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Classement préopératoire complet des voies respiratoires

10 juin 2025 mis à jour par: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Objectif de l'étude : contraster et comparer le test de Mallampatti à un test de classement complet des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à angle de 75 degrés (CPAG). le test de Mallampati.

Les enquêteurs prévoient de tester cette hypothèse en comparant la corrélation entre (a) le classement des voies respiratoires de Mallampati (difficulté prévue des voies respiratoires) et (b) le classement de la vue CPAG et l'évaluation de la laryngoscopie de Cormack (difficulté observée des voies respiratoires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer un examen préopératoire complet des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à 75 degrés. (Il est important de noter que ce laryngoscope est couramment utilisé dans la clinique d'orthophonie où les patients ne sont pas tenus de fournir un consentement écrit en raison de la nature limitée et non invasive de l'examen) voies respiratoires à l'aide d'une vue laryngoscopie et obtenir des images pour décrire les voies respiratoires supraglottiques d'une personne. Les enquêteurs utiliseront ces mesures pour accompagner les anesthésistes du jour de l'intervention dans la démarche de sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie traditionnelle versus laryngoscopie vidéo-assistée versus laryngoscopie fibroguidée).

Le test et les paramètres traditionnels pour l'évaluation des voies respiratoires sont : Le test de Mallampatti, le bilan des voies respiratoires de Wilson, l'évaluation de l'extension de l'articulation atlanto-occipitale (mobilité du cou), la distance thyro-mentale, la distance sterno-mentale, la distance mandibulo-hyoïdienne, distance inter-incisive (ouverture de la bouche). D'autres chercheurs ont proposé l'utilisation de méthodes d'évaluation radiographique. Ces tests traditionnels sont limités par l'incapacité de visualiser le pharynx postérieur, la base de la langue et la glotte. La difficulté d'intubation peut être classée selon la vue obtenue lors de la laryngoscopie directe en 4 grades. Ces quatre grades de vues laryngoscopiques ont été définis par Cormack et Lehane. À l'heure actuelle, aucun test des voies respiratoires ne peut fournir un indice élevé de sensibilité et de spécificité pour la prédiction d'une voie respiratoire difficile. Par conséquent, il est courant d'utiliser une combinaison de plusieurs tests et d'accepter qu'il existe encore une ambiguïté lors de la prédiction des problèmes des voies respiratoires et de la meilleure approche pour sécuriser les voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35578
        • Shanna Graves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • 18+
  • Statut ASA 1-4

Critère d'exclusion:

  • <18
  • les patients qui ne veulent pas faire l'examen complet des voies respiratoires
  • patients incapables de faire l'examen complet des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les participants subiront une évaluation endoscopique des voies respiratoires en plus de la classification des voies respiratoires à l'aide du score de Mallampati.
Classement endoscopique des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à angle de 75 degrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores de notation des participants sur la procédure traditionnelle par rapport à la notation complète des voies respiratoires
Délai: Préopératoire
Système Cormack-Lehane - Classement I-IV en regardant les cordes vocales et l'épiglotte (1 est la visibilité la moins restreinte, 4 est la visibilité la plus restreinte)
Préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300004915
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Être déterminé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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