Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende præoperativ luftvejsklassificering

10. juni 2025 opdateret af: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Formål med undersøgelsen: At kontrastere og sammenligne Mallampatti-testen med en omfattende luftvejsgraderingstest ved brug af et rigid 75-graders vinkel laryngoskop (CPAG) Studiehypotese: Forskerne antager, at CPAG'en vil have større sensitivitet og specificitet til at forudsige vanskelighedslaryngoskopi sammenlignet med mallampati-testen.

Efterforskerne planlægger at teste denne hypotese ved at sammenligne korrelationen mellem (a) luftvejs-Mallampati-luftvejsgradering (forudsagt luftvejsbesvær) versus (b) CPAG-visningsgradering og Cormack Laryngoskopi-vurdering (observeret luftvejsbesvær).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en omfattende præoperativ luftvejsundersøgelse ved hjælp af et 75-graders stift laryngoskop. (Det er vigtigt at bemærke, at dette laryngoskop bruges rutinemæssigt i den talepatologiske klinik, hvor patienter ikke er forpligtet til at give et skriftligt samtykke på grund af undersøgelsens begrænsede og ikke-invasive karakter) Efterforskerne planlægger at opnå dette ved at bedømme en persons luftveje ved hjælp af en laryngoskopi og få billeder til at beskrive en persons supraglottiske luftveje. Efterforskerne vil bruge disse foranstaltninger til at hjælpe anæstesiologerne på operationsdagen med tilgangen til at sikre luftvejene (traditionel laryngoskopi versus videoassisteret laryngoskopi versus fiberoptisk-guidet laryngoskopi).

Den traditionelle test og parametre for vurdering af luftvejene er: Mallampatti-testen, Wilson-luftvejsvurderingen, evaluering af den atlantooccipitale ledforlængelse (nakkemobilitet), den thyro-mentale afstand, den sterno-mentale afstand, mandibulo-hyoid distance, afstand mellem fortænderne (mundåbning). Andre efterforskere har foreslået brugen af ​​radiografiske vurderingsmetoder. Disse traditionelle test er begrænset af manglende evne til at visualisere den bageste svælg, tungebase og glottis. Vanskeligheder ved intubation kan klassificeres i 4 grader i henhold til den opfattelse, der opnås under direkte laryngoskopi. Disse fire grader af laryngoskopiske synspunkter blev defineret af Cormack og Lehane. På nuværende tidspunkt kan ingen enkelt luftvejstest give et højt indeks for sensitivitet og specificitet til forudsigelse af en vanskelig luftvej. Derfor er det almindelig praksis at bruge en kombination af flere tests og acceptere, at der stadig er uklarhed, når man forudsiger luftvejsudfordringer og den bedste tilgang til at sikre en luftvej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35578
        • Shanna Graves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18+
  • ASA status 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • <18
  • patienter, der ikke er villige til at foretage den omfattende luftvejsundersøgelse
  • patienter, der ikke er i stand til at foretage den omfattende luftvejsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne vil gennemgå en endoskopisk luftvejsvurdering ud over luftvejsklassificeringen ved hjælp af Mallampati-scoren.
Enhed: Endoskopisk undersøgelse
Endoskopisk luftvejsgradering ved hjælp af et stift 75-graders vinkellaryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres sammenligning af bedømmelsesscore på den traditionelle procedure versus den omfattende luftvejsgradering
Tidsramme: Præoperativt
Cormack-Lehane-system - Gradering I-IV ser på stemmebåndene og epiglottis (1 er mindre begrænset synlighed, 4 er mest begrænset synlighed)
Præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300004915
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Endoskopisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner