- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864106
Classement préopératoire complet des voies respiratoires
Objectif de l'étude : contraster et comparer le test de Mallampatti à un test de classement complet des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à angle de 75 degrés (CPAG). le test de Mallampati.
Les enquêteurs prévoient de tester cette hypothèse en comparant la corrélation entre (a) le classement des voies respiratoires de Mallampati (difficulté prévue des voies respiratoires) et (b) le classement de la vue CPAG et l'évaluation de la laryngoscopie de Cormack (difficulté observée des voies respiratoires).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer un examen préopératoire complet des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à 75 degrés. (Il est important de noter que ce laryngoscope est couramment utilisé dans la clinique d'orthophonie où les patients ne sont pas tenus de fournir un consentement écrit en raison de la nature limitée et non invasive de l'examen) voies respiratoires à l'aide d'une vue laryngoscopie et obtenir des images pour décrire les voies respiratoires supraglottiques d'une personne. Les enquêteurs utiliseront ces mesures pour accompagner les anesthésistes du jour de l'intervention dans la démarche de sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie traditionnelle versus laryngoscopie vidéo-assistée versus laryngoscopie fibroguidée).
Le test et les paramètres traditionnels pour l'évaluation des voies respiratoires sont : Le test de Mallampatti, le bilan des voies respiratoires de Wilson, l'évaluation de l'extension de l'articulation atlanto-occipitale (mobilité du cou), la distance thyro-mentale, la distance sterno-mentale, la distance mandibulo-hyoïdienne, distance inter-incisive (ouverture de la bouche). D'autres chercheurs ont proposé l'utilisation de méthodes d'évaluation radiographique. Ces tests traditionnels sont limités par l'incapacité de visualiser le pharynx postérieur, la base de la langue et la glotte. La difficulté d'intubation peut être classée selon la vue obtenue lors de la laryngoscopie directe en 4 grades. Ces quatre grades de vues laryngoscopiques ont été définis par Cormack et Lehane. À l'heure actuelle, aucun test des voies respiratoires ne peut fournir un indice élevé de sensibilité et de spécificité pour la prédiction d'une voie respiratoire difficile. Par conséquent, il est courant d'utiliser une combinaison de plusieurs tests et d'accepter qu'il existe encore une ambiguïté lors de la prédiction des problèmes des voies respiratoires et de la meilleure approche pour sécuriser les voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35578
- Shanna Graves
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18+
- Statut ASA 1-4
Critère d'exclusion:
- <18
- les patients qui ne veulent pas faire l'examen complet des voies respiratoires
- patients incapables de faire l'examen complet des voies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants subiront une évaluation endoscopique des voies respiratoires en plus de la classification des voies respiratoires à l'aide du score de Mallampati.
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Classement endoscopique des voies respiratoires à l'aide d'un laryngoscope rigide à angle de 75 degrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores de notation des participants sur la procédure traditionnelle par rapport à la notation complète des voies respiratoires
Délai: Préopératoire
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Système Cormack-Lehane - Classement I-IV en regardant les cordes vocales et l'épiglotte (1 est la visibilité la moins restreinte, 4 est la visibilité la plus restreinte)
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300004915
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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