Algoritmo basado en la evidencia para la intubación difícil esperada (Expect-it)

La intubación traqueal difícil es una de las principales razones de los eventos adversos relacionados con la anestesia. Los pacientes que se someten a cirugía de oído, nariz y garganta (ENT) u oral y maxilofacial (OMS) a menudo requieren intubación traqueal para anestesia general, pero tienen un mayor riesgo de intubación traqueal difícil. Actualmente, las pruebas preoperatorias existentes para la predicción de intubación difícil muestran una baja precisión diagnóstica. Además, dado que los resultados de estas pruebas de predicción no van acompañados de recomendaciones concretas de tratamiento, no pueden utilizarse de forma específica dentro de los conceptos preventivos. Aún no se ha desarrollado un algoritmo racional basado en la evidencia para el manejo de la intubación difícil esperada. Se desconoce si una asignación basada en algoritmos a un enfoque de intubación podría ser ventajosa en comparación con una estrategia de asignación no basada en algoritmos.

El estudio Expect-it tiene como objetivo acompañar el proceso de desarrollo e implementación clínica de un nuevo algoritmo para el manejo de la intubación difícil esperada. Este nuevo algoritmo está diseñado para proporcionar una herramienta de toma de decisiones basada en la evidencia para una preselección racional de técnicas de intubación traqueal, intubación anestesiada por laringoscopia directa (DL) o videolaringoscopia (VL) o intubación traqueal despierto (ATI). En la primera fase del estudio se evaluará el statu quo (estándar clínico, toma de decisiones no basadas en algoritmos) (período de tres meses con un número de casos aproximado de hasta 600 pacientes). El algoritmo Expect-it se implementará a partir de entonces. Entre ambas fases del estudio, se actualizará el algoritmo (basado en los hallazgos de la primera fase), se calculará la sensibilidad y especificidad del estándar clínico, se evaluará y reajustará críticamente el tamaño de la muestra (aproximadamente 600 en al menos tres meses), si es apropiado. La segunda fase del estudio es un estudio de precisión diagnóstica confirmatoria para el nuevo algoritmo con un diseño de estudio de prueba única, que tiene como objetivo probar si el nuevo algoritmo Expect-it es superior o al menos no inferior al estándar clínico, definido como superioridad en ya sea la especificidad o la sensibilidad y la no inferioridad en el otro criterio de valoración coprimario en cada dominio (ATI, DL, VL) (análisis preliminar planificado previamente de la primera fase del estudio; enmienda IRB 2021-10459_2-BO-ff, 3 de diciembre , 2021). La sensibilidad y la especificidad se consideran criterios de valoración coprimarios. La planificación y la realización del estudio se realizan de acuerdo con la declaración de Estándares para la elaboración de informes de estudios de precisión diagnóstica (STARD). El estudio Expect-it incluirá además dos encuestas entre anestesistas en el centro de estudio para evaluar los desafíos y obstáculos asociados con el proceso de implementación y las posibles implicaciones clínicas del algoritmo. Se realizará un análisis adicional para probar un conjunto de datos básicos para una 'tarjeta de alerta de anestesia'.