상 유지(임상 표준, 비 알고리즘 기반 의사 결정)가 평가됩니다(최대 600명의 환자에 대한 대략적인 사례 수로 3개월 기간). Expect-it 알고리즘은 이후에 구현될 것입니다. 두 연구 단계 사이에 알고리즘이 업데이트되고(첫 번째 단계의 결과에 따라) 임상 표준의 민감도와 특이성이 계산되며 샘플 크기가 비판적으로 평가되고 재조정됩니다(최소 3개월 내 약 600개). 괜찮다면. 두 번째 연구 단계는 새로운 Expect-it 알고리즘이 임상 표준보다 우월하거나 적어도 열등하지 않은지 증명하는 것을 목표로 하는 단일 테스트 연구 설계로 새로운 알고리즘에 대한 확증적 진단 정확도 연구입니다. 각 영역(ATI, DL, VL)에서 다른 공동 1차 평가변수의 특이성 또는 민감도 및 비열등성(첫 번째 연구 단계의 사전 계획된 예비 분석, IRB 개정 2021-10459_2-BO-ff, 12월 3일 , 2021). 민감도와 특이도는 공동 1차 종점으로 간주됩니다. 연구 계획 및 수행은 진단 정확도 연구 보고 기준(STARD) 진술에 따릅니다. Expect-it 연구에는 구현 프로세스와 관련된 문제 및 장애물과 알고리즘의 가능한 임상적 함의를 평가하기 위해 연구 센터의 마취과 의사를 대상으로 한 두 가지 설문 조사가 추가로 포함될 것입니다. '마취 경고 카드'에 대한 핵심 데이터 세트를 테스트하기 위해 추가 분석이 수행됩니다.