Algoritmo baseado em evidências para intubação difícil esperada (Expect-it)

A intubação traqueal difícil é uma das principais razões para eventos adversos relacionados à anestesia. Pacientes submetidos a cirurgia de ouvido, nariz e garganta (ENT) ou oral e maxilofacial (OMS) geralmente requerem intubação traqueal para anestesia geral, mas correm maior risco de intubação traqueal difícil. Atualmente, os testes pré-operatórios existentes para a previsão de intubação difícil apresentam baixa acurácia diagnóstica. Além disso, como os resultados desses testes de previsão não estão associados a recomendações concretas de tratamento, eles não podem ser usados ​​de forma direcionada dentro de conceitos preventivos. Ainda não foi desenvolvido um algoritmo racional baseado em evidências para o manejo da intubação difícil esperada. Não se sabe se uma alocação baseada em algoritmo para uma abordagem de intubação pode ser vantajosa em comparação com uma estratégia de alocação não baseada em algoritmo.

O estudo Expect-it visa acompanhar o processo de desenvolvimento e implementação clínica de um novo algoritmo para a gestão da intubação difícil esperada. Este novo algoritmo é projetado para fornecer uma ferramenta de tomada de decisão baseada em evidências para uma pré-escolha racional de técnicas de intubação traqueal, intubação anestesiada por laringoscopia direta (DL) ou videolaringoscopia (VL) ou intubação traqueal acordada (ATI). Na primeira fase do estudo será avaliado o status quo (padrão clínico, tomada de decisão não baseada em algoritmos) (período de três meses com um número aproximado de casos de até 600 pacientes). O algoritmo Expect-it será implementado posteriormente. Entre as duas fases do estudo, o algoritmo será atualizado (com base nos achados da primeira fase), a sensibilidade e a especificidade do padrão clínico serão calculadas, o tamanho da amostra será criticamente avaliado e reajustado (aproximadamente 600 em pelo menos três meses), se apropriado. A segunda fase do estudo é um estudo de precisão diagnóstica confirmatória para o novo algoritmo com um desenho de estudo de teste único, que visa comprovar se o novo algoritmo Expect-it é superior ou pelo menos não inferior ao padrão clínico, definido como superioridade em a especificidade ou sensibilidade e não inferioridade no outro endpoint coprimário em cada domínio (ATI, DL, VL) (análise preliminar pré-planejada da primeira fase do estudo; emenda IRB 2021-10459_2-BO-ff, 3 de dezembro , 2021). A sensibilidade e a especificidade são consideradas endpoints coprimários. O planejamento e a condução do estudo estão de acordo com a declaração Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies (STARD). O estudo Expect-it incluirá ainda duas pesquisas entre anestesistas no centro de estudo para avaliar desafios e obstáculos associados ao processo de implementação e possíveis implicações clínicas do algoritmo. Uma análise adicional será realizada para testar um conjunto de dados básicos para um 'cartão de alerta de anestesia'.