포괄적인 수술 전 기도 등급
연구 목적: Mallampatti 테스트를 CPAG(강성 75도 각도 후두경)를 사용하는 종합 기도 등급 테스트와 대조 및 비교하기 연구 가설: 조사관은 CPAG가 후두경 검사 어려움을 예측하는 데 더 큰 민감도와 특이성을 가질 것이라고 가정합니다. 말람파티 테스트.
연구자들은 (a) 기도 Mallampati 기도 등급(예상된 기도 어려움) 대 (b) CPAG 보기 등급 및 Cormack Laryngoscopy 평가(관찰된 기도 어려움)의 상관 관계를 비교하여 이 가설을 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 75도 경성 후두경을 이용한 수술 전 종합적인 기도 검사를 평가하는 것이다. (이 후두경은 검사의 제한적이고 비침습적 특성 때문에 환자가 서면 동의를 제공할 필요가 없는 언어 병리 클리닉에서 일상적으로 사용된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.) 후두경을 사용하여 기도를 보고 사람의 성문위 기도를 설명하는 사진을 얻습니다. 조사관은 이러한 조치를 사용하여 기도 확보 접근 방식(전통적인 후두경 검사 대 비디오 보조 후두경 검사 대 광섬유 유도 후두경 검사)으로 수술 당일 마취 전문의를 돕습니다.
기도 평가를 위한 전통적인 테스트 및 매개변수는 다음과 같습니다. 절치간 거리(입 벌림). 다른 연구자들은 방사선 평가 방법의 사용을 제안했습니다. 이러한 전통적인 테스트는 후인두, 설저 및 성문을 시각화할 수 없다는 제한이 있습니다. 삽관의 어려움은 직접 후두경 검사에서 얻은 소견에 따라 4등급으로 분류할 수 있습니다. 이 4가지 등급의 후두경 보기는 Cormack과 Lehane에 의해 정의되었습니다. 현재 단일 기도 검사로는 어려운 기도 예측에 대해 높은 민감도 및 특이도 지수를 제공할 수 없습니다. 따라서 여러 테스트를 조합하여 사용하고 기도 문제와 기도 확보를 위한 최선의 접근 방식을 예측할 때 여전히 모호성이 있음을 인정하는 것이 일반적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35578
- Shanna Graves
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- ASA 상태 1-4
제외 기준:
- <18
- 포괄적인 기도 검사를 원하지 않는 환자
- 종합적인 기도 검사를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
참가자는 Mallampati 점수를 사용한 기도 분류 외에도 내시경 기도 평가를 받게 됩니다.
|
견고한 75도 각도 후두경을 사용한 내시경 기도 등급.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전통적인 절차 대 포괄적인 기도 등급에 대한 등급 점수의 참가자 비교
기간: 수술 전
|
Cormack-Lehane 시스템 - 성대와 후두개를 관찰하는 등급 I-IV(1은 덜 제한된 가시성, 4는 가장 제한된 가시성)
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300004915
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .