Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande preoperativ luftvägsgradering

10 juni 2025 uppdaterad av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Syftet med studien: Att kontrastera och jämföra Mallampatti-testet med ett omfattande luftvägsgraderingstest med ett stel 75-graders vinkellaryngoskop (CPAG) Studiehypotes: Utredarna antar att CPAG kommer att ha större känslighet och specificitet för att förutsäga svårighetslaryngoskopi jämfört med mallampati-testet.

Utredarna planerar att testa denna hypotes genom att jämföra korrelationen mellan (a) luftvägssvårigheter från Mallampati (förutspådd luftvägssvårighet) kontra (b) CPAG-vygradering och Cormack laryngoskopibedömning (observerad luftvägssvårighet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera en omfattande preoperativ luftvägsundersökning med ett 75-graders stel laryngoskop. (Det är viktigt att notera att detta laryngoskop används rutinmässigt på logopedkliniken där patienter inte behöver lämna ett skriftligt samtycke på grund av undersökningens begränsade och icke-invasiva karaktär) Utredarna planerar att åstadkomma detta genom att bedöma en persons luftvägarna med en laryngoskopivy och få bilder för att beskriva en persons supraglottiska luftvägar. Utredarna kommer att använda dessa åtgärder för att hjälpa anestesiologerna på operationsdagen med tillvägagångssättet att säkra luftvägarna (traditionell laryngoskopi kontra videoassisterad laryngoskopi kontra fiberoptisk guidad laryngoskopi).

Det traditionella testet och parametrarna för bedömning av luftvägarna är: Mallampatti-testet, Wilson-luftvägsbedömningen, utvärdering av atlantooccipital ledförlängning (nackmobilitet), det tyreo-mentala avståndet, det sterno-mentala avståndet, mandibulo-hyoidavståndet, mellantandsavstånd (munöppning). Andra utredare har föreslagit användning av radiografiska bedömningsmetoder. Dessa traditionella tester begränsas av oförmågan att visualisera den bakre svalget, tungbasen och glottis. Svårigheter med intubation kan delas in i 4 grader enligt synen som erhålls under direkt laryngoskopi. Dessa fyra grader av laryngoskopiska vyer definierades av Cormack och Lehane. För närvarande kan inget enskilt luftvägstest ge ett högt index för känslighet och specificitet för att förutsäga en svår luftväg. Därför är det vanligt att använda en kombination av flera tester och acceptera att det fortfarande finns oklarheter när man förutsäger luftvägsproblem och det bästa sättet att säkra en luftväg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35578
        • Shanna Graves

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • 18+
  • ASA status 1-4

Exklusions kriterier:

  • <18
  • patienter som inte vill göra den omfattande luftvägsundersökningen
  • patienter som inte kan göra den omfattande luftvägsundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna kommer att genomgå en endoskopisk luftvägsbedömning utöver luftvägsklassificeringen med hjälp av Mallampati-poängen.
Endoskopisk luftvägsgradering med ett stelt laryngoskop med 75 graders vinkel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas jämförelse av betygspoäng på det traditionella förfarandet jämför med den omfattande luftvägsgraderingen
Tidsram: Preoperativt
Cormack-Lehane-system- Gradering I-IV tittar på stämbanden och epiglottis (1 är mindre begränsad sikt, 4 är mest begränsad sikt)
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300004915
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att vara bestämd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera