- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864106
Omfattande preoperativ luftvägsgradering
Syftet med studien: Att kontrastera och jämföra Mallampatti-testet med ett omfattande luftvägsgraderingstest med ett stel 75-graders vinkellaryngoskop (CPAG) Studiehypotes: Utredarna antar att CPAG kommer att ha större känslighet och specificitet för att förutsäga svårighetslaryngoskopi jämfört med mallampati-testet.
Utredarna planerar att testa denna hypotes genom att jämföra korrelationen mellan (a) luftvägssvårigheter från Mallampati (förutspådd luftvägssvårighet) kontra (b) CPAG-vygradering och Cormack laryngoskopibedömning (observerad luftvägssvårighet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera en omfattande preoperativ luftvägsundersökning med ett 75-graders stel laryngoskop. (Det är viktigt att notera att detta laryngoskop används rutinmässigt på logopedkliniken där patienter inte behöver lämna ett skriftligt samtycke på grund av undersökningens begränsade och icke-invasiva karaktär) Utredarna planerar att åstadkomma detta genom att bedöma en persons luftvägarna med en laryngoskopivy och få bilder för att beskriva en persons supraglottiska luftvägar. Utredarna kommer att använda dessa åtgärder för att hjälpa anestesiologerna på operationsdagen med tillvägagångssättet att säkra luftvägarna (traditionell laryngoskopi kontra videoassisterad laryngoskopi kontra fiberoptisk guidad laryngoskopi).
Det traditionella testet och parametrarna för bedömning av luftvägarna är: Mallampatti-testet, Wilson-luftvägsbedömningen, utvärdering av atlantooccipital ledförlängning (nackmobilitet), det tyreo-mentala avståndet, det sterno-mentala avståndet, mandibulo-hyoidavståndet, mellantandsavstånd (munöppning). Andra utredare har föreslagit användning av radiografiska bedömningsmetoder. Dessa traditionella tester begränsas av oförmågan att visualisera den bakre svalget, tungbasen och glottis. Svårigheter med intubation kan delas in i 4 grader enligt synen som erhålls under direkt laryngoskopi. Dessa fyra grader av laryngoskopiska vyer definierades av Cormack och Lehane. För närvarande kan inget enskilt luftvägstest ge ett högt index för känslighet och specificitet för att förutsäga en svår luftväg. Därför är det vanligt att använda en kombination av flera tester och acceptera att det fortfarande finns oklarheter när man förutsäger luftvägsproblem och det bästa sättet att säkra en luftväg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35578
- Shanna Graves
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18+
- ASA status 1-4
Exklusions kriterier:
- <18
- patienter som inte vill göra den omfattande luftvägsundersökningen
- patienter som inte kan göra den omfattande luftvägsundersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna kommer att genomgå en endoskopisk luftvägsbedömning utöver luftvägsklassificeringen med hjälp av Mallampati-poängen.
|
Endoskopisk luftvägsgradering med ett stelt laryngoskop med 75 graders vinkel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas jämförelse av betygspoäng på det traditionella förfarandet jämför med den omfattande luftvägsgraderingen
Tidsram: Preoperativt
|
Cormack-Lehane-system- Gradering I-IV tittar på stämbanden och epiglottis (1 är mindre begränsad sikt, 4 är mest begränsad sikt)
|
Preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300004915
- UAB (Annan identifierare: UAB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .